Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. Hồ sơ công ty

Tận dụng cơ sở sản xuất thông minh hiện đại của công ty mẹ, Tonghua Anrate, Beijing Anrate vận hành một hệ thống sản xuất protein tái tổ hợp quy mô lớn đẳng cấp thế giới. Tự hào với quy mô sản xuất vượt trội, hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và khả năng cung cấp có độ tin cậy cao, chúng tôi đóng vai trò là nền tảng đảm bảo cốt lõi cho các protein tái tổ hợp không có động vật chất lượng cao, có thể sản xuất hàng loạt và ổn định trong ngành y sinh của Trung Quốc.

Cơ sở sản xuất có cơ sở vật chất phần cứng hàng đầu trong ngành, được trang bị hệ thống lên men Pichia pastoris 100 kL đầu tiên trên thế giới và dây chuyền sản xuất CMC tinh chế chính xác tích hợp. Các xưởng khép kín được tiêu chuẩn hóa và thông minh tuân thủ nghiêm ngặt các thông số kỹ thuật quản lý chất lượng GMP toàn quy trình. Được hỗ trợ bởi các công nghệ cốt lõi tự phát triển bao gồm quy định glycosyl hóa và tinh chế chính xác quy mô lớn, các sản phẩm của chúng tôi đạt được độ tinh khiết cực cao lên tới 99,999999%, vượt tiêu chuẩn công nghiệp quốc tế thông thường. Áp dụng các quy trình sản xuất hoàn toàn không có động vật và không có huyết thanh, chúng tôi loại bỏ hoàn toàn các nguy cơ lây nhiễm vi-rút và mầm bệnh tiềm ẩn ngay tại nguồn và giảm thiểu một cách hiệu quả các biến thể giữa các lô. Điều này đảm bảo hiệu suất ổn định và chất lượng ổn định của albumin người tái tổ hợp và transferrin tái tổ hợp của người, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt cho sản xuất công nghiệp dược phẩm sinh học và ứng dụng nghiên cứu khoa học cao cấp.

Về năng lực sản xuất và đảm bảo nguồn cung, cơ sở hiện duy trì công suất sản xuất protein tái tổ hợp hàng năm là 50 tấn, với công suất hàng năm dài hạn theo kế hoạch là 600 tấn. Là một trong những cơ sở sản xuất albumin người tái tổ hợp chuyên nghiệp lớn nhất thế giới, về cơ bản, nó giải quyết được những điểm yếu lâu nay của ngành là sản lượng hạn chế, lượng hàng tồn kho eo hẹp và nguồn cung không ổn định liên quan đến các protein có nguồn gốc từ huyết tương truyền thống. Được hỗ trợ bởi hệ thống quản lý hàng tồn kho hoàn chỉnh, lập kế hoạch chuỗi cung ứng và hậu cần thông minh, chúng tôi cung cấp khả năng cung cấp bền vững, quy mô lớn và suốt ngày đêm. Chúng tôi đáp ứng một cách đáng tin cậy các nhu cầu mua sắm khẩn cấp, dài hạn và số lượng lớn từ các doanh nghiệp dược phẩm sinh học toàn cầu, các tổ chức trị liệu tế bào, các tổ chức nghiên cứu và phát triển vắc xin cũng như các phòng thí nghiệm khoa học, cung cấp cho khách hàng trên toàn thế giới nguyên liệu protein tái tổ hợp an toàn, tuân thủ, chất lượng cao và được cung cấp ổn định.