안레이트 | 바이오의약품의 공정 확장 및 상업적 대량 생산을 지원하는 표준화된 홀로 재조합 철 운반체
2026-05-20
재조합 트랜스퍼린 (홀로 형태) ART202S
Anrate. 표준화된 홀로-복합 철기 운반기 지원 프로세스 확장 및 바이오 의약품의 상업적 대량 생산
바이오 의약품 산업이 빠르게 프로세스 확장 및 대규모 상업적 제조, 표준화,확장성 및 핵심 세포 배양 원료의 안정적인 공급은 기업의 생산 용량 천장을 직접 결정합니다., 프로세스 제어 가능성과 준수 진전. 전통적인 동물성 홀로-트랜스퍼린은 철 이온 수치가 변동하고, 팩 품질이 일관되지 않습니다.외부 오염 위험 및 수입 제품의 불안정한 공급 주기이러한 단점으로 인해 파일럿 확장 및 제약회사 및 CDMO의 글로벌 규제 제출에 대한 높은 표준 요구 사항을 충족 할 수 없습니다.
산업용 대량 생산 수요에 초점을 맞추어 Anrate는 Pichia pastoris 재조합 발효 기술로 제조된표준화 된 홀로 포화 구성을 채택합니다.동물성 성분 없이 정밀하고 일정한 철분 함량을 가지고 있으며, 사용 준비가 되어 있습니다. 실험실 규모의 R&D, 파일럿 스케일업에서 상업 생산에 이르기까지 모든 작업 흐름에 적용됩니다.높은 활동성을 제공합니다., 항체 약물, 세포 치료 및 백신 개발을위한 안정적으로 대량 공급되는 국내 핵심 원료.
산업 대량 생산의 주요 과제를 해결하는 네 가지 핵심 장점
세계적 규제 준수를 위한 동물 없는 재조합적 프로세스
유전자 조작 발효를 통해 완전히 생산되며, 플라즈마, 혈청 또는 다른 동물성 물질을 함유하지 않으며, 혈액으로 전염되는 바이러스의 위험을 근본적으로 제거합니다.미코플라즈마 및 이질성 단백질 오염국내 및 국제 제약 규제 표준과 완전히 일치하여 IND / BLA 제출, 상업 생산 및 해외 프로젝트 배포에 직접 적용 할 수 있습니다.핵심 원료에 대한 독립적인 통제를 가능하게하고 준수 위험을 완화합니다..
고정 홀로 구조 감소 프로세스 변수 및 확장 위험
표준화 된 홀로 포화 구조와 고정 철 이온 결합 비율로 추가 철 농도 조정이 필요하지 않습니다.다양한 대용량 혈청 없는 및 혈청 낮은 배양 시스템과 직접 호환성, 그것은 수식 변수를 크게 최소화하고, 프로세스 확장 과정에서 품질 변동을 피하고, 대량 생산 검증 주기를 단축하고 프로세스 R&D 비용을 절감합니다.
고순도 안정적인 품질 관리 및 5년 초장한 유효기간
HPLC-RP 테스트는 순수성 ≥98.0%를 확인합니다. 건조한 분말은 장기적으로 안정적인 단백질 활동으로 빠르게 녹습니다. 표준화된 GMP 품질 관리에 따라 제조됩니다.그것은 훌륭한 대량-대량 일관성을 제공합니다.2~8 °C에서 밀폐되고 반광으로 보관되며 5 년의 유효기간으로 생산 라인의 지속적인 안정적인 운영을 위해 대량 재고 및 중장기 생산 계획 지원합니다.
다세포 플랫폼에서 생산 효율성을 향상시키는 원산 인체 산출 활동
그것은 효율적인 철 이온 운송 및 공급을 위해 인간 트랜스퍼린의 생리적 기능을 완전히 유지하고 항산화, 항 아포포토스 및 박테리아 정화 성질과 함께합니다.CHO 세포를 포함한 주류 배양 시스템에 널리 적용됩니다., CAR- T 세포, 줄기 세포 및 원시 세포, 그것은 효과적으로 세포 확장 밀도와 생존성을 향상시키고 항체, 재조합 단백질 및 기타 대상 제품의 발현 수준을 증가시킵니다.그리고 전체 생산 효율을 최적화합니다..
제품 사양
제품 이름: 재조합 트랜스퍼린 (홀로 형태) ART202S
등급: 세포 배양 등급 / 산업 생산 등급
순도 ≥98.0% (HPLC-RP)
표준 패키지: 1g, 10g, 100g; 킬로그램 규모 맞춤형 대량 생산이 가능합니다.
최소 주문량 (MOQ): ≥100g
보관: 2~8°C에서 밀폐하고 빛으로부터 보호되며, 5년 유효기간
응용 분야: 대용량 항체 의약품 생산, 산업용 CAR-T 세포 준비, 줄기 세포 의약품 연구 개발, 상업용 백신 제조, 대용량 혈청 없는 매개체 응용 등.
바이오 의약품의 산업 업그레이드를 촉진하기 위해 ART202S를 선택하십시오.
수입품과 동물성 제품을 표준화된 국내 원료로 대체하고 생산 프로세스를 안정화하고 전체 비용을 엄격히 통제하고 강력한 준수 보호 장치를 구축하십시오.
Anrate Recombinant Transferrin (Holo- Form) ART202S는 대규모 생산 및 글로벌 시장 확장을 수행하는 바이오 의약품 기업에 대한 신뢰할 수있는 원자재 지원을 제공합니다.
중요 한 경고
이 제품은 과학적 연구, 실험실 및 생산 용도로만 사용되며 임상 치료를 위해 사용되지 않으며 동물이나 사람에게 사용되지 않습니다.