Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. 企業紹介

品質管理

QCプロファイル

品質認証資格保証

標準化された生産と厳格な品質管理システムによってサポートされているすべての Anrate 再結合タンパク質製品には完全な公式の資格と品質証明書が備わっています生産のコンプライアンスをカバーする完全なリンク品質保証システムを構築しました生物医薬品,細胞療法,科学研究などの分野におけるコンプライアンスとアクセス要件を完全に満たす.

1医薬品生産のコンプライアンスの資格

公式に発行されたTonghua Anrateを保有しています医薬品生産許可証世界初の100キロリットルの発酵と浄化CMC標準化生産ラインを建設しました製造ライン全体が商業用および大規模製薬品の製造に適していますバイオメディカル業界で最も高い生産基準を厳格に遵守する手順です

2. 全プロセスGMP品質管理システム

生産基盤は,GMP標準化管理システム発酵,浄化,詰め込み,テスト,倉庫の全プロセスをカバーします. 知的品質管理システムによってサポートされ,制御可能なプロセスパラメータと質偏差の早期警告効果的にバッチの変動をなくし,長期的な製品安定性と一貫性を保証します.製薬企業の産業用大量生産のコンプライアンス要件を満たす.

3国家レベルでの特別技術承認

核となる再結合タンパク質技術が第12回及び第14回 5 年間の主要な新薬開発特別プロジェクト精製技術と発射システムが国家技術認証に合格しました公式かつ権威ある形で認められた技術的成熟度と適合性.

4国際市場へのアクセス資格

核を再結合したヒトアルブミンは国際市場へのアクセス資格ロシアやキルギスタンを含む多くの国で正式に承認されています.私たちの製品は,グローバル輸出と商業供給の要件に完全に適合しています.

5動物のない安全・品質管理システム

すべての細胞培養品は100%動物や血清を含まない生産プロセス生産中に動物性原料が使用されないためウイルスや病原体,外生汚染の危険性が完全に排除されます動物や血清のない生物製造のための世界的な高級品質基準に沿って細胞療法,抗体薬,ワクチン開発など高精度なシナリオに最適です

私達にあなたの照会を直接送りなさい