ترانسفيرين المؤتلف (Holo‑Form) ART202S

أنرات | إن مادة الترانسفيرين Holo-Recombinant الجاهزة للاستخدام تلبي متطلبات إنتاج ثقافة الخلايا الصناعية على نطاق واسع

أربعة نقاط أساسية تسلط الضوء على حل التحديات الرئيسية في الإنتاج الصناعي

1. مؤتلف نقي وخالي من الحيوانات لتجنب مخاطر السلامة الحيوية

   
   

   يتم التعبير عن المنتج وإنتاجه بواسطة سلالات Pichia Pastoris المعدلة وراثيًا، ولا يحتوي المنتج على مصل أو بلازما أو شوائب مشتقة من الحيوانات طوال العملية، مما يزيل بشكل أساسي مخاطر التلوث من الفيروسات المنقولة بالدم والبروتينات غير المتجانسة. متوافق مع المعايير التنظيمية العالمية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، فهو يلبي متطلبات الامتثال للعملية الكاملة لملفات IND والإنتاج التجاري، مما يضمن سلسلة توريد آمنة ويمكن التحكم فيها.
   
   
2. تصميم مشبع هولو كميًا لتطوير التركيبة بدون جهد

   
   

   يتميز بتكوين مشبع طبيعي مع نسبة ربط أيون الحديد التي يتم التحكم فيها بشكل ثابت، وهو بمثابة حامل حديد جاهز للاستخدام. لا يلزم إضافة الحديد يدويًا أو تحسين التركيز بشكل متكرر، ويمكن تطبيقه مباشرة على أنظمة الاستنبات التقليدية الخالية من المصل ومنخفضة المصل، مما يؤدي إلى تقصير دورات التطوير المتوسطة بشكل كبير وخفض تكاليف البحث والتطوير الخاصة بالصيغة.
   
   
3. درجة نقاء عالية واستقرار للدفعة مع فترة صلاحية طويلة لإدارة المخزون

   
   

   مع نقاء ≥98.0% (HPLC‑RP)، يتميز المسحوق الجاف بسيولة جيدة وذوبان سريع ونشاط بروتيني مستقر طويل الأمد. يتم إنتاجه تحت رقابة التصنيع القياسية الصارمة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وهو يوفر تناسقًا ممتازًا من دفعة إلى دفعة. يتم تخزينه في ظروف محكمة الغلق ومقاومة للضوء عند درجة حرارة 2 إلى 8 درجة مئوية، ويتمتع بفترة صلاحية تبلغ 5 سنوات، ويدعم المخزون السائب وتخطيط الإنتاج على المدى الطويل، ويتكيف مع سيناريوهات الإنتاج الضخم على نطاق المختبر وعلى نطاق تجريبي وتجاري.
   
   
4. استكمال النشاط الحيوي المشتق من الإنسان من أجل ثقافة عالية الإنتاجية وفعالة

   
   

   إنه يحتفظ بشكل كامل بالنشاط البيولوجي للترانسفيرين البشري، ويوفر بدقة تغذية الحديد للخلايا بينما يمارس تأثيرات مضادة للأكسدة ومثبطة للجراثيم ومضادة لموت الخلايا المبرمج. إنه يعزز بشكل كبير معدل النمو وكثافة خلايا CHO وCAR-T والخلايا الجذعية والأولية، مما يرفع بشكل فعال مستويات التعبير عن المنتجات المستهدفة مثل الأجسام المضادة والبروتينات المؤتلفة ويحسن فوائد الإنتاج الإجمالية.

مواصفات المنتج

• اسم المنتج: ترانسفيرين المؤتلف (هولو فورم) ART202S
• الصف: درجة ثقافة الخلية/درجة الإنتاج الصناعي
• النقاء: ≥98.0% (HPLC-RP)
• التعبئة والتغليف القياسية: 1 جرام، 10 جرام، 100 جرام؛ يتوفر إنتاج ضخم مخصص بمقياس الكيلوجرام
• الحد الأدنى لكمية الطلب (موك): ≥100 جرام
• التخزين: مغلق ومحمي من الضوء عند درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية، ومدة صلاحية 5 سنوات
• التطبيقات: الإنتاج الصناعي لأدوية الأجسام المضادة، وتوسيع خلايا CAR-T على نطاق واسع، وإعداد الخلايا الجذعية، وتطوير اللقاحات، والتطبيق على نطاق واسع لوسائط الاستنبات الخالية من المصل، وما إلى ذلك.

حدد ART202S لاغتنام الفرص في ثقافة الخلايا الصناعية