ترانسفرین ترکیب شده (در شکل هولو) ART202S

آنرات. سطح مولکولی QC-مدیریت هولو-تجزیه کننده ترانسفرین توانمند سازی موثر تولید بیوفارماسیوتیک در مقیاس صنعتی

مزایای اصلی (بررسی دو بعدی: مکانیسم مولکولی و ارزش صنعتی)

1. فرآیند ترکیب مجدد با دقت کنترل شده برای از بین بردن خطرات ایمنی زیستی در منبع (بر اساس مطالعات علمی + خلاصه فروش)

   
   

   با استفاده از تکنولوژی شبیه سازی ژنتیکی هدفمند، ژن ترانسفرین انسانی به سویه های مهندسی شده Pichia pastoris وارد می شود.تصفیه کروماتوگرافی صمیمیت و تصفیه چند مرحله ای، این محصول حاوی پلاسما، سرم یا سایر اجزای حاصل از حیوانات در طول تولید نیست، که به طور اساسی آلودگی های خارجی از جمله ویروس های منتقل شده از خون را از بین می برد،مایکوپلازما و پروتئین های هترولوژ در سطح مولکولیمطابق با استانداردهای نظارتی جهانی از جمله الزامات NMPA ، FDA و EMA ، مستقیماً از پرونده های IND / BLA ، تولید تجاری و ثبت نام در خارج از کشور پشتیبانی می کند ،پایان دادن به وابستگی به مواد اولیه وارداتی و خطرات انطباق جایگزین های حاصل از حیوانات برای دستیابی به کنترل مستقل مواد اولیه اصلی.
   
   
2. تنظیمات مولکولی هولو اشباع شده استاندارد شده چالش های کاهش فرآیند مقیاس بندی (تفاوت برجسته)

   
   

   ART202S که با آزمایشات اتصال آهن در آزمایشگاه تأیید شده است، دارای یک پیکربندی هولو اشباع شده بومی با اشغال آهن بیش از 95٪، سایت های اتصال پایدار و نسبت آهن دقیق است.نیازی به تنظیم نمک های آهن اضافی یا غلظت یون آهن نیست.، امکان استفاده مستقیم در سیستم های کشت بزرگ بدون سرم و کم سرم را فراهم می کند.جلوگیری از کاهش زنده ماندن سلول ها و بیان ناپایدار محصول هدف ناشی از نوسانات یون آهن در طول مقیاس فرآیند، کوتاه کردن چرخه های اعتباربخشی تولید انبوه و بهبود بازتولید فرآیند.
   
   
3. پاکیزگی بالا و پایداری طولانی مدت بهینه شده برای پوشاندن صنعتی در مقیاس بزرگ (سختی علمی + قطعیت نقطه درد صنعتی)

   
   

   آزمایش شده توسط HPLC-RP، محصول به طهارت ≥98.0٪ با ≤2.0٪ پروتئین های ناخالص و بدون قطعات تجزیه شده می رسد.پودر خشک آن نشان دهنده حلالیت عالی و شکل پروتئین پایدار است، با حفظ فعالیت ≥90٪ پس از ذخیره سازی 12 ماهه در 4 °C. با استفاده از پروتکل های استاندارد GMP با ضریب تغییر دسته به دسته (CV) ≤5٪ تولید شده استزمانی که در 2 تا 8 درجه سانتیگراد بسته و از نور محافظت شده نگهداری می شود، مدت نگهداری آن 5 سال است.این دستگاه برای ذخیره سازی عمده و برنامه ریزی تولید در میان مدت و بلند مدت ایده آل است، و عملکرد مستحکم مداوم خطوط تولید را تضمین می کند و خطرات موجودی و عرضه را کاهش می دهد.
   
   
4. فعالیت زیستی به طور کامل در انسان با سازگاری گسترده در سراسر سیستم عامل های چند سلولی حفظ شده است (توصیف علمی سطح متخصص)

   
   

   این مکمل کاملا ساختار و عملکرد فیزیولوژیکی ترانسفرین انسان را حفظ می کند، انتقال آهن موثر ترانسمیبرانی را میانجی می کند تا تغذیه آهن دقیق برای سلول های CHO ارائه دهد،سلول های CAR-T، سلول های بنیادی و سلول های اولیه. در همین حال، مسیرهای پاسخ استرس آنتی اکسیدان سلولی را فعال می کند، آپوپتوزیس را مهار می کند و رشد میکروبی را سرکوب می کند.داده های تجربی نشان می دهد که مصرف مکمل ART202S باعث افزایش تراکم گسترش سلولی با ۲۰ تا ۳۰ درصد و افزایش سطح بیان محصولات هدف (انتی بادی ها) می شود.، پروتئین های ترکیب مجدد) بیش از 15٪، به طور قابل توجهی بهینه سازی بهره وری تولید صنعتی و کاهش هزینه های واحد کشت.
   
   

مشخصات محصول

• نام محصول: ترانسفرین ترکیب شده ( شکل هولو) ART202S
• درجه: درجه کشت سلولی / درجه تولید صنعتی
• خلوص: ≥98.0% (HPLC-RP، روش عادی سازی منطقه اوج)
• بسته بندی استاندارد: 1g، 10g، 100g؛ تولید انبوه سفارشی در مقیاس کیلوگرم در دسترس است
• حداقل مقدار سفارش (MOQ): ≥100g
• نگهداری: مهر و موم شده و از نور در 2-8 °C محافظت شده، مدت نگهداری 5 سال
• کاربردها: تولید داروهای آنتی بادی سازگار با GMP، آماده سازی سلول های CAR-T در سطح صنعتی، تحقیق و توسعه داروهای سلول های بنیادی، تولید انبوه واکسن تجاری، استفاده در مقیاس بزرگ در رسانه های بدون سرم،حفاظت از کریوپروتزیوی سلول، و غیره

یک ماده اولیه ترجیح داده شده در سطح مولکولی برای تولید در مقیاس صنعتی