Rekombinantes Transferrin (Holoform) ART202S

Anrate. Anrate. Standardisierte Holo-rekombinante Eisenträger unterstützende Prozesse Skalierung und kommerzielle Massenproduktion von Biopharmaka

Vier wesentliche Vorteile zur Bewältigung der wichtigsten Herausforderungen der industriellen Massenproduktion

1. Tierfreies rekombinantes Verfahren zur globalen Einhaltung der Vorschriften

   
   

   Es wird vollständig durch gentechnisch veränderte Gärung hergestellt und enthält kein Plasma, kein Serum oder andere tierische Stoffe, wodurch das Risiko von durch Blut übertragenen Viren grundsätzlich beseitigt wird.Mycoplasma und heterologe ProteinkontaminationSie ist vollständig an die nationalen und internationalen pharmazeutischen Regulierungsstandards angepasst und kann direkt auf IND/BLA-Anmeldungen, kommerzielle Produktion und den Einsatz von Projekten im Ausland angewendet werden.Es ermöglicht eine unabhängige Kontrolle der Kernrohstoffe und mindert die Risiken der Einhaltung.
   
   
2. Fixed Holo-Structure Reduktionsprozessvariablen und Scale-Up-Risiken

   
   

   Bei einer standardisierten Holo-Sättigungsstruktur und einem festen Eisen-Ionen-Bindungsverhältnis ist keine zusätzliche Eisenkonzentrationsanpassung erforderlich.Direkt kompatibel mit unterschiedlichen groß angelegten serumfreien und serumarmen Kultursystemen, verringert es die Formelvariablen erheblich, vermeidet Qualitätsschwankungen während des Prozess-Scale-ups, verkürzt die Validierungszyklen für die Massenproduktion und senkt die FuE-Kosten des Prozesses.
   
   
3. Hohe Reinheit, stabile Qualitätskontrolle mit einer extrem langen Haltbarkeitsdauer von 5 Jahren für Schüttbeutel

   
   

   HPLC-RP-Tests bestätigen eine Reinheit von ≥98,0%. Das Trockenpulver löst sich schnell auf und hat eine langfristige stabile Proteinaktivität.Es liefert eine ausgezeichnete Konsistenz von Charge zu Charge. Sie ist versiegelt und lichtdicht bei 2°8 °C und hat eine Haltbarkeit von 5 Jahren. Sie unterstützt die Massenbestandsaufnahme und die mittelfristige und langfristige Produktionsplanung für einen kontinuierlichen stabilen Betrieb der Produktionslinien.
   
   
4. Native Human-Derived Activity zur Verbesserung der Produktionseffizienz auf mehreren Zellplattformen

   
   

   Es behält vollständig die physiologischen Funktionen des menschlichen Transferrins für einen effizienten Eisen-Ionen-Transport und -Versorgung sowie antioxidative, anti-apoptotische und bakteriostatische Eigenschaften bei.Breit anwendbar für konventionelle Kultursysteme einschließlich CHO-Zellen, CAR-T-Zellen, Stammzellen und Primärzellen, verbessert effektiv die Zelldichte und -lebensfähigkeit, erhöht den Ausdrucksgrad von Antikörpern, rekombinanten Proteinen und anderen Zielprodukten,und optimiert die Gesamtproduktionseffizienz.
   
   

Produktspezifikationen

• Produktbezeichnung: Rekombinantes Transferrin (Holoform) ART202S
• Grade: Zellkultur-Grad / Industrieproduktion
• Reinheit: ≥ 98,0% (HPLC-RP)
• Standardverpackung: 1 g, 10 g, 100 g; masseneigene, maßgeschneiderte Produktion im Kilogrammmaßstab erhältlich
• Mindestbestellmenge (MOQ): ≥ 100 g
• Aufbewahrung: Versiegelt und vor Licht bei 2°8 °C geschützt, Haltbarkeit 5 Jahre
• Anwendungsbereiche: Produktion von Antikörpern in großem Maßstab, Vorbereitung von CAR-T-Zellen in industrieller Qualität, Forschung und Entwicklung von Stammzellen, Herstellung von kommerziellen Impfstoffen, Anwendung in großem Maßstab von serumfreien Medien usw.

ART202S zur Förderung der industriellen Modernisierung von Biopharmazeutika