Biomanufacturing Rekombinowana holotransferryna w pełni nasycona żelazem

ART202S Rekombinowana holo-transferyna

Bez zwierząt, Pichia pastoris Wyrażone | Gotowe do użycia źródło żelaza do hodowli komórek ssaków

Wydajne, fizjologicznie istotne dostarczanie żelaza jest kamieniem węgielnym hodowli komórkowej bez surowicy, bezpośrednio wpływającym na proliferację komórek, ich żywotność i wydajność rekombinowanego białka. Tradycyjna holotransferyna pochodząca z osocza niesie ze sobą nieodłączne ryzyko zanieczyszczenia krwią i zmienność między partiami, podczas gdy nieorganiczne sole żelaza powodują niespecyficzny stres oksydacyjny i niską biodostępność, ograniczając wydajność hodowli komórkowych i skalowalność procesu.

Rekombinowana holotransferyna Anrate ART202S jest w pełni nasyconym żelazem białkiem transportującym żelazo wyrażanym wPichia pastorissystem. Naładowany dwoma jonami żelaza na cząsteczkę, dostarcza biodostępne żelazo bezpośrednio do komórek poprzez szlak receptora transferyny. Jako w 100% wolne od zwierząt, gotowe do użycia źródło żelaza, służy jako wysokowydajny, przyjazny dla przepisów zamiennik transferyny pochodzącej z osocza i nieorganicznych soli żelaza w mediach niezawierających surowicy i w bioprodukcji przemysłowej.

Kluczowe zalety

I. W pełni nasycona żelazem forma holo, gotowa do użycia

Każda cząsteczka transferyny jest wstępnie obciążona dwoma jonami żelaza przy pełnym nasyceniu. Nie jest wymagana żadna dodatkowa chelatacja ani ładowanie żelaza — wystarczy rozpuścić i dodać do pożywki, usprawniając przepływ pracy przy formułowaniu i redukując zmienne procesu.

II.100% wolne od zwierząt i zerowego ryzyka przenoszonego przez krew

Wyprodukowany metodą rekombinacjiPichia pastoris ekspresja bez użycia surowców pochodzenia zwierzęcego w całym procesie produkcyjnym. Eliminuje wszelkie ryzyko patogenów przenoszonych przez krew i jest w pełni zgodny z wytycznymi FDA, EMA i ICH dotyczącymi surowców biofarmaceutycznych.

III.Wysoka czystość i bardzo niska zawartość endotoksyn

Oczyszczono metodą wieloetapowej chromatografii z homogenicznością ≥98% metodą HPLC. Poziom endotoksyn jest kontrolowany poniżej 0,5 EU/mg, minimalizując reakcję zapalną i cytotoksyczność oraz zapewniając zgodność z wrażliwymi liniami komórkowymi, komórkami macierzystymi i hodowlą komórek odpornościowych.

IV. Doskonała spójność między partiami

Standaryzowane procesy fermentacji i oczyszczania gwarantują stałe nasycenie żelazem, stężenie białka i aktywność biologiczną w każdej partii produkcyjnej. Niezawodna konsystencja partii zapewnia powtarzalny wzrost komórek i stabilną ekspresję białka w kolejnych seriach.

V. Fizjologiczne dostarczanie żelaza, brak stresu oksydacyjnego

Żelazo jest dostarczane wyłącznie poprzez szlak endocytozy, w którym pośredniczy receptor transferyny (TfR), co odpowiada naturalnemu metabolizmowi żelaza w komórce. W przeciwieństwie do nieorganicznych soli żelaza zapobiega niespecyficznemu wychwytowi i uszkodzeniom oksydacyjnym, wspierając zdrowszą kulturę komórkową o większej gęstości.

VI.Skalowalne opakowanie, płynne zwiększanie skali

Dostępne w opakowaniach 1 g, 10 g i 100 g, specyfikacje niestandardowe dostępne na życzenie. Własne moce produkcyjne na dużą skalę umożliwiają płynne przejście od badań laboratoryjnych do bioprodukcji przemysłowej.

Dane techniczne

Typowe zastosowania

• Formuła nośnika niezawierająca surowicy i chemicznie zdefiniowana
  Służy jako główne fizjologiczne źródło żelaza zastępujące transferynę pochodzącą z osocza, umożliwiając w pełni wolne od zwierząt, chemicznie zdefiniowane systemy hodowli do opracowywania przeciwciał, szczepionek i pożywek do terapii komórkowej.
• Biofarmaceutyczna bioprodukcja o dużej gęstości
  Obsługuje hodowlę zawiesinową o dużej gęstości CHO, HEK293 i innych inżynieryjnych linii komórkowych, zwiększając żywotność komórek, szybkość proliferacji i wydajność ekspresji rekombinowanego białka/przeciwciała.
• Hodowla komórek macierzystych i komórek odpornościowych
  Formuła o niskiej zawartości endotoksyn i nie zawierająca ksenotoksyn wspiera ekspansję mezenchymalnych komórek macierzystych, iPSC, komórek CAR-T i NK, spełniając wysokie wymagania dotyczące bezpieczeństwa i spójności rozwoju terapii komórkowej.
• Surowiec do diagnostyki in vitro (IVD).
  Stosowany jako kluczowy element zestawów diagnostycznych opartych na hodowlach komórkowych i systemów testów biochemicznych, o stałej jakości partii, aby zapewnić stabilną wydajność testu.
• Podstawowe badania z zakresu biologii komórki
  Stosowany w badaniach metabolizmu komórek, proliferacji, homeostazy żelaza i transdukcji sygnału, zapewniając określone, wolne od zanieczyszczeń źródło żelaza dla powtarzalnych wyników eksperymentów.

Dlaczego warto wybrać Anrate?

Anrate specjalizuje się w badaniach i rozwoju oraz produkcji białek rekombinowanych, korzystając z zastrzeżonej firmyPichia pastorisplatforma ekspresyjna. Kontrolujemy cały łańcuch produkcyjny, od konstrukcji genu po końcowe wypełnienie, zapewniając stabilne dostawy, konkurencyjne ceny i pełną identyfikowalność. Każda partia wydawana jest z kompleksowym Certyfikatem Analizy (CoA), a nasz zespół techniczny zapewnia wsparcie aplikacyjne w zakresie optymalizacji mediów i zwiększania skali procesu. Obsługujemy klientów w Ameryce Północnej, Europie i regionie Azji i Pacyfiku, oferując niezawodną logistykę łańcucha chłodniczego i sprawną obsługę techniczną.

Często zadawane pytania

P: Jaka jest różnica między holo-transferyną a apo-transferyną? Jak wybrać?

Odp.: Holo-transferyna jest w pełni nasycona żelazem i jest stosowana jako bezpośrednie źródło żelaza w celu uzupełnienia pożywek do hodowli komórkowych. Apo-transferyna nie zawiera żelaza i służy do chelatowania wolnego żelaza i regulowania jego stężenia. Wybierz holo-transferynę, jeśli chcesz dodać żelazo, i apo-transferynę, gdy chcesz zmniejszyć lub kontrolować poziom żelaza.

P: Czy ten produkt można dodać bezpośrednio do pożywki do hodowli komórkowych?

O: Tak. ART202S jest dostarczany w postaci holo, w pełni nasyconej żelazem. Po rozpuszczeniu w sterylnym PBS lub odpowiednim buforze można go dodać bezpośrednio do pożywki hodowlanej w pożądanym stężeniu roboczym.

P: Czy ten produkt nadaje się do bioprodukcji GMP?

Odp.: ART202S jest produkowany w ramach ścisłego systemu zarządzania jakością i jest szeroko stosowany w opracowywaniu bioprocesów na etapie przedklinicznym i klinicznym. Aby uzyskać informacje na temat opcji produktów klasy GMP, prosimy o kontakt z naszym zespołem.

P: Jaki jest okres ważności po rekonstytucji?

Odp.: Przygotowany sterylny roztwór można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez maksymalnie 30 dni. Porcje, aby uniknąć powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania oraz zanieczyszczeń.

P: Czy oferujecie niestandardowe opakowania i ceny hurtowe?

Odp.: Tak, obsługujemy niestandardowe specyfikacje i ceny oparte na wolumenie w przypadku zamówień na skalę przemysłową. Aby uzyskać szczegółową ofertę, prosimy o kontakt z naszym zespołem sprzedaży.