أنرات... ناقل حديد من الدرجة الصناعية الخالية من الحيوانات لإنتاج الكتلة المستقر لثقافة الخلايا
مع تسريع التصنيع للأدوية الحيوية وتنفيذ كامل وسائل الثقافة المحلية المنتجة الخالية من المصل، آمنة، قابلة للسيطرة،أصبحت المواد الخام المستقرة بالفئات والمنتجة بكميات كبيرة ضرورة أساسية للبحث والتطوير في زراعة الخلايا والإنتاج التجاري.
باستخدام منصة تكنولوجيا التعبير المتزامن الناضجة لـ Pichia pastoris ، أطلقت Anrate بفخر منتقلات التزامن المتزامن (Apo-Form) ART201S.مصممة خصيصًا لتنظيم أيونات الحديد الدقيقة وأنظمة الثقافة الخالية من المصل المخصصة، فإنه يحل محل التنقلات الحيوانية التقليدية بالكامل،مساعدة الشركات الصيدلانية والمؤسسات البحثية على تحقيق سيطرة مستقلة على المواد الخام الأساسية وتسريع الإنتاج المتوافق.
أربعة أبرز النقاط الأساسية لمعالجة نقاط الألم في مجال البحث والتطوير والإنتاج
1إنتاج خال من الحيوانات مع الامتثال الكامل للعملية
تم التعبير عن المنتج بواسطة سلالات Pichia pastoris المعدلة ، ولا يحتوي المنتج على المصل أو البلازما أو الشوائب المشتقة من الحيوانات ، مما يلغي تماما مخاطر التلوث من الفيروسات التي تنتقل عن طريق الدم ،الميكوبلازما والبروتينات المتباينةإنها تلتزم بدقة بمعايير الامتثال لتقديم IND والإنتاج التجاري في جميع أنحاء العالم ، وتتوافق مع المتطلبات التنظيمية العالمية للأدوية الحيوية وضمان سلاسل التوريد الآمنة.
2. شكل Apo-Blank للمطابقة المتوسطة المرنة
يحتوي على شكل apo-blank خالٍ من تدخلات أيونات الحديد المتأصلة ، وهو بمثابة ناقل حديد مثالي لوسائط الثقافة المخصصة التي تم تطويرها بنفسك.يمكن ضبط تركيز الحديد بدقة حسب الحاجة، متوافق مع أنظمة الزراعة للخلايا CHO، الخلايا CAR-T، الخلايا الجذعية، الخلايا الأولية وأكثر من ذلك، وتلبية الطلبات المخصصة للبحث والتطوير والإنتاج.
3نظافة عالية واستقرار متجانس للإنتاج على نطاق واسع
يحتوي على نقاء ≥98.0% (HPLC-RP) ، مع مسحوق جاف قابل للذوبان ونشاط مستقر.يحتوي على اختلافات ضئيلة من دفعة إلى أخرىإنه يحل بفعالية تقلبات الشرائح وضعف إمكانية إعادة التجربة للمواد الخام التقليدية المشتقة من المصل ، ويتكيف بسلاسة مع مقياس المختبر ،مراحل الإنتاج التجريبي والتجاري.
4إكمال النشاط الأصلي لتعزيز كفاءة ثقافة الخلايا
يحتفظ بالكامل بالوظائف الفسيولوجية للتحويل البشري ، ويمثل بشكل فعال نقل أيونات الحديد ، ويقاوم الإجهاد التأكسدي ويمنع نمو البكتيريا.إنه يعمل بفعالية على تحسين قدرة الخلايا على العيش وكفاءة التوسع، يزيد من مستويات التعبير عن المنتجات المستهدفة مثل الأجسام المضادة والبروتينات المتجانسة ، ويحسن أنظمة الزراعة ويقلل من تكاليف الإنتاج.
معلومات المنتج الأساسية
اسم المنتج: ترانسفرين التركيب (أبو-شكل) ART201S
الدرجة: درجة زراعة الخلايا / الدرجة الصناعية
نقاء: ≥98.0% (HPLC-RP)
المواصفات القياسية: 1g، 10g؛ إنتاج الكتلة المخصصة على نطاق الكيلوغرام متاحة
التخزين: مغلقة، محمية من الضوء عند 2-8 درجة مئوية، مدة صلاحية 24 شهراً
التطبيقات: أدوية الأجسام المضادة، إنتاج البروتينات المتجانسة، العلاج بالخلايا الجذعية، تطوير اللقاحات، زراعة الخلايا الخالية من المصل، حماية التجميد الخلوي، إلخ.
ضمان الجودة و خدمات التمكين من نقطة واحدة
متخصصة في البروتينات الإصلاحية البشرية، تتكامل تكنولوجيا الأنرات الحيوية بين البحث والتطوير والإنتاج ومراقبة الجودة والتوريد.قاعدة الإنتاج المعتمدة من Tonghua GMP لديها قدرة إنتاج واسعة النطاق بمقدار مئة كيلوغرام مع مراقبة جودة كاملة للسلسلة وإمدادات ثابتة في المخزون.
نحن نقدم خدمات من محطة واحدة بما في ذلك اختبار العينات وتكييف الصيغة والإنتاج المخصص والدعم الفني، ومساعدة العملاء في تحقيق الاستبدال المحلي للمواد الخام الأساسية.
التعاون مع أنرات لبناء نظام ثقافة خلايا مستقر وفعال
إن اختيار ترانسفرين التركيب (أبو فورم) ART201S يعني اختيار المواد الخام المحلية الآمنة والمتوافقة والمستقرة والفعالة.
من خلال تقنية متطورة وجودة موثوقة، تمكّن أنرات من تنمية عالية الجودة لصناعة الأدوية الحيوية. ندعو الشركاء العالميين بصدق لتحقيق نتائج مربحة للجميع.
إشعار مهم
هذا المنتج مخصص فقط لأغراض البحث العلمي والمختبرات والإنتاج، وليس للعلاج السريري ولا يجوز استخدامه على الحيوانات أو البشر.