Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. Направление компании

Проверка качества

Профиль контроля качества

Сертификация качества Обеспечение квалификации

При поддержке стандартизированного производства и строгих систем контроля качества все продукты рекомбинантного белка Anrate оснащены полными официальными квалификациями и сертификациями качества.Мы построили полную систему обеспечения качества, охватывающую соответствие производству, систематическое управление, безопасность продукции и стандарты массового производства, полностью отвечающие требованиям соответствия и доступа к биофармацевтике, клеточной терапии, научным исследованиям и другим областям.

1. Квалификация фармацевтического производства в области соответствия

Наша материнская компания, Tonghua Anrate, владеет официально выпущеннымЛицензия на производство фармацевтической продукциии построила первую в мире интегрированную производственную линию для ферментации и очистки 100 кл.Вся производственная линия подходит для коммерческого и крупномасштабного фармацевтического производства., причем все процедуры строго соответствуют самым высоким производственным спецификациям биомедицинской промышленности.

2. Система управления качеством GMP полного процесса

Производственная база полностью реализуетСтандартизированная система менеджмента GMP, охватывающий весь процесс НИОКР, ферментации, очистки, заполнения, испытаний и складирования.контролируемые параметры процесса и раннее предупреждение отклонений качестваОн эффективно устраняет колебания партий, обеспечивает долгосрочную стабильность и консистенцию продукта,и удовлетворяет требованиям соответствия для промышленного массового производства фармацевтических предприятий.

3Специальное техническое обоснование на национальном уровне

Наши основные технологии рекомбинантных белков являются ключевыми достижениями национальной12 и 14 Пятилетние крупные специальные проекты по созданию новых лекарственных средствОсновное мастерство, технологии очистки и системы экспрессии прошли национальную техническую проверку.с их технической зрелостью и соответствием, официально и авторитетным образом признанными.

4Квалификации для доступа на международный рынок

Наш основной рекомбинантный альбумин человека получилквалификации по доступу на международный рыноки были официально одобрены в нескольких странах, включая Россию и Кыргызстан.наши продукты полностью соответствуют требованиям мирового экспорта и коммерческого поставок.

5Система контроля качества и безопасности без животных

Все продукты клеточной культуры используютПроизводственные процессы, не содержащие 100% животных и сывороткиПри этом полностью исключается риск вирусного, патогенного и экзогенного загрязнения у источника.В соответствии с мировыми высококачественными стандартами для биопроизводства без использования животных и сыворотки, наши продукты отлично подходят для высокоточных сценариев, включая клеточную терапию, лекарства от антитела и разработку вакцин.

Отправьте ваше дознание сразу в нас