Рекомбинантный трансферрин (голоформа) ART202S

Anrate. Molecular-Level QC-Managed Holo-Recombinant Transferrin, способствующий эффективному промышленному производству биофармацевтических препаратов.

Основные преимущества (двухмерное резюме: молекулярный механизм и промышленная ценность)

1. Точно контролируемый рекомбинантный процесс для устранения рисков биобезопасности у источника (Академическое + обобщение, ориентированное на продажу)

   
   

   Используя технологию целевого генетического клонирования, ген трансферрина человека внедряется в генетически модифицированные штаммы Pichia pastoris.Афинитетная хроматография очистки и многоступенчатой очистки, продукт не содержит плазмы, сыворотки или других компонентов животного происхождения на протяжении всего периода производства, что в основном устраняет экзогенные загрязнители, включая вирусы, передающиеся кровью,микоплазма и гетерологические белки на молекулярном уровнеСоответствуя мировым нормативным стандартам, включая требования NMPA, FDA и EMA, он напрямую поддерживает подачу заявок IND / BLA, коммерческое производство и регистрацию за рубежом,прекращение зависимости от импортного сырья и рисков соответствия альтернативных продуктов животного происхождения для достижения независимого контроля основных сырьевых материалов.
   
   
2. Стандартизированная голонасыщенная молекулярная конфигурация процесса уменьшения масштабирования

   
   

   ART202S, проверенный методом анализа связывания железа in vitro, имеет натуральную голонасыщенную конфигурацию с оккупацией железа более 95%, стабильными местами связывания и точными соотношениями железа.Не требуется дополнительных корректировок солей железа или концентрации ионов железа, позволяющий непосредственное применение в крупномасштабных системах культуры без сыворотки и с низким содержанием сыворотки.избежание снижения жизнеспособности клеток и нестабильной экспрессии целевого продукта, вызванной колебаниями ионов железа во время масштабирования процесса, сокращение циклов проверки массового производства и улучшение воспроизводимости процесса.
   
   
3. Высокая чистота и долгосрочная стабильность оптимизированы для крупномасштабных промышленных носков (академическая строгость + промышленное разрешение болевых точек)

   
   

   Проверенный с помощью нормализации пиковой области HPLC-RP, продукт достигает чистоты ≥98,0% с белками-нечистотами ≤2,0% и без деградированных фрагментов.Его сухой порошок обладает отличной растворимостью и стабильной белковой конформацией, сохраняет ≥ 90% активности после 12 месяцев хранения при 4 °C. Производится по стандартизированным протоколам GMP с коэффициентом вариации партии к партии (CV) ≤ 5%,сохраняет срок годности 5 лет при хранении в герметичном состоянии и защищенном от света при температуре от 2 до 8 °CИдеально подходит для оптовых запасов и средне- и долгосрочного планирования производства, обеспечивает непрерывную стабильную работу производственных линий и снижает риски запасов и поставок.
   
   
4. Полностью сохранившаяся биоактивность, полученная от человека, с широкой совместимостью на многоклеточных платформах (Академическое описание на экспертном уровне)

   
   

   Он полностью сохраняет естественную конформацию и физиологические функции трансферрина человека, способствуя эффективному трансмембранному транспортировке железа, чтобы обеспечить точное питание железа для клеток CHO,Клетки CAR-TМежду тем, он активирует клеточные пути антиоксидантной реакции на стресс, ингибирует апоптоз и подавляет рост микробов.Экспериментальные данные показывают, что добавка ART202S увеличивает плотность расширения клеток на 20% - 30% и повышает уровень экспрессии целевых продуктов (антитела)., рекомбинантные белки) более чем на 15%, что значительно оптимизирует эффективность промышленного производства и снижает затраты на единицу культуры.
   
   

Спецификации продукции

• Наименование продукта: рекомбинантный трансферрин (голоформа) ART202S
• Уровень: уровень клеточной культуры / уровень промышленного производства
• Чистота: ≥98,0% (HPLC-RP, метод нормализации пиковой площади)
• Стандартная упаковка: 1г, 10г, 100г; доступно массовое производство по килограмму
• Минимальное количество заказа (MOQ): ≥ 100 г
• Хранение: Закрыто и защищено от света при температуре 2-8 °C, срок годности 5 лет
• Применения: производство лекарственных средств с антителами, соответствующих GMP, производство CAR-T клеток промышленного класса, исследования и разработки лекарственных средств с стволовыми клетками, массовое производство коммерческих вакцин, крупномасштабное применение средней без сыворотки,защита клеточной криоконсервации, и т.д.

Предпочтительное сырье на молекулярном уровне для промышленного производства