Transferrin tái kết hợp (Holo-Form) ART202S

Anrate. Anrate. Anrate. Anrate.

Ưu điểm chính (Tóm tắt hai chiều: Cơ chế phân tử và giá trị công nghiệp)

1. Quá trình tái tổ hợp được kiểm soát chính xác để loại bỏ các rủi ro an toàn sinh học tại nguồn (Tóm tắt dựa trên học thuật + định hướng bán hàng)

   
   

   Sử dụng công nghệ nhân bản di truyền nhắm mục tiêu, gen transferrin của con người được đưa vào các chủng Pichia pastoris được chế tạo.Thanh sắc thái liên quan và tinh chế nhiều bước, sản phẩm không chứa huyết tương, huyết thanh hoặc các thành phần khác có nguồn gốc từ động vật trong suốt quá trình sản xuất, chủ yếu loại bỏ các chất gây ô nhiễm ngoài, bao gồm cả virus truyền qua máu,mycoplasma và protein dị nhân ở mức độ phân tửTuân thủ các tiêu chuẩn quy định toàn cầu bao gồm các yêu cầu của NMPA, FDA và EMA, nó trực tiếp hỗ trợ hồ sơ IND / BLA, sản xuất thương mại và đăng ký ở nước ngoài,chấm dứt sự phụ thuộc vào nguyên liệu thô nhập khẩu và rủi ro tuân thủ các thay thế có nguồn gốc động vật để đạt được kiểm soát độc lập các nguyên liệu chính.
   
   
2. Cấu hình phân tử bão hòa Holo tiêu chuẩn hóa Các thách thức tăng quy mô của quá trình giảm thiểu (đánh dấu khác biệt)

   
   

   Được xác nhận bằng các xét nghiệm liên kết sắt in-vitro, ART202S có cấu hình bão hòa nguyên chất bản địa với tỷ lệ liên kết sắt trên 95%, các vị trí liên kết ổn định và tỷ lệ sắt chính xác.Không cần thêm muối sắt hoặc điều chỉnh nồng độ ion sắt, cho phép áp dụng trực tiếp trong các hệ thống nuôi dưỡng không có huyết thanh và huyết thanh thấp quy mô lớn.tránh giảm khả năng sống của tế bào và biểu hiện sản phẩm mục tiêu không ổn định do biến động ion sắt trong quá trình mở rộng quy mô, rút ngắn chu kỳ xác nhận sản xuất hàng loạt và cải thiện khả năng tái tạo quy trình.
   
   
3. Độ tinh khiết cao và độ ổn định lâu dài được tối ưu hóa cho đồ đạc công nghiệp quy mô lớn (sự nghiêm ngặt học thuật + độ phân giải điểm đau công nghiệp)

   
   

   Được thử nghiệm bằng phương pháp bình thường hóa vùng đỉnh HPLC-RP, sản phẩm đạt độ tinh khiết ≥ 98,0% với ≤ 2,0% protein tạp chất và không có mảnh bị phân hủy.Bột khô của nó thể hiện khả năng hòa tan tuyệt vời và cấu hình protein ổn định, giữ lại hoạt tính ≥ 90% sau 12 tháng lưu trữ ở 4 °C. Được sản xuất theo các giao thức GMP tiêu chuẩn hóa với hệ số biến đổi hàng loạt (CV) ≤5%,Nó duy trì thời gian sử dụng 5 năm khi được lưu trữ kín và bảo vệ ánh sáng ở 2-8 °CLý tưởng cho hàng tồn kho hàng loạt và lập kế hoạch sản xuất trung bình đến dài hạn, nó đảm bảo hoạt động ổn định liên tục của các dây chuyền sản xuất và giảm thiểu rủi ro hàng tồn kho và cung cấp.
   
   
4. Sự hoạt động sinh học hoàn toàn được bảo tồn của con người với khả năng tương thích rộng trên nhiều nền tảng tế bào (Giải thích học thuật cấp chuyên gia)

   
   

   Nó hoàn toàn giữ lại cấu trúc tự nhiên và chức năng sinh lý của transferrin người, trung gian vận chuyển sắt xuyên màng hiệu quả để cung cấp dinh dưỡng sắt chính xác cho các tế bào CHO,Các tế bào CAR-TTrong khi đó, nó kích hoạt các đường phản ứng căng thẳng chống oxy hóa của tế bào, ức chế apoptosis và ức chế sự phát triển của vi khuẩn.Dữ liệu thử nghiệm cho thấy việc bổ sung ART202S làm tăng mật độ mở rộng tế bào từ 20% đến 30% và tăng mức độ biểu hiện của các sản phẩm mục tiêu (phân thể), protein tái kết hợp) hơn 15%, tối ưu hóa đáng kể hiệu quả sản xuất công nghiệp và giảm chi phí mỗi đơn vị nuôi cấy.
   
   

Thông số kỹ thuật sản phẩm

• Tên sản phẩm: Recombinant Transferrin (Holo-Form) ART202S
• Thể loại: Thể loại nuôi tế bào / Thể loại sản xuất công nghiệp
• Độ tinh khiết: ≥98,0% (HPLC-RP, phương pháp bình thường hóa diện tích đỉnh)
• Bao bì tiêu chuẩn: 1g, 10g, 100g; sản xuất hàng loạt tùy chỉnh theo quy mô kg có sẵn
• Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ): ≥ 100g
• Lưu trữ: Được niêm phong và bảo vệ khỏi ánh sáng ở nhiệt độ 2-8 °C, thời hạn sử dụng 5 năm
• Ứng dụng: Sản xuất thuốc kháng thể phù hợp với GMP, chế biến tế bào CAR-T cấp công nghiệp, nghiên cứu và phát triển thuốc bằng tế bào gốc, sản xuất hàng loạt vắc-xin thương mại, ứng dụng phương tiện không có huyết thanh quy mô lớn,Bảo vệ bảo quản lạnh tế bào, vv

Một nguyên liệu thô ưu tiên ở cấp độ phân tử cho sản xuất quy mô công nghiệp