آلبومین انسانی نوترکیب Anrate (rHSA) - محافظ واکسن، تثبیت کننده و مواد کمکی برای ساخت و تهیه واکسن
آلبومین سرم نوترکیب انسانی (HSA) توسط سلول های پارانشیمی کبدی سنتز می شود و فراوان ترین پروتئین در پلاسمای انسان است. عملکردهای فیزیولوژیکی و فارماکولوژیکی مختلفی از جمله فعالیت آنتی اکسیدانی، فعالیت لیپاز مانند و تنظیم فشار اسمزی را انجام می دهد و قادر است ترکیبات درون زا و اگزوژن متعددی را متصل و انتقال دهد.
آلبومین انسانی نوترکیب Anrate یک آلبومین سرم انسانی نوترکیب است که بیان و خالص شده ازپیچیا پاستوریساز طریق فناوری نوترکیبی ژن این ماده حاوی اجزای مشتق شده از حیوان نیست و خطر عفونت ویروسی منتقله از طریق خون را به همراه ندارد و پایداری بسیار خوبی در دسته به دسته دارد. این می تواند به عنوان یک ماده کمکی برای جایگزینی آلبومین مشتق شده از پلاسما عمل کند، و کاربردهای گسترده ای در صنعت بیوداروسازی دارد: به عنوان یک جزء از محیط کشت سلول درمانی، یک ماده جانبی دارویی برای مصارف بیودارویی، یک حامل برای انتقال ژن و عوامل درمانی، یک ماده خام برای آماده سازی واکسیناسیون، یک ماده اولیه برای تولید واکسن و یک داروی زیر است. عامل جاسازی برای تجهیزات پزشکی
چالش های رایج صنعت
آنتی ژنهای واکسن، ناقلهای ویروسی و پروتئینهای فعال زیستی مواد خام اصلی برای ساخت واکسن هستند که دارای حساسیت شدید دمایی و پایداری ساختاری مولکولی ضعیف هستند. در تهیه کل واکسن، تولید تخمیر، پردازش لیوفیلیزاسیون، توزیع زنجیره سرد متقاطع منطقه و فرآیند ذخیره سازی طولانی مدت انبار، نقص های رایج از جمله تخریب آنتی ژن، تجمع پروتئین و از دست دادن فعالیت زیستی به راحتی رخ می دهد. این مشکلات مستقیماً به ایمنی واکسن، پایداری فرمولاسیون واکسن، عملکرد ایمنی و ماندگاری استاندارد واکسن برای محصولات بیولوژیکی واکسن تجاری آسیب می زند.
بررسی اجمالی محصول
Anrate مواد افزودنی بیوفارما حرفه ای را که برای تولید جهانی واکسن سفارشی شده است، عرضه می کند و به عنوان محافظ واکسن با کارایی بالا و تثبیت کننده واکسن برای گردش کار آماده سازی کامل واکسن عمل می کند. تثبیت کننده واکسن Anrate با کپسولاسیون مولکولی اختصاصی و فناوری قفل کردن فعالیت پیوند هیدروژنی، آنتی ژن های فعال واکسن را به طور جامع محافظت می کند، ایمنی واکسن و پایداری ساختاری واکسن را به طور پایدار بهبود می بخشد، و به طور موثر دوره اعتبار واکسن را برای تولید کنندگان واکسن بیودارویی در سراسر جهان افزایش می دهد.
ارزش اصلی محصول
I.Improve ایمنی واکسن تمام شده
محافظ واکسن با عیار بالا Anrate از مواد خام بدون منشأ حیوانی، اندوتوکسین بسیار کم و غیر حساس کننده استفاده می کند که کاملاً با استانداردهای EP، USP و تولید بیوتکنولوژی جهانی مطابقت دارد. تثبیت کننده حرفه ای واکسن، رسوب ناخالصی محلول و محصولات جانبی تجزیه را کاهش می دهد، ایمنی بیولوژیکی واکسن نهایی را بهینه می کند، و نیازهای تحقیق و توسعه واکسن، تست عملکرد و بایگانی تجاری را برآورده می کند.
II. افزایش ثبات آماده سازی واکسن
به عنوان یک تثبیت کننده واکسن درجه یک برای تهیه واکسن، ماده جانبی بیودارویی Anrate در برابر نوسانات دما، نیروی برشی مکانیکی و نوسانات pH مایع در طول تولید انبوه واکسن و لجستیک بین المللی مقاومت می کند. این ساختار مولکولی آنتی ژن طبیعی را برای جلوگیری از شکست زیست فعالی واکسن، با سازگاری قوی با واکسن غیرفعال، واکسن نوترکیب، واکسن زیر واحد و واکسن ناقل ویروسی برای تولید محصول بیولوژیکی تجاری قفل می کند.
III. تمدید دوره اعتبار واکسن
محافظ واکسن Anrate تجزیه مولکولی ذاتی اجزای فعال واکسن را کاهش میدهد، تضعیف فعالیت ذخیرهسازی طولانیمدت را کاهش میدهد، محدودیتهای ذخیرهسازی سرد معمولی را میشکند، دوره اعتبار واکسن و عمر مفید واکسن تجاری را بهطور قابلتوجهی افزایش میدهد، ضایعات محصول نهایی واکسن را کاهش میدهد و هزینه کلی زنجیره تامین برای vaccactur جهانی را کاهش میدهد.
مزایای رقابتی محصول Anrate
تولید استاندارد GMP: تولید انبوه مطابق با دستورالعمل های GMP، خلوص مواد اولیه بالا، سازگاری کامل با فرآیند کارگاه تولید آسپتیک تولید کنندگان واکسن؛
سازگاری با فرمول بالا: بدون نیاز به تنظیم فرآیند تولید اصلی، عملیات تغذیه ساده و هزینه کاربرد کم.
ثبات دسته ای پایدار: تفاوت دسته به دسته کنترل شده، عرضه عمده ثابت، پشتیبانی از تولید واکسن تجاری در مقیاس بزرگ.
خدمات فنی یک مرحله ای: پشتیبانی بهینه سازی فرمول حرفه ای، مطابقت شرکت های واکسن با ارتقاء آماده سازی و خدمات پشتیبانی اسناد نظارتی.
Anrate یک تولید کننده و تامین کننده قابل اعتماد از مواد کمکی آماده سازی واکسن حرفه ای است که بر تامین کننده محافظ واکسن واجد شرایط و تامین کننده تثبیت کننده واکسن برای کارخانه های بیوتکنولوژی جهانی و کارخانه های تولید واکسن تمرکز دارد. ما از خدمات چرخه کامل شامل تحقیق و توسعه آزمایشگاه واکسن، آزمایش آزمایشی و تولید واکسن تجاری در مقیاس بزرگ پشتیبانی می کنیم.
سلب مسئولیت
صرفاً برای تحقیقات آزمایشگاهی، آزمایشات علمی و تولید صنعتی در نظر گرفته شده است. نه برای استفاده بالینی و نه برای تجویز به انسان یا حیوان.