재조합된 인간 홀로 트랜스퍼린 (산업용)

메타 설명:Anrate ART202S는 GMP 품질의 복합 인간 홀로 트랜스퍼린으로 산업용 바이오 제조 및 혈청 없는 세포 배양을 위해 사용 됩니다. 100% 동물 원산물, ≥98. 0% 순도, 낮은 내독성,CHO 세포 배양을 위한 확장 가능한 공급, CGT 및 바이오 의약품 생산

대규모 바이오 의약품 제조에 대한 신뢰할 수 있는 철 공급 솔루션

Anrate ART202S 재조합 인간 홀로 트랜스퍼린은 GMP를 준수하는 조건에서 제조된 고 순수, 완전히 철로 포화 된 트랜스퍼린입니다.산업용 세포 배양 및 생물학적 생산을 위해 제작된.피치아 파스터리스동물이 전혀 없는 생산 체인, 안정적인수용체 매개 철분 운송 성능은 플라즈마에서 파생된 트랜스퍼린과 관련된 오염 위험을 제거합니다.화학적으로 정의된, 상업적 바이오 제조에서 혈청이없는 미디어 포뮬레이션을위한 이상적인 원료입니다.

핵심 산업용품

ART202S 홀로 트랜스퍼린은 주요 산업 바이오 생산 작업 흐름에서 검증됩니다.

• 포유류 세포 바이오 제조:CHO, NS0, HEK293 및 다른 항체 / 단백질 생산 세포 라인을 위한 최적화된 철원, 고밀도의 세포 성장을 지원하고 복합 단백질 발현의 양을 향상
• 세포 및 유전자 치료 (CGT) 생산:줄기세포 증식, 면역세포 배양 및 첨단 치료제 의약품 (ATMP) 제조에 적합한 크세노 없는 종류
• 혈청이 없는/화학적으로 정의된 미디어 포뮬레이션인간 또는 소의 혈청에서 파생된 트랜스퍼린을 직접적으로 대체하여 완전히 추적 가능하고 규제에 부합하는 미디어 레시피를 가능하게 하는
• 백신 및 바이러스 벡터 생산:백신 및 바이러스 벡터 제조 프로세스와 호환되며 프로세스 변동성과 규제 감사 위험을 줄입니다.

산업 생산용으로 ART202S를 구입하는 이유는

I.100% 동물성 원산지 없는 (AOF) 글로벌 규제 준수

완전히 동물이 없는 원료와 폐쇄적인 생산 과정을 사용하여 제조된 ART202S는 혈청 출처의 트랜스페어린에 내재된 TSE/BSE, 바이러스 및 미코플라즈마 오염의 위험을 제거합니다.FDA와 일치합니다., EMA 및 NMPA는 엑소 자유 바이오 의약품 생산에 대한 요구 사항, 규제 제출 및 감사 경로를 단순화합니다.

II.산업 선도적인 대량 일관성을 가진 GMP 수준의 품질

우리의 ISO 9001 인증을 받은 GMP 준수 생산 시설에서 생산된 ART202S의 모든 팩은 표준화된 발효 및 정화 과정을 따르고 있습니다.100kg 규모의 단일 팩 생산 능력, 우리는 최소한의 대량 변동과 장기 생산 캠페인에서 안정적인 제품 성능을 보장합니다.

III.극도로 높은 순수성 및 낮은 내독성, 검증된 산업 생물 활동

• RP-HPLC로 확인된 순도 ≥ 98.0%
• 내분비 ≤ 0.5 EU/mg (젤 응고 방법), 민감한 세포줄과 정밀 제조 공정에 이상적입니다.
• 철분 함량은 0.10%에서 0.35%까지 엄격히 통제되며 일관성 있는 포화 된 홀로 형태가 있습니다.
• 세포 증식 및 생존성을 지원하는 플라즈마에서 파생된 홀로 트랜스퍼린과 일치하거나 초과하기 위해 기능적으로 검증되었습니다.

생산 규모에 맞게 확장 가능한 공급

그램 수준 프로세스 개발에서 멀티 킬로그램 상업 제조까지 Anrate는 유연한 포장 및 대량 공급 솔루션을 제공합니다.우리의 수직 통합 생산 체인은 안정적인 납품 기간과 안정적인 장기 공급 보안을 보장하여 R&D에서 상업 생산까지 원활한 확장을 지원합니다..

산업구매 및 지원 서비스

• 대용품 및 맞춤형 포장: 1g 연구 패키지에서 킬로그램 수준의 산업용 대용품 패키지까지 제공됩니다.
• 전용 기술 지원: 응용 프로그램 최적화, 프로세스 문제 해결 및 프로토콜 사용자 정의를위한 전문 기술 팀
• 검증 표본: 공정 자격 및 성능 검증에 사용할 수 있는 무료 시험 샘플
• 전체 규제 문서: 규제 제출을 뒷받침하기 위한 완전한 COA, 품질 문서 및 추적성 기록

중요 한 경고