Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. โปรไฟล์บริษัท

การควบคุมคุณภาพ

โปรไฟล์การควบคุมคุณภาพ

การรับรองคุณภาพ การรับประกันคุณสมบัติ

ด้วยการมีระบบการผลิตแบบมาตรฐานและระบบควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด ผลิตภัณฑ์โปรตีนเรคอมบิเนนต์ Anrate ทั้งหมดมีคุณสมบัติทางการและการรับรองคุณภาพที่ครบถ้วนเราสร้างระบบประกันคุณภาพที่ครบวงจร ที่ครอบคลุมการปฏิบัติตามการผลิต, การบริหารจัดการอย่างเป็นระบบ, ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และมาตรฐานการผลิตในจํานวนมาก, ตอบสนองอย่างเต็มที่กับความจํากัดในการปฏิบัติและการเข้าถึงสําหรับยาชีวภาพ, การรักษาเซลล์, การวิจัยวิทยาศาสตร์และสาขาอื่น ๆ.

1. คุณสมบัติการปฏิบัติตามการผลิตยา

บริษัทแม่ของเราคือ ทองฮัว อันเรทใบอนุญาตการผลิตยาและได้สร้างสายการผลิตแบบสมาธิ 100 kL การหมักและการทําความสะอาด CMC เป็นครั้งแรกในโลกสายการผลิตทั้งหมดมีคุณสมบัติสําหรับการผลิตทางการค้าและขนาดใหญ่, โดยวิธีการทั้งหมดจะปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตที่สูงสุดของอุตสาหกรรมชีววิทยา

2ระบบบริหารคุณภาพ GMP ขั้นตอนเต็ม

ฐานการผลิตดําเนินการอย่างเต็มที่ระบบการจัดการ GMP ที่มาตรฐาน, ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดของ R & D, การหมัก, การทําความสะอาด, เติม, การทดสอบและการจัดเก็บ.ปริมาตรกระบวนการที่สามารถควบคุมได้ และการเตือนในระยะเร็วของความผิดพลาดคุณภาพมันกําจัดการเปลี่ยนแปลงของชุดได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรับประกันความมั่นคงและความสม่ําเสมอของผลิตภัณฑ์ในระยะยาวและตอบสนองความต้องการความเป็นไปตามสําหรับการผลิตขนาดใหญ่ทางอุตสาหกรรมของบริษัทยา.

3การรับรองทางเทคนิคพิเศษระดับประเทศ

เทคโนโลยีหลักของโปรตีนเรคอมไบนันท์ของเรา เป็นผลงานสําคัญของโครงการพิเศษการสร้างยาใหม่หลัก 5 ปี ครั้งที่ 12 และ 14การประดิษฐ์ศิลปะหลัก เทคโนโลยีการชําระและระบบการแสดงออกผ่านการตรวจสอบทางเทคนิคแห่งชาติด้วยความวัยรุ่นทางเทคนิคและความสอดคล้องของพวกเขาที่ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการและมีอํานาจ.

4. คุณสมบัติการเข้าสู่ตลาดนานาชาติ

อัลบูมิ้นมนุษย์ที่เกิดใหม่ได้คุณสมบัติการเข้าสู่ตลาดนานาชาติและได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการในหลายประเทศ รวมถึงรัสเซียและคีร์กิสถานผลิตภัณฑ์ของเราตรงกับความต้องการการส่งออกและการจัดจําหน่ายทางธุรกิจทั่วโลก.

5ระบบควบคุมความปลอดภัยและคุณภาพที่ไม่มีสัตว์

ผลิตภัณฑ์ชั้นปลูกเซลล์ทั้งหมดขั้นตอนการผลิตที่ไม่ใช้อัตราสัตว์ 100% และไม่ใช้อัตราเซรัสโดยไม่มีสารสกัดจากสัตว์ใช้ตลอดการผลิต ซึ่งกําจัดความเสี่ยงของการติดเชื้อไวรัส โรคเชื้อและโรคภายนอกที่แหล่งสอดคล้องกับมาตรฐานคุณภาพระดับสูงระดับโลกสําหรับการผลิตชีวภาพที่ไม่ใช้อัตราชีวภาพจากสัตว์และไม่ใช้อัตราชีวภาพจากเชื้อ, ผลิตภัณฑ์ของเราสามารถนําไปใช้ได้อย่างสมบูรณ์แบบ สําหรับฉากที่มีความแม่นยําสูง รวมถึงการรักษาเซลล์ ยาต้านร่างกาย และการพัฒนาวัคซีน

ส่งข้อสอบของคุณตรงมาหาเรา