Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. 企業紹介

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工場の強みと生産規模e

親会社である Tonghua Anrate の最新のインテリジェント製造基盤を活用して、Beijing Anrate は世界クラスの大規模な組換えタンパク質生産システムを運営しています。優れた生産規模、厳格な品質管理システム、信頼性の高い供給能力を誇る当社は、中国のバイオメディカル産業において、高品質で大量生産可能で安定したアニマルフリー組換えタンパク質の中核保証プラットフォームとしての役割を果たしています。

製造拠点には、世界初の100kLピキア・パストリス発酵システムと統合された精密精製CMC生産ラインを備えた、業界をリードするハードウェア設備が備わっています。標準化されたインテリジェントな閉ループワークショップは、全プロセスの GMP 品質管理仕様に厳密に準拠しています。当社製品は、糖鎖修飾制御や大規模精密精製などの自社開発コア技術により、従来の国際業界基準を超える最大99.999999%の超高純度を実現しています。完全に動物不使用および血清を含まない生産プロセスを採用することで、発生源での潜在的な病原体およびウイルス汚染のリスクを完全に排除し、バッチ間の変動を効果的に最小限に抑えます。これにより、組換えヒトアルブミンおよび組換えヒトトランスフェリンの一貫した性能と安定した品質が保証され、バイオ医薬品の工業生産およびハイエンドの科学研究用途の厳しい基準を完全に満たします。

生産能力と供給保証の点で、同基地は現在、年間50トンの成熟した組換えタンパク質生産能力を維持しており、長期的には年間600トンの生産能力が計画されている。世界最大の組換えヒトアルブミン専門生産拠点の一つとして、従来の血漿由来タンパク質に伴う生産量の制限、厳しい在庫、不安定な供給といった業界の長年の問題点を根本的に解決する。完全な在庫管理、サプライチェーンのスケジューリング、インテリジェントな物流システムによってサポートされ、当社は持続可能な大規模な 24 時間体制の供給能力を提供します。当社は、世界的なバイオ医薬品企業、細胞治療機関、ワクチン研究開発組織、科学研究所からの大量、長期、緊急の調達需要に確実に応え、安全でコンプライアンスに準拠した高品質で安定供給される組換えタンパク質原料を世界中の顧客に提供します。

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