Tái kết hợp Holo Transferrin của con người (thực phẩm công nghiệp)

Mô tả Meta:Anrate ART202S là GMP-grade recombinant human holo transferrin cho chế tạo sinh học công nghiệp và nuôi tế bào không có huyết thanh. 100% không có nguồn gốc động vật, độ tinh khiết ≥98.0%, endotoxin thấp,cung cấp có thể mở rộng cho nuôi dưỡng tế bào CHO, CGT và sản xuất dược phẩm sinh học.

Giải pháp cung cấp sắt đáng tin cậy cho sản xuất thuốc sinh học quy mô lớn

Anrate ART202S holo transferrin tái kết hợp của con người là một transferrin tinh khiết cao, bão hòa sắt hoàn toàn được sản xuất trong điều kiện phù hợp với GMP,Được xây dựng đặc biệt cho nuôi dưỡng tế bào quy mô công nghiệp và sản xuất sinh học. Được thể hiện trong mộtPichia pastorishệ thống biểu hiện với một chuỗi sản xuất hoàn toàn không có động vật, nó cung cấp ổn định,Hiệu suất vận chuyển sắt qua thụ thể trong khi loại bỏ rủi ro nhiễm trùng liên quan đến transferrin dẫn xuất từ huyết tương, làm cho nó trở thành nguyên liệu nguyên liệu lý tưởng cho các công thức môi trường không có huyết thanh được xác định hóa học trong sản xuất sinh học thương mại.

Ứng dụng công nghiệp cốt lõi

ART202S holo transferrin được xác nhận trên các luồng công việc sản xuất sinh học công nghiệp chính thống:

• Biomanufacturing tế bào động vật có vú:Nguồn sắt tối ưu cho CHO, NS0, HEK293 và các dòng tế bào sản xuất kháng thể / protein khác, hỗ trợ tăng trưởng tế bào mật độ cao và cải thiện năng suất biểu hiện protein tái tổ hợp
• Sản xuất liệu pháp tế bào và gen (CGT):Chất liệu không chứa xenô phù hợp cho việc mở rộng tế bào gốc, nuôi dưỡng tế bào miễn dịch và sản xuất thuốc điều trị tiên tiến (ATMP)
• Phương thức không có huyết thanh / phương tiện xác định hóa học:Thay thế trực tiếp cho transferrin có nguồn gốc từ huyết thanh người hoặc bò, cho phép công thức truyền thông hoàn toàn có thể truy xuất lại, phù hợp với quy định
• Vaccine & Viral Vector Production:Tương thích với các quy trình sản xuất vắc-xin và vector virus, giảm biến đổi quy trình và rủi ro kiểm toán quy định

Tại sao mua ART202S cho sản xuất công nghiệp

I.100% không có nguồn gốc động vật (AOF) để tuân thủ quy định toàn cầu

Được sản xuất bằng nguyên liệu thô hoàn toàn không có động vật và các quy trình sản xuất khép kín, ART202S loại bỏ rủi ro nhiễm TSE / BSE, virus và mycoplasma vốn có của transferrin nguồn huyết thanh.Nó phù hợp với FDA., EMA và NMPA các yêu cầu về sản xuất dược phẩm sinh học không chứa xenô, đơn giản hóa hồ sơ quy định và theo dõi kiểm toán.

II.Chất lượng GMP với sự nhất quán hàng loạt hàng đầu trong ngành

Được sản xuất trong cơ sở sản xuất được chứng nhận ISO 9001 của chúng tôi, tuân thủ GMP, mỗi lô ART202S tuân theo quy trình lên men và tinh khiết tiêu chuẩn.Với công suất sản xuất một lô đạt đến quy mô 100 kg, chúng tôi đảm bảo sự thay đổi tối thiểu từ lô đến lô và hiệu suất sản phẩm ổn định trong các chiến dịch sản xuất dài hạn.

III.Sự tinh khiết cực cao và độc tố nội tiết thấp, hoạt tính sinh học công nghiệp đã được xác minh

• Độ tinh khiết ≥ 98,0% được xác minh bằng RP-HPLC
• Endotoxin ≤ 0,5 EU/mg (phương pháp đông máu gel), lý tưởng cho các dòng tế bào nhạy cảm và các quy trình sản xuất chính xác
• Hàm lượng sắt được kiểm soát chặt chẽ ở mức 0,10% 0,35% với cấu trúc holo bão hòa đầy đủ nhất quán
• Được xác nhận chức năng để phù hợp hoặc vượt quá holo transferrin có nguồn gốc từ huyết tương trong việc hỗ trợ sự phát triển và khả năng sống của tế bào

IV.Cung cấp có thể mở rộng để phù hợp với quy mô sản xuất của bạn

Từ phát triển quy trình ở mức gram đến sản xuất thương mại nhiều kg, Anrate cung cấp các giải pháp đóng gói linh hoạt và cung cấp hàng loạt.Chuỗi sản xuất tích hợp theo chiều dọc của chúng tôi đảm bảo thời gian giao hàng ổn định và an ninh nguồn cung lâu dài đáng tin cậy để hỗ trợ mở rộng liền mạch từ R & D đến sản xuất thương mại.

Dịch vụ mua sắm và hỗ trợ công nghiệp

• Bao bì hàng loạt và tùy chỉnh: Có sẵn từ bao bì nghiên cứu 1g đến bao bì hàng hóa lớn công nghiệp ở mức kg
• Hỗ trợ kỹ thuật chuyên dụng: Nhóm kỹ thuật chuyên nghiệp cho tối ưu hóa ứng dụng, khắc phục sự cố quy trình và tùy chỉnh giao thức
• Các mẫu xác nhận: Các mẫu thử nghiệm miễn phí có sẵn cho trình độ và xác minh hiệu suất
• Tài liệu quy định đầy đủ: COA đầy đủ, tài liệu chất lượng và hồ sơ có thể truy xuất để hỗ trợ các hồ sơ quy định

Thông báo quan trọng