Anrate 재조합 인간 알부민(rHSA) – 백신 제조 및 준비를 위한 백신 보호제, 안정제 및 보조 물질
재조합 인간 혈청 알부민(HSA)은 간 실질 세포에 의해 합성되며 인간 혈장에서 가장 풍부한 단백질입니다. 항산화 활성, 리파제 유사 활성, 삼투압 조절 등 다양한 생리적, 약리학적 기능을 발휘하며 수많은 내인성 및 외인성 화합물을 결합하고 운반할 수 있습니다.
Anrate 재조합 인간 알부민은 다음에서 발현되고 정제된 재조합 인간 혈청 알부민입니다.피치아 파스토리스유전자 재조합 기술을 통해 동물 유래 성분이 포함되어 있지 않으며 혈액 매개 바이러스 감염 위험이 없으며 배치 간 안정성이 우수합니다. 이는 혈장 유래 알부민을 대체하는 부형제 역할을 할 수 있으며 바이오 의약품 산업에서 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 이는 세포 치료 배양 배지의 구성 요소, 바이오 의약품 사용을 위한 의약품 부형제, 유전자 전달 및 치료제용 담체, 체외 진단용 원료, 백신 생산 및 제조용 기질, 의료 기기용 포매제 역할을 합니다.
업계 공통 과제
백신 항원, 바이러스 벡터, 생리활성 단백질은 백신 제조의 핵심 원료로 온도 민감도가 매우 높고 분자 구조 안정성이 취약합니다. 전체 백신 제조, 발효 생산, 동결 건조 처리, 지역 간 저온 유통 및 장기 창고 보관 과정에서 항원 분해, 단백질 응집 및 생리 활성 손실을 포함한 일반적인 결함이 쉽게 발생합니다. 이러한 문제는 백신 안전성, 백신 제제 안정성, 면역 성능 및 상업용 백신 생물학적 제품의 표준 백신 유효 기간에 직접적인 피해를 줍니다.
제품개요
Anrate는 전체 백신 준비 작업 흐름을 위한 고성능 백신 보호제 및 백신 안정제 역할을 하는 글로벌 백신 제조에 맞게 맞춤화된 전문 바이오제약 부형제를 공급합니다. Anrate 백신 안정제는 독점적인 분자 캡슐화 및 수소 결합 활성 잠금 기술을 통해 활성 백신 항원을 종합적으로 보호하고, 백신 안전성과 백신 구조적 안정성을 안정적으로 향상시키며, 전 세계 바이오의약품 백신 제조업체의 백신 유효 기간을 효과적으로 연장합니다.
핵심 제품 가치
I. 완제백신 안전성 향상
Anrate 고급 백신 보호제는 동물 유래 성분이 없고 내독소가 매우 낮으며 민감하지 않은 원료를 사용하며 EP, USP 및 글로벌 생명공학 생산 표준을 완벽하게 준수합니다. 전문 백신 안정제는 용해성 불순물 침전 및 분해 부산물을 줄이고 완성된 백신 생물학적 안전성을 최적화하며 글로벌 백신 R&D, 성능 테스트 및 상업 신청 요구 사항을 충족합니다.
II.백신 조제 안정성 강화
백신 조제를 위한 최고 등급의 백신 안정제인 Anrate 바이오의약품 부형제는 백신 대량 생산 및 국제 물류 과정에서 온도 변동, 기계적 전단력 및 액체 pH 변동을 견뎌냅니다. 상업용 생물학적 제품 생산을 위한 불활성화 백신, 재조합 백신, 서브유닛 백신 및 바이러스 벡터 백신과의 강력한 호환성으로 백신의 생체활성 실패를 방지하기 위해 천연 항원 분자 구조를 잠급니다.
III.백신 유효기간 연장
안레이트 백신 보호제는 백신 활성 성분의 본질적인 분자 분해를 늦추고, 장기 보관 활동 약화를 완화하고, 기존의 냉장 보관 한계를 깨고, 백신 유효 기간 및 상업용 백신 유효 기간을 대폭 연장하고, 백신 완제품 폐기를 줄이고, 글로벌 백신 제조 기업의 전체 공급망 비용을 절감합니다.
Anrate 제품 경쟁 우위
GMP 표준 생산: GMP 지침에 따른 대량 생산, 높은 원료 순도, 백신 제조업체의 무균 생산 워크샵 프로세스와 완벽하게 호환됩니다.
높은 수식 호환성: 독창적인 생산 공정 조정이 필요하지 않으며 공급 작업이 간단하고 적용 비용이 저렴합니다.
안정적인 배치 일관성: 배치 간 차이 제어, 안정적인 대량 공급, 대규모 상업용 백신 생산 지원;
원스톱 기술 서비스: 전문적인 제형 최적화 지원, 백신 기업을 준비 업그레이드 및 규제 문서 지원 서비스와 연결합니다.
Anrate는 신뢰할 수 있는 전문 백신 제조 부형제 제조업체이자 공급업체로, 글로벌 생명공학 및 백신 제조 공장을 위한 적격 백신 보호제 및 백신 안정제 공급에 중점을 두고 있습니다. 우리는 백신 실험실 R&D, 파일럿 시험 및 대규모 상업용 백신 제조를 포괄하는 전체 주기 서비스를 지원합니다.
부인 성명
실험실 연구, 과학 실험 및 산업 제조에만 사용됩니다. 임상용으로 사용하지 않으며 인간이나 동물에게 투여할 수도 없습니다.