Transferrine recombinante (forme holographique) ART202S

Anrate | Support de fer holo-recombinant standardisé favorisant l'intensification du processus et la production commerciale en masse de produits biopharmaceutiques

Quatre avantages fondamentaux pour relever les principaux défis de la production industrielle de masse

1. Processus recombinant sans animaux pour une conformité réglementaire mondiale

   
   

   Produit entièrement par fermentation génétiquement modifiée, il ne contient pas de plasma, de sérum ou d'autres substances d'origine animale, éliminant ainsi fondamentalement les risques de virus transmissibles par le sang, de mycoplasmes et de contamination par des protéines hétérologues. Entièrement aligné sur les normes réglementaires pharmaceutiques nationales et internationales, il peut être directement appliqué aux dépôts IND/BLA, à la production commerciale et au déploiement de projets à l'étranger. Il permet un contrôle indépendant des matières premières de base et atténue les risques de non-conformité.
   
   
2. Holo‑Structure fixe réduisant les variables de processus et les risques de mise à l’échelle

   
   

   Avec une structure holo-saturée standardisée et un rapport de liaison des ions fer fixe, aucun ajustement supplémentaire de la concentration en fer n'est nécessaire. Directement compatible avec divers systèmes de culture à grande échelle sans sérum et à faible teneur en sérum, il minimise considérablement les variables de formule, évite les fluctuations de qualité lors de la mise à l'échelle du processus, raccourcit les cycles de validation de la production de masse et réduit les coûts de R&D du processus.
   
   
3. Contrôle qualité stable de haute pureté avec une durée de conservation ultra longue de 5 ans pour le stockage en vrac

   
   

   Les tests HPLC‑RP confirment une pureté ≥98,0 %. La poudre sèche se dissout rapidement avec une activité protéique stable à long terme. Fabriqué sous contrôle qualité standardisé GMP, il offre une excellente cohérence d’un lot à l’autre. Stocké scellé et résistant à la lumière entre 2 et 8 °C avec une durée de conservation de 5 ans, il prend en charge les stocks en vrac et la planification de la production à moyen et long terme pour un fonctionnement stable et continu des lignes de production.
   
   
4. Activité native d’origine humaine améliorant l’efficacité de la production sur plusieurs plates-formes cellulaires

   
   

   Il conserve pleinement les fonctions physiologiques de la transferrine humaine pour un transport et un apport efficaces des ions fer, ainsi que des propriétés antioxydantes, anti-apoptotiques et bactériostatiques. Largement applicable aux systèmes de culture traditionnels, notamment les cellules CHO, les cellules CAR-T, les cellules souches et les cellules primaires, il améliore efficacement la densité et la viabilité de l'expansion cellulaire, augmente les niveaux d'expression des anticorps, des protéines recombinantes et d'autres produits cibles, et optimise l'efficacité globale de la production.
   
   

Spécifications du produit

• Nom du produit : Transferrine recombinante (forme holographique) ART202S
• Qualité : qualité de culture cellulaire/qualité de production industrielle
• Pureté : ≥98,0 % (HPLC‑RP)
• Emballage standard : 1 g, 10 g, 100 g ; production de masse personnalisée à l'échelle du kilogramme disponible
• Quantité minimum de commande (MOQ) : ≥100g
• Stockage : Scellé et protégé de la lumière entre 2 et 8 °C, durée de conservation de 5 ans
• Applications : production de médicaments à base d'anticorps à grande échelle, préparation de cellules CAR-T de qualité industrielle, recherche et développement de médicaments à base de cellules souches, fabrication commerciale de vaccins, application de milieux sans sérum à grande échelle, etc.

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