Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. कंपनी प्रोफ़ाइल

गुणवत्ता नियंत्रण

क्यूसी प्रोफ़ाइल

गुणवत्ता प्रमाणन योग्यता आश्वासन

मानकीकृत उत्पादन और कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालियों द्वारा समर्थित, सभी एनरेट पुनः संयोजक प्रोटीन उत्पाद पूर्ण आधिकारिक योग्यता और गुणवत्ता प्रमाणपत्र से लैस हैं। हमने उत्पादन अनुपालन, व्यवस्थित प्रबंधन, उत्पाद सुरक्षा और बड़े पैमाने पर उत्पादन मानकों को कवर करते हुए एक पूर्ण-लिंक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाई है, जो बायोफार्मास्यूटिकल्स, सेल थेरेपी, वैज्ञानिक अनुसंधान और अन्य क्षेत्रों के लिए अनुपालन और पहुंच आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करती है।

1. फार्मास्युटिकल उत्पादन अनुपालन योग्यता

हमारी मूल कंपनी, टोंगहुआ अनरेट, आधिकारिक तौर पर जारी की गई हैफार्मास्युटिकल उत्पादन लाइसेंसऔर दुनिया की पहली एकीकृत 100 केएल किण्वन और शुद्धिकरण सीएमसी मानकीकृत उत्पादन लाइन का निर्माण किया है। संपूर्ण उत्पादन लाइन वाणिज्यिक और बड़े पैमाने पर फार्मास्युटिकल-ग्रेड विनिर्माण के लिए योग्य है, जिसमें सभी प्रक्रियाएं बायोमेडिकल उद्योग के उच्चतम उत्पादन विनिर्देशों का सख्ती से अनुपालन करती हैं।

2. पूर्ण-प्रक्रिया जीएमपी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

उत्पादन आधार पूरी तरह से कार्यान्वित करता हैजीएमपी मानकीकृत प्रबंधन प्रणाली, अनुसंधान एवं विकास, किण्वन, शुद्धिकरण, भरने, परीक्षण और भंडारण की पूरी प्रक्रिया को कवर करता है। एक बुद्धिमान गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली द्वारा समर्थित, हम पता लगाने योग्य उत्पादन डेटा, नियंत्रणीय प्रक्रिया मापदंडों और गुणवत्ता विचलन की प्रारंभिक चेतावनी का एहसास करते हैं। यह बैच के उतार-चढ़ाव को प्रभावी ढंग से समाप्त करता है, दीर्घकालिक उत्पाद स्थिरता और स्थिरता सुनिश्चित करता है, और फार्मास्युटिकल उद्यमों के औद्योगिक बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा करता है।

3. राष्ट्रीय स्तर पर विशेष तकनीकी समर्थन

हमारी मुख्य पुनः संयोजक प्रोटीन प्रौद्योगिकियाँ राष्ट्रीय की प्रमुख उपलब्धियाँ हैं12वीं और 14वीं पंचवर्षीय प्रमुख नई दवा निर्माण विशेष परियोजनाएँ. मुख्य शिल्प कौशल, शुद्धिकरण प्रौद्योगिकियों और अभिव्यक्ति प्रणालियों ने राष्ट्रीय तकनीकी सत्यापन पारित कर दिया है, उनकी तकनीकी परिपक्वता और अनुपालन को आधिकारिक और प्रामाणिक रूप से मान्यता दी गई है।

4. अंतर्राष्ट्रीय बाज़ार पहुंच योग्यताएँ

हमारे कोर पुनः संयोजक मानव एल्ब्यूमिन ने प्राप्त किया हैअंतर्राष्ट्रीय बाज़ार पहुंच योग्यताएँऔर रूस और किर्गिस्तान सहित कई देशों में आधिकारिक तौर पर अनुमोदित किया गया है। अंतरराष्ट्रीय स्तर पर संरेखित गुणवत्ता मानकों को अपनाते हुए, हमारे उत्पाद वैश्विक निर्यात और वाणिज्यिक आपूर्ति आवश्यकताओं का पूरी तरह से अनुपालन करते हैं।

5. पशु-मुक्त सुरक्षा एवं गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली

सभी सेल कल्चर ग्रेड उत्पाद अपनाते हैं100% पशु-मुक्त और सीरम-मुक्त उत्पादन प्रक्रियाएँपूरे उत्पादन में कोई पशु-व्युत्पन्न सामग्री शामिल नहीं है। यह स्रोत पर वायरल, रोगज़नक़ और बाहरी संदूषण के जोखिम को पूरी तरह से समाप्त कर देता है। पशु-मुक्त और सीरम-मुक्त बायोमैन्युफैक्चरिंग के लिए वैश्विक उच्च गुणवत्ता वाले मानकों के अनुरूप, हमारे उत्पाद सेल थेरेपी, एंटीबॉडी दवाओं और वैक्सीन विकास सहित उच्च-परिशुद्धता परिदृश्यों पर पूरी तरह से लागू होते हैं।

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