Vantaggi principali per i clienti aziendali e di bioprocessi

• Fornitura in blocco scalabile e stabile:La capacità di produzione standardizzata di grandi lotti supporta ordini su scala da grammo a chilogrammo con tempi di consegna costanti. Sono disponibili accordi di fornitura a lungo termine per garantire la continuità delle materie prime per le condotte di produzione commerciale
• Controllo di qualità rigoroso e variabilità dei lotti estremamente bassa:Ogni lotto viene sottoposto a test di controllo qualità completo che coprono la purezza, il contenuto di ferro e il livello di endotossine. Il rigoroso controllo del processo riduce al minimo la deviazione da lotto a lotto, riducendo il carico di lavoro di convalida del processo e i rischi di aumento delle linee di produzione.
• Basso contenuto di endotossine controllato, bioprocesso ottimizzato:Il livello di endotossina è controllato a ≤0,5 EU/mg, in conformità con gli standard di qualità a monte del settore biofarmaceutico tradizionale. È compatibile con linee cellulari sensibili di mammiferi, colture di perfusione a lungo termine e sistemi di bioreattori ad alta densità ed evita interferenze con la purificazione a valle e la qualità del prodotto finale.
• Senza animali e definito chimicamente:Privo di componenti di origine animale e rischi di agenti patogeni trasmessi per via ematica, con materie prime e registri di produzione completamente tracciabili. La formulazione ben caratterizzata supporta la richiesta di autorizzazione normativa per progetti biofarmaceutici e di terapia avanzata.
• Supporto tecnico e commerciale dedicato:Ai clienti aziendali viene assegnato un account manager dedicato e un team di supporto tecnico, che fornisce sviluppo di specifiche personalizzate, soluzioni di imballaggio in grandi quantità e supporto completo della documentazione durante tutto il ciclo di vita del progetto.

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