Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. Σχεδιάγραμμα επιχείρησης

Ποιοτικός έλεγχος

Προφίλ QC

Πιστοποίηση ποιότητας Διασφάλιση προσόντων

Υποστηριζόμενα από τυποποιημένη παραγωγή και αυστηρά συστήματα ελέγχου ποιότητας, όλα τα προϊόντα ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης Anrate είναι εξοπλισμένα με πλήρη επίσημα προσόντα και πιστοποιητικά ποιότητας.Έχουμε χτίσει ένα πλήρες σύστημα διασφάλισης ποιότητας που καλύπτει την συμμόρφωση της παραγωγής, συστηματική διαχείριση, πρότυπα ασφάλειας των προϊόντων και μαζικής παραγωγής, που πληρούν πλήρως τις απαιτήσεις συμμόρφωσης και πρόσβασης για βιοφαρμακευτικά προϊόντα, κυτταρική θεραπεία, επιστημονική έρευνα και άλλους τομείς.

1. Ειδικότητα συμμόρφωσης της φαρμακευτικής παραγωγής

Η μητρική μας εταιρεία, Tonghua Anrate, κατέχει την επίσημα εκδοθείσαΆδεια παραγωγής φαρμάκωνκαι έχει κατασκευάσει την πρώτη ολοκληρωμένη γραμμή παραγωγής ζύμωσης και καθαρισμού CMC 100 kL στον κόσμο.Όλη η γραμμή παραγωγής είναι κατάλληλη για εμπορική και φαρμακευτική παραγωγή μεγάλης κλίμακας., με όλες τις διαδικασίες να συμμορφώνονται αυστηρά με τις υψηλότερες προδιαγραφές παραγωγής της βιοϊατρικής βιομηχανίας.

2Συστήματα διαχείρισης ποιότητας GMP πλήρους διαδικασίας

Η παραγωγική βάση υλοποιεί πλήρωςΤυποποιημένο σύστημα διαχείρισης GMPΤο σύστημα αυτό καλύπτει ολόκληρη τη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης, ζύμωσης, καθαρισμού, γεμίσματος, δοκιμών και αποθήκευσης.ελεγχόμενες παραμέτρους διαδικασίας και έγκαιρη προειδοποίηση των αποκλίσεων ποιότηταςΕξαιρεί αποτελεσματικά τις διακυμάνσεις των παρτίδων, εξασφαλίζει τη μακροπρόθεσμη σταθερότητα και συνέπεια του προϊόντος,και πληροί τις απαιτήσεις συμμόρφωσης για βιομηχανική μαζική παραγωγή φαρμακευτικών επιχειρήσεων.

3Ειδική τεχνική έγκριση σε εθνικό επίπεδο

Οι βασικές τεχνολογίες ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών είναι βασικά επιτεύγματα της εθνικής12ο και 14ο Πενταετές Μεγάλο Ειδικό Έργο για τη δημιουργία νέων φαρμάκωνΗ βασική τεχνική, οι τεχνολογίες καθαρισμού και τα συστήματα έκφρασης έχουν περάσει την εθνική τεχνική επαλήθευση.με την τεχνική τους ωριμότητα και συμμόρφωση που αναγνωρίζονται επίσημα και έγκυρα.

4. Ειδικά προσόντα πρόσβασης στις διεθνείς αγορές

Ο πυρήνας μας ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης έχει αποκτήσειπροσόντα πρόσβασης σε διεθνείς αγορέςκαι έχουν εγκριθεί επίσημα σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ρωσίας και του Κιργιστάν.Τα προϊόντα μας συμμορφώνονται πλήρως με τις απαιτήσεις παγκόσμιας εξαγωγής και εμπορικού εφοδιασμού.

5Σύστημα ελέγχου ασφάλειας και ποιότητας χωρίς ζώα

Όλα τα προϊόντα κυτταρικής καλλιέργειας υιοθετούν100% μη ζωικής προέλευσης και μη ορούΜε αυτό τον τρόπο εξαλείφεται εντελώς ο κίνδυνος ιογενούς, παθογόνου και εξωγενούς μόλυνσης στην πηγή.Σύμφωνα με τα παγκόσμια πρότυπα υψηλής ποιότητας για τη βιοπαραγωγή χωρίς ζώα και χωρίς ορό, τα προϊόντα μας είναι απόλυτα εφαρμόσιμα σε σενάρια υψηλής ακρίβειας, όπως η κυτταρική θεραπεία, τα αντισώματα και η ανάπτυξη εμβολίων.

Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε