완전 철 포화된 생물제조 재조합 홀로 트랜스페린

ART202S 재조합 홀로-트랜스페린

비동물성, 피치아 파스토리스 발현 | 포유류 세포 배양을 위한 즉시 사용 가능한 철 공급원

효율적이고 생리학적으로 관련된 철분 전달은 무혈청 세포 배양의 초석이며 세포 증식, 생존력 및 재조합 단백질 수율에 직접적인 영향을 미칩니다. 전통적인 혈장 유래 홀로트랜스페린은 고유한 혈액 매개 오염 위험과 배치 간 변동성을 수반하는 반면, 무기 철염은 비특이적 산화 스트레스와 낮은 생체 이용률을 유발하여 세포 배양 성능과 공정 확장성을 제한합니다.

Anrate ART202S 재조합 홀로-트랜스페린은 완전 철포화 철 수송 단백질로,피치아 파스토리스체계. 분자당 2개의 철 이온이 미리 탑재되어 있어 트랜스페린 수용체 경로를 통해 생물학적으로 이용 가능한 철분을 세포에 직접 전달합니다. 100% 동물이 없고 즉시 사용 가능한 철 공급원인 이 제품은 무혈청 배지 및 산업용 바이오 제조에서 혈장 유래 트랜스페린 및 무기 철염을 위한 고성능, 규제 친화적 대체품 역할을 합니다.

주요 장점

I. 완전 철 포화 홀로 형태, 즉시 사용 가능

각 트랜스페린 분자에는 완전 포화 상태의 두 개의 철 이온이 미리 로드되어 있습니다. 추가 철 킬레이트화 또는 로딩이 필요하지 않습니다. 간단히 재구성하고 미디어에 추가하여 제제 작업 흐름을 간소화하고 공정 변수를 줄입니다.

II.100% 동물이 없고 혈액으로 인한 위험이 전혀 없습니다.

재조합을 통해 생산피치아 파스토리스 제조과정 전반에 걸쳐 동물 유래 원료를 전혀 사용하지 않고 표현합니다. 모든 혈액 매개 병원체 위험을 제거하고 바이오의약품 원료에 대한 FDA, EMA 및 ICH 지침을 완전히 준수합니다.

III.고순도 및 초저 내독소

HPLC에 의한 98% 이상의 균질성으로 다단계 크로마토그래피를 통해 정제되었습니다. 내독소 수준을 0.5 EU/mg 이하로 제어하여 염증 반응 및 세포 독성을 최소화하고 민감한 세포주, 줄기세포 및 면역 세포 배양과의 호환성을 보장합니다.

IV. 우수한 배치 간 일관성

표준화된 발효 및 정제 공정은 모든 생산 로트에서 일관된 철 포화도, 단백질 농도 및 생물학적 활성을 보장합니다. 신뢰할 수 있는 배치 일관성은 실행 후 재현 가능한 세포 성장과 안정적인 단백질 발현을 제공합니다.

V. 생리학적 철분 공급, 산화 스트레스 없음

철분은 자연적인 세포 철 대사와 일치하는 트랜스페린 수용체(TfR) 매개 세포내이입 경로를 통해서만 전달됩니다. 무기 철염과 달리 비특이적 흡수와 산화 손상을 방지하여 더 건강하고 밀도가 높은 세포 배양을 지원합니다.

VI. 확장 가능한 패키징, 원활한 확장

1g, 10g, 100g 팩 크기로 제공되며 요청 시 맞춤형 사양도 제공됩니다. 대규모 자체 생산 능력은 실험실 규모 연구에서 산업용 바이오 제조로의 원활한 전환을 지원합니다.

기술 사양

일반적인 응용 분야

• 무혈청 및 화학적으로 정의된 배지 제제
  혈장 유래 트랜스페린을 대체하는 주요 생리학적 철 공급원 역할을 하여 항체, 백신 및 세포 치료 배지 개발을 위한 완전히 동물이 없고 화학적으로 정의된 배양 시스템을 가능하게 합니다.
• 바이오의약품 고밀도 생물생산
  CHO, HEK293 및 기타 엔지니어링 세포주의 고밀도 현탁 배양을 지원하여 세포 생존력, 증식 속도 및 재조합 단백질/항체 발현 수율을 향상시킵니다.
• 줄기세포 및 면역세포 배양
  저내독소, 이종 무함유 제제는 중간엽 줄기세포, iPSC, CAR-T 및 NK 세포의 확장을 지원하여 세포 치료법 개발의 높은 안전성과 일관성 요구 사항을 충족합니다.
• 체외진단(IVD) 원료
  안정적인 분석 성능을 보장하기 위해 일관된 배치 품질로 세포 배양 기반 진단 키트 및 생화학 분석 시스템의 핵심 구성 요소로 사용됩니다.
• 기초 세포 생물학 연구
  재현 가능한 실험 결과를 위해 정의되고 오염되지 않은 철 공급원을 제공하여 세포 대사, 증식, 철 항상성 및 신호 전달 연구에 적용됩니다.

안레이트를 선택하는 이유는 무엇입니까?

Anrate는 독점 기술을 갖춘 재조합 단백질 R&D 및 제조 전문 기업입니다.피치아 파스토리스표현 플랫폼. 우리는 유전자 구성부터 최종 충전 완료까지 전체 생산 체인을 제어하여 안정적인 공급, 경쟁력 있는 가격 및 완전한 추적성을 보장합니다. 모든 배치는 포괄적인 분석 인증서(CoA)와 함께 출시되며 당사 기술 팀은 미디어 최적화 및 프로세스 확장을 위한 애플리케이션 지원을 제공합니다. 우리는 신뢰할 수 있는 저온 유통 물류와 대응적인 기술 서비스를 통해 북미, 유럽 및 아시아 태평양 전역의 고객에게 서비스를 제공합니다.

자주 묻는 질문

Q: 홀로트랜스페린과 아포트랜스페린의 차이점은 무엇인가요? 어떻게 선택하나요?

A: 홀로트랜스페린은 완전히 철분으로 포화되어 있으며 세포 배양 배지를 보충하기 위한 직접적인 철 공급원으로 사용됩니다. Apo-transferrin은 철이 없으며 유리 철을 킬레이트화하고 철 농도를 조절하는 데 사용됩니다. 철분을 추가해야 할 경우 홀로트랜스페린을 선택하고, 철분 수치를 줄이거나 조절해야 할 경우 아포트랜스페린을 선택하세요.

Q: 이 제품을 세포 배양 배지에 직접 첨가할 수 있나요?

답: 그렇습니다. ART202S는 철이 완전히 포화된 홀로 형태로 공급됩니다. 멸균 PBS 또는 적합한 완충액으로 재구성한 후 원하는 작업 농도로 배양 배지에 직접 첨가할 수 있습니다.

Q: 이 제품은 GMP 생물생산에 적합한가요?

A: ART202S는 엄격한 품질 관리 시스템에 따라 제조되며 전임상 및 임상 단계 바이오프로세스 개발에 널리 사용됩니다. GMP 등급 제품 옵션에 대해서는 당사 팀에 문의하십시오.

Q: 재구성 후 유통기한은 어떻게 되나요?

A: 재구성된 멸균 용액은 2~8°C에서 최대 30일 동안 보관할 수 있습니다. 반복되는 동결-해동 주기 및 오염을 방지하기 위해 분취량을 사용합니다.

Q: 맞춤형 포장 및 대량 가격 책정을 제공합니까?

A: 예, 산업 규모 주문에 대해 맞춤형 사양 및 수량 기반 가격 책정을 지원합니다. 자세한 견적은 당사 영업팀에 문의해 주세요.