أنرات... ناقل الحديد المخصص يُمكّن التحديث المحلي لثقافة الخلايا الخالية من المصل
مع التطور السريع للمنتجات الدوائية الحيوية، العلاج الخلوي وأبحاث اللقاحات،أصبح السيطرة المستقلة على المواد الخام والامتثال التنظيمي اتجاهات تجنبية للصناعةتحدّ من الإنتاج الصناعي بشكل كبير بسبب مخاطر مثل التلوث الفيروسي، وتغيرات الشرائح، وأيونات الحديد غير القابلة للسيطرة.
استفادةً من مزاياها في تكنولوجيا البروتينات المتجددة، أطلقت Anrate منتقلة متجددة (Apo-Form) ART201S. تم تطويرها من خلال نظام التعبير المتجدد لـ Pichia pastoris،هذا حامل الحديد الأبيض الخالي من الحيوانات يطابق بدقة الصيغ المتوسطة التي طورتها، توفر حلًا محليًا آمنًا ومستقرًا ويمكن التحكم به من المواد الخام الأساسية لثقافة الخلايا على نطاق واسع.
المزايا الأساسية. حل أربع نقاط ألم رئيسية في الصناعة.
نظام خال من الحيوانات لتحسين الامتثال
تم إنتاجه بالكامل عن طريق التوليف التجميلي بدون مصل أو بلازما أو مكونات حيوانية ، ويتجنب مخاطر الميكوبلازما والفيروسات التي تنتقل عن طريق الدم والبروتينات غير المتجانسة.يفي بمتطلبات الامتثال الصارمة لتقديم IND والإنتاج التجاري للشركات الدوائية في جميع أنحاء العالم ويتوافق مع المعايير التنظيمية العالمية.
شكل Apo-Form الفارغ من أجل حرية أكبر في أبحاث وتطوير الصيغ
الشكل الطبيعي لا يحتوي على تدخلات أيونات الحديد المتأصلة، مما يسمح بتنظيم حرة لتركيز الحديد في أنظمة الزراعة.خلايا المناعة، الخلايا الجذعية، الخلايا الأولية وأكثر من ذلك، مساعدة الشركات على تطوير وسائل ثقافة حصرية مخصصة وبناء الحواجز التقنية.
إنتاج الجماهير الصناعية ذات الجودة المثالية مع اتساق شرائح عالية
نقاء ≥98.0% (HPLC-RP) ، مع مسحوق جاف قابل للذوبان ونشاط مستقر.يحتوي على أدنى تقلبات بين المجموعات ويقدم أداءً مستقراً من التجارب المختبرية إلى الإنتاج التجاري على نطاق واسع.
النشاط البشري الكامل لتحقيق كفاءة ثقافية أعلى
إنه يكرر الوظائف الفسيولوجية للتحويل البشري ، مما يسهل نقل أيونات الحديد بكفاءة ، والأكسدة والبطريولوجيا.يحسن بشكل ملحوظ من قدرة الخلايا على العيش ومعدل التكاثر، يزيد من مستويات التعبير عن المنتجات مثل الأجسام المضادة والبروتينات المتجددة، ويقلل من تكاليف الزراعة الإجمالية.
مواصفات المنتج
اسم المنتج: ترانسفرين التركيب (أبو-شكل) ART201S
الدرجة: درجة زراعة الخلايا / درجة الإنتاج الصناعي
نقاء: ≥98.0% (HPLC-RP)
العبوة القياسية: 1 غرام، 10 غرام؛ إنتاج الجماهيري المخصص على نطاق الكيلوغرام متاح
التخزين: مغلقة ومحمية من الضوء عند 2-8 درجة مئوية، مدة صلاحية 5 سنوات
التطبيقات: إنتاج الأجسام المضادة للدواء، العلاج بالخلايا CAR-T، توسيع الخلايا الجذعية، تطوير اللقاحات، تطوير الوسيط الخالي من المصل، الحفاظ على الخلايا الصخرية، الخ.
قوة و مصداقية أنرات
تركز على البحث والتطوير والتصنيع من البروتينات البشرية المتجددة، أنرات لديه فريق البحث والتطوير المهنية،المختبرات الموحدة المستوى P2 وقاعدة إنتاج GMP واسعة النطاق مع قدرة إمداد مستقرة على مستوى مئة كيلوغرامنحن نقدم خدمات كاملة للعملية بما في ذلك تجارب العينات، وتحسين الصيغة، والإنتاج المخصص والإرشاد الفني،مساعدة العملاء في تحقيق الاستبدال المحلي للمواد الخام الأساسية.
اختيار ART201S للاستفادة من الفرص في صناعة التكنولوجيا الحيوية
استبدال المخاطر المشتقة من الحيوانات بالسلامة والامتثال، وتمكين البحث والتطوير المخصص مع القدرة على التحكم بدقة، ودعم التنفيذ الصناعي مع إنتاج جماعي مستقر.
يفتخر بعمر الصلاحية الطويل جداً لمدة 5 سنوات لتسهيل إدارة المخزون،تحويلات التجميع المتجددة (أبو-فورم) ART201S تتعاون مع شركاء الصناعة لبناء مشهد جديد لتطوير الأدوية الحيوية عالية الجودة.
إشعار مهم
هذا المنتج مخصص فقط لأغراض البحث العلمي والمختبرات والإنتاج، وليس للعلاج السريري ولا يجوز استخدامه على الحيوانات أو البشر.