Anrate | Holo-saturated ανασυνδυασμένος φορέας σιδήρου που ενδυναμώνει τη μεγάλης κλίμακας συμβατική κυτταρική καλλιέργεια
Με την ταχεία επέκταση των βιομηχανιών βιοφαρμακευτικών, κυτταροθεραπείας και εμβολίων, η κυτταρική καλλιέργεια χωρίς ορό και χαμηλή περιεκτικότητα ορού έχει γίνει η κύρια λύση για τη βιομηχανική παραγωγή. Οι σταθερές, αποτελεσματικές και έτοιμες προς χρήση πρώτες ύλες σιδήρου καθορίζουν άμεσα την απόδοση της κυτταροκαλλιέργειας. Η παραδοσιακή ολο-τρανσφερρίνη που προέρχεται από ζώα πάσχει από ιογενή μόλυνση, παραλλαγή παρτίδων και ασταθή δραστηριότητα, που περιορίζουν σοβαρά τη σταθερότητα της παραγωγής.
Βασισμένη σε μια ώριμη πλατφόρμα ανασυνδυασμένης έκφρασης Pichia pastoris, η Anrate λανσάρει με περηφάνια την Ανασυνδυασμένη Τρανσφερρίνη (Holo-Form) ART202S. Υιοθετώντας μια ολοκορεσμένη διαμόρφωση, είναι απαλλαγμένο από ζώα με εγγενή ενεργά ιόντα σιδήρου, χωρίς να απαιτείται πρόσθετη ρύθμιση ιόντων σιδήρου. Άμεσα συμβατό με τα συμβατικά συστήματα κυτταροκαλλιέργειας, παρέχει έτοιμα προς χρήση, μαζικά παραγόμενα και υψηλής δραστικότητας εγχώριες βασικές πρώτες ύλες για παραγωγή αντισωμάτων, επέκταση κυττάρων και ανάπτυξη εμβολίων.
Τέσσερα βασικά πλεονεκτήματα για την αντιμετώπιση των σημείων συμφόρησης στη μαζική παραγωγή κυτταρικής καλλιέργειας
Παραγωγή χωρίς ζώα με πλήρη ασφάλεια και συμμόρφωση στη διαδικασία
Εκφρασμένο από κατασκευασμένα στελέχη Pichia pastoris, το προϊόν δεν περιέχει ορό, πλάσμα ή ακαθαρσίες που προέρχονται από ζώα. Εξαλείφει πλήρως τους κινδύνους μόλυνσης από ιούς που μεταδίδονται στο αίμα, μυκόπλασμα και ετερόλογες πρωτεΐνες, πληρώντας αυστηρές απαιτήσεις συμμόρφωσης για την αρχειοθέτηση IND και την εμπορική παραγωγή παγκοσμίως και συμμορφώνοντας τα παγκόσμια ρυθμιστικά πρότυπα βιοφαρμακευτικών προϊόντων.
Holo-Saturated Form για έτοιμα προς χρήση σκευάσματα χωρίς προβλήματα
Ως ολο-τρανσφερρίνη με πλήρη δέσμευση ιόντων σιδήρου, διαθέτει σταθερές εγγενείς πηγές ενεργού σιδήρου. Δεν χρειάζεται επιπλέον προσθήκη ή ρύθμιση σιδήρου και είναι άμεσα συμβατό με συμβατικά μέσα καλλιέργειας χωρίς ορό/χαμηλή περιεκτικότητα ορού. Απλοποιεί σημαντικά την ανάπτυξη τύπων και τον εντοπισμό σφαλμάτων, συντομεύοντας τους κύκλους του έργου.
Βιομηχανική παραγωγή βαθμού GMP με ομοιόμορφες παρτίδες και 5 χρόνια εξαιρετικά μεγάλη διάρκεια ζωής
Καθαρότητα ≥98,0% (HPLC‑RP). Η ξηρή σκόνη είναι χαλαρή, εύκολα διαλυτή και σταθερή σε πρωτεϊνική δραστηριότητα. Κατασκευασμένο στην τυποποιημένη βάση παραγωγής GMP της Anrate υπό αυστηρό έλεγχο ποιότητας πλήρους διαδικασίας, έχει ελάχιστες διακυμάνσεις από παρτίδα σε παρτίδα. Αποθηκευμένο στους 2‑8℃ σε σφραγισμένη, ανθεκτική στο φως κατάσταση με διάρκεια ζωής 5 χρόνια, υποστηρίζει μακροπρόθεσμο απόθεμα και προσαρμόζεται σε όλη τη διαδικασία από δοκιμές εργαστηρίου και πιλοτικής κλίμακας έως μεγάλης κλίμακας εμπορική παραγωγή.
Ολοκληρωμένη εγγενής δραστηριότητα που προέρχεται από τον άνθρωπο για ενισχυμένο πολλαπλασιασμό κυττάρων
Διατηρεί πλήρως τις φυσιολογικές λειτουργίες της ανθρώπινης τρανσφερρίνης, τροφοδοτώντας αποτελεσματικά τα κύτταρα με σίδηρο, αντιστέκεται στο οξειδωτικό στρες και αναστέλλει τα επιβλαβή μικρόβια. Βελτιώνει σημαντικά τη βιωσιμότητα και την πυκνότητα επέκτασης των κυττάρων CHO, των ανοσοκυττάρων, των βλαστοκυττάρων και των πρωτογενών κυττάρων, αυξάνει τα επίπεδα έκφρασης των προϊόντων-στόχων όπως αντισώματα και ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες και μειώνει αποτελεσματικά το συνολικό κόστος καλλιέργειας.
Προδιαγραφές προϊόντος
Όνομα προϊόντος: Ανασυνδυασμένη τρανσφερρίνη (Holo-Form) ART202S
Τυπική συσκευασία: 1g, 10g, 100g; Διατίθεται προσαρμοσμένη μαζική παραγωγή σε κλίμακα χιλιογράμμου
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ): ≥100g
Αποθήκευση: Σφραγισμένο και προστατευμένο από το φως στους 2‑8℃, διάρκεια ζωής 5 χρόνια
Εφαρμογές: Συμβατική κυτταρική καλλιέργεια χωρίς ορό/χαμηλό ορό, παραγωγή φαρμάκων αντισωμάτων, θεραπεία με CAR-T κύτταρα, επέκταση βλαστοκυττάρων, ανάπτυξη εμβολίων, κυτταρική επέκταση σε μεγάλη κλίμακα κ.λπ.
Επιλέξτε ART202S για να επιταχύνετε την εκβιομηχάνιση της κυτταρικής καλλιέργειας
Απλοποιήστε τις ροές εργασιών Ε&Α με σχεδιασμό έτοιμο προς χρήση holo-formula, δημιουργήστε φραγμούς συμμόρφωσης με ασφάλεια χωρίς ζώα και εγγυηθείτε τον εφοδιασμό με εξαιρετικά μεγάλη διάρκεια ζωής και σταθερή μαζική παραγωγή.
Η ανασυνδυασμένη τρανσφερρίνη Anrate (Holo-Form) ART202S ενισχύει αποτελεσματικά την ανάπτυξη υψηλής ποιότητας της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας. Προσκαλούμε ειλικρινά τους παγκόσμιους εταίρους να επιτύχουν συνεργασία win-win.
Σημαντική Σημείωση
Αυτό το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για σκοπούς επιστημονικής έρευνας, εργαστηρίου και παραγωγής. Δεν προορίζεται για κλινική θεραπεία και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ή ανθρώπους.