Transferrin tái tổ hợp (Dạng Apo) ART201S
Anrate | Chất mang sắt không chứa động vật cấp công nghiệp để sản xuất hàng loạt nuôi cấy tế bào ổn định
Với tốc độ công nghiệp hóa dược phẩm sinh học nhanh chóng và việc triển khai đầy đủ môi trường nuôi cấy không huyết thanh được sản xuất trong nước, các nguyên liệu thô an toàn, có thể kiểm soát, ổn định hàng loạt và sản xuất hàng loạt đã trở thành nhu cầu cốt lõi cho hoạt động R&D nuôi cấy tế bào và sản xuất thương mại.
Tận dụng nền tảng công nghệ biểu hiện tái tổ hợp Pichia pastoris đã trưởng thành của mình, Anrate tự hào ra mắt Transferrin tái tổ hợp (Apo‑Form) ART201S. Được thiết kế đặc biệt để điều chỉnh ion sắt chính xác và hệ thống nuôi cấy không huyết thanh tùy chỉnh, nó thay thế hoàn toàn transferrin có nguồn gốc từ động vật truyền thống, giúp các doanh nghiệp dược phẩm và tổ chức nghiên cứu đạt được sự kiểm soát độc lập đối với nguyên liệu thô cốt lõi và đẩy nhanh quá trình sản xuất tuân thủ.
Bốn điểm nổi bật cốt lõi giải quyết các điểm khó khăn trong R&D & sản xuất
1. Sản xuất không sử dụng động vật với việc tuân thủ toàn bộ quy trình
Được biểu hiện bằng các chủng Pichia pastoris được thiết kế, sản phẩm không chứa tạp chất có nguồn gốc từ huyết thanh, huyết tương hoặc động vật, loại bỏ hoàn toàn nguy cơ ô nhiễm từ vi rút truyền qua máu, mycoplasma và protein dị loại. Nó đáp ứng nghiêm ngặt các tiêu chuẩn tuân thủ đối với việc nộp đơn IND và sản xuất thương mại trên toàn thế giới, tuân thủ các yêu cầu quản lý dược phẩm sinh học toàn cầu và đảm bảo chuỗi cung ứng an toàn.
2. Apo-Form trống để tương thích phương tiện tùy chỉnh linh hoạt
Với dạng apo trắng vốn có không bị nhiễu ion sắt, nó đóng vai trò như một chất mang sắt lý tưởng cho môi trường nuôi cấy tùy chỉnh tự phát triển. Nồng độ sắt có thể được điều chỉnh chính xác theo yêu cầu, tương thích với các hệ thống nuôi cấy tế bào CHO, tế bào CAR‑T, tế bào gốc, tế bào sơ cấp, v.v., đáp ứng nhu cầu sản xuất và R&D được cá nhân hóa.
3. Độ tinh khiết cao và độ ổn định đồng nhất cho sản xuất quy mô lớn
Nó có độ tinh khiết ≥98,0% (HPLC‑RP), với bột khô hòa tan và hoạt động ổn định. Được sản xuất tại cơ sở sản xuất được tiêu chuẩn hóa GMP của Anrate dưới sự kiểm soát chất lượng toàn bộ quy trình nghiêm ngặt, nó có sự thay đổi tối thiểu theo từng đợt. Nó giải quyết một cách hiệu quả sự biến động theo lô và khả năng tái tạo thử nghiệm kém của các nguyên liệu thô có nguồn gốc từ huyết thanh truyền thống, thích ứng liền mạch với các giai đoạn sản xuất thương mại, quy mô thí điểm và quy mô phòng thí nghiệm.
4. Hoàn thành hoạt động tự nhiên để tăng hiệu quả nuôi cấy tế bào
Nó giữ lại đầy đủ các chức năng sinh lý của transferrin ở người, làm trung gian vận chuyển ion sắt một cách hiệu quả, chống lại stress oxy hóa và ức chế sự phát triển của vi khuẩn. Nó cải thiện hiệu quả khả năng sống sót và hiệu quả mở rộng của tế bào, tăng mức độ biểu hiện của các sản phẩm mục tiêu như kháng thể và protein tái tổ hợp, tối ưu hóa hệ thống nuôi cấy và cắt giảm chi phí sản xuất.
Thông tin cơ bản về sản phẩm
- Tên sản phẩm: Transferrin tái tổ hợp (Apo‑Form) ART201S
- Lớp: Lớp nuôi cấy tế bào / Lớp công nghiệp
- Độ tinh khiết: ≥98,0% (HPLC‑RP)
- Quy cách tiêu chuẩn: 1g, 10g; có sẵn sản xuất hàng loạt tùy chỉnh quy mô kilogam
- Bảo quản: Đậy kín, tránh ánh sáng ở 2‑8oC, thời hạn sử dụng 24 tháng
- Ứng dụng: Thuốc kháng thể, sản xuất protein tái tổ hợp, liệu pháp tế bào gốc, phát triển vắc-xin, nuôi cấy tế bào không có huyết thanh, bảo vệ bảo quản lạnh tế bào, v.v.
Dịch vụ đảm bảo chất lượng và trao quyền toàn diện của Anrate
Chuyên về protein tái tổ hợp của con người, Công nghệ sinh học Anrate tích hợp R&D, sản xuất, kiểm soát chất lượng và cung cấp. Cơ sở sản xuất được chứng nhận GMP Tonghua của nó có năng lực sản xuất hàng trăm quy mô hàng trăm kg với hệ thống kiểm soát chất lượng toàn chuỗi và nguồn cung cấp trong kho ổn định.
Chúng tôi cung cấp các dịch vụ một cửa bao gồm thử nghiệm mẫu, điều chỉnh công thức, sản xuất theo yêu cầu và hỗ trợ kỹ thuật, hỗ trợ khách hàng thực hiện việc thay thế nguyên liệu thô cốt lõi trong nước.
Hợp tác với Anrate để xây dựng hệ thống nuôi cấy tế bào ổn định và hiệu quả
Chọn Transferrin tái tổ hợp (Apo‑Form) ART201S có nghĩa là lựa chọn nguyên liệu thô nội địa cao cấp an toàn, tuân thủ, ổn định và hiệu quả.
Với công nghệ tiên tiến và chất lượng đáng tin cậy, Anrate tạo điều kiện cho sự phát triển chất lượng cao của ngành dược phẩm sinh học. Chúng tôi chân thành mời các đối tác toàn cầu để đạt được kết quả đôi bên cùng có lợi.
Thông báo quan trọng
Sản phẩm này chỉ dành cho mục đích nghiên cứu khoa học, phòng thí nghiệm và sản xuất. Nó không phải để điều trị lâm sàng và không được sử dụng trên động vật hoặc con người.
Hãy liên hệ với chúng tôi
WhatsApp: +85363312841 | Email: sales@bjanrate.cn
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
