Transferrina recombinante (en forma holo) ART202S

Anrate. Un procesador de hierro holo-recombinante estandarizado que apoya la escala y la producción comercial en masa de biofármacos.

Cuatro ventajas fundamentales para hacer frente a los principales retos de la producción industrial en masa

1. Proceso recombinante libre de animales para el cumplimiento global de la normativa

   
   

   Producido íntegramente mediante fermentación genéticamente modificada, no contiene plasma, suero u otras sustancias de origen animal, eliminando fundamentalmente los riesgos de virus transmitidos por la sangre,contaminación por micoplasma y proteínas heterólogasCompletamente alineado con las normas reguladoras farmacéuticas nacionales e internacionales, puede aplicarse directamente a las presentaciones de IND / BLA, producción comercial y despliegue de proyectos en el extranjero.Permite el control independiente de las materias primas básicas y mitiga los riesgos de cumplimiento.
   
   
2. Variables de proceso de reducción de la estructura holofija y riesgos de ampliación de escala

   
   

   Con una estructura holo-saturada estandarizada y una relación de unión de iones de hierro fija, no es necesario ajustar la concentración de hierro adicional.Directamente compatible con diversos sistemas de cultivo sin suero y con bajo suero a gran escala, reduce significativamente las variables de la fórmula, evita las fluctuaciones de calidad durante la ampliación del proceso, acorta los ciclos de validación de la producción en masa y reduce los costes de I+D del proceso.
   
   
3. Control de calidad estable y de alta pureza con una vida útil ultra larga de 5 años para las medias a granel

   
   

   Las pruebas HPLC-RP confirman una pureza ≥98,0%. El polvo seco se disuelve rápidamente con una actividad proteica estable a largo plazo.proporciona una excelente consistencia de lote a loteSe almacena sellado y a prueba de luz a 2°8 °C con una vida útil de 5 años, permite el inventario a granel y la planificación de la producción a medio y largo plazo para un funcionamiento estable continuo de las líneas de producción.
   
   
4. Actividad humana nativa que mejora la eficiencia de producción en plataformas multicelulares

   
   

   Conserva plenamente las funciones fisiológicas de la transferrina humana para un transporte y suministro eficientes de iones de hierro, junto con propiedades antioxidantes, antiapoptóticas y bacteriostáticas.Ampliamente aplicable a los sistemas de cultivo convencionales, incluidas las células CHO, células CAR-T, células madre y células primarias, mejora eficazmente la densidad de expansión celular y la viabilidad, aumenta los niveles de expresión de anticuerpos, proteínas recombinantes y otros productos diana,y optimiza la eficiencia general de la producción.
   
   

Especificaciones del producto

• Nombre del producto: Transferrina recombinante (Holo-forma) ART202S
• Grado: grado de cultivo celular / grado de producción industrial
• Pureza: ≥ 98,0% (HPLC-RP)
• Embalaje estándar: 1g, 10g, 100g; producción en masa personalizada a escala de kilogramos disponible
• Cantidad mínima de pedido (MOQ): ≥ 100 g
• Almacenamiento: sellado y protegido de la luz a 2°8 °C, vida útil de 5 años
• Aplicaciones: Producción a gran escala de fármacos con anticuerpos, preparación de células CAR-T de grado industrial, I+D de fármacos con células madre, fabricación comercial de vacunas, aplicación a gran escala en medios libres de suero, etc.

Elegir ART202S para impulsar la mejora industrial de los biofarmacéuticos