Rekombinowana transferryna (holoforma) ART202S

Anrate. Standaryzowany holo-rekombinowany nośnik żelaza wspierający proces skalowania i komercyjnej masowej produkcji biopharmaceutyków.

Cztery podstawowe zalety rozwiązywania kluczowych wyzwań związanych z masową produkcją przemysłową

1. Proces rekombinacji wolny od zwierząt w celu zapewnienia zgodności z ogólnymi przepisami

   
   

   Wyprodukowany w całości w procesie fermentacji genetycznie modyfikowanej, nie zawiera osocza, surowicy ani innych substancji pochodzenia zwierzęcego, co zasadniczo eliminuje ryzyko wirusów przenoszonych przez krew,zakażenie mikoplazmą i białkami heterologicznymiJest w pełni zgodny z krajowymi i międzynarodowymi normami regulacyjnymi w dziedzinie farmaceutyki i może być bezpośrednio stosowany w przypadku składania wniosków do IND/BLA, produkcji komercyjnej i wdrażania projektów zagranicznych.Umożliwia niezależną kontrolę podstawowych surowców i ogranicza ryzyko zgodności.
   
   
2. Zmienniki procesu redukcji holostruktury stałej i ryzyko zwiększenia skali

   
   

   W przypadku standaryzowanej struktury nasyconego holo i stałego stosunku wiązania jonów żelaza nie ma potrzeby dodatkowej regulacji stężenia żelaza.Bezpośrednio kompatybilne z różnymi systemami hodowli serum-free i serum-low na dużą skalę, znacząco minimalizuje zmienne formuły, unika wahania jakości podczas skalowania procesu, skraca cykle walidacji masowej produkcji i obniża koszty badań i rozwoju procesu.
   
   
3. Wysokiej czystości stabilna kontrola jakości z 5-letnim bardzo długim okresem trwałości w przypadku zbiorczych skarpet

   
   

   Badania HPLC-RP potwierdzają czystość ≥98,0%. Suchy proszek szybko rozpuszcza się z długotrwałą stabilną aktywnością białka.zapewnia doskonałą konsystencję od partii do partiiPrzechowywany zamknięty i światłoodporny w temperaturze 2°8°C z okresem trwałości 5 lat, obsługuje zapasy masowe i średnio- i długoterminowe planowanie produkcji dla ciągłej stabilnej pracy linii produkcyjnych.
   
   
4. Rdzenna aktywność pochodząca od człowieka poprawiająca wydajność produkcji na platformach wielokomórkowych

   
   

   Całkowicie zachowuje fizjologiczne funkcje transferyny ludzkiej w celu skutecznego transportu i dostarczania jonów żelaza, wraz z właściwościami przeciwutleniaczami, przeciwapoptoznymi i bakteriostatycznymi.Szeroko stosowane w głównych systemach hodowli, w tym komórkach CHO, komórek CAR- T, komórek macierzystych i komórek pierwotnych, skutecznie poprawia gęstość ekspansji komórkowej i żywotność, zwiększa poziom ekspresji przeciwciał, białek rekombinowanych i innych produktów docelowych,i optymalizuje ogólną wydajność produkcji.
   
   

Specyfikacja produktu

• Nazwa produktu: Rekombinowana transferryna (holoforma) ART202S
• Klasa: Klasa hodowli komórek / Klasa produkcji przemysłowej
• Czystość: ≥98,0% (HPLC-RP)
• Standardowe opakowanie: 1g, 10g, 100g; dostępna masowa produkcja w skali kilogramowej
• Minimalna ilość zamówienia (MOQ): ≥ 100 g
• Przechowywanie: Zamknięte i chronione przed światłem w temperaturze 2°8°C, okres przechowywania 5 lat
• Zastosowania: Produkcja leków przeciwciał na dużą skalę, przygotowanie komórek CAR-T klasy przemysłowej, badania i rozwój leków z komórek macierzystych, produkcja szczepionek komercyjnych, duże zastosowania w środkach wolnych od surowicy itp.

Wybór ART202S w celu zwiększenia zaawansowania przemysłowego produktów biofarmaceutycznych