পুনরায় সংমিশ্রিত মানবিক হোলো ট্রান্সফার্রিন (শিল্প-মানের) ∙ ART202S ∙ Anrate Biopharma

মেটা বর্ণনাঃAnrate ART202S হল জিএমপি গ্রেডের পুনরায় সংমিশ্রিত মানব হোলো ট্রান্সফার্রিন শিল্প জৈব উৎপাদন এবং সিরাম মুক্ত কোষ সংস্কৃতির জন্য। 100% প্রাণীগত উৎপত্তি মুক্ত, ≥98.0% বিশুদ্ধতা, কম এন্ডোটক্সিন,সিএইচও কোষ সংস্কৃতির জন্য স্কেলযোগ্য সরবরাহ, সিজিটি এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন।

বৃহত আকারের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য নির্ভরযোগ্য আয়রন সরবরাহ সমাধান

Anrate ART202S রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান হোলো-ট্রান্সফারিন একটি উচ্চ বিশুদ্ধতা, সম্পূর্ণ লোহা-স্যাচুরেটেড ট্রান্সফারিন যা GMP- মেনে চলার শর্তে তৈরি করা হয়,শিল্প-স্কেল কোষ সংস্কৃতি এবং জৈবিক উৎপাদনের জন্য বিশেষভাবে নির্মিত. একটিপিচিয়া প্যাস্টরিসএকটি সম্পূর্ণ প্রাণী মুক্ত উৎপাদন চেইন সঙ্গে এক্সপ্রেশন সিস্টেম, এটি স্থিতিশীল প্রদান,প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত ট্রান্সফারিনের সাথে যুক্ত দূষণের ঝুঁকি দূর করার সময় রিসেপ্টর-মধ্যস্থায়িত আয়রন পরিবহন কর্মক্ষমতা, এটিকে বাণিজ্যিক বায়োফ্যাক্টরিংয়ের জন্য রাসায়নিকভাবে সংজ্ঞায়িত, সিরাম মুক্ত মিডিয়া ফর্মুলেশনের জন্য আদর্শ কাঁচামাল করে তোলে।

মূল শিল্প অ্যাপ্লিকেশন

ART202S হোলো-ট্রান্সফার্রিন মূলধারার শিল্প জৈব উৎপাদন কর্মপ্রবাহ জুড়ে বৈধ করা হয়ঃ

• স্তন্যপায়ী কোষের জৈব উৎপাদনঃসিএইচও, এনএস০, এইচইকে২৯৩ এবং অন্যান্য অ্যান্টিবডি/প্রোটিন উত্পাদনকারী কোষের জন্য অনুকূলিত আয়রন উত্স, উচ্চ ঘনত্বের কোষের বৃদ্ধি এবং উন্নত পুনর্মিলিত প্রোটিন অভিব্যক্তি ফলনকে সমর্থন করে
• সেল অ্যান্ড জিন থেরাপি (সিজিটি) উৎপাদনঃস্টেম সেল এক্সপেনশন, ইমিউন সেল কালচার এবং অ্যাডভান্সড থেরাপি মেডিসিন প্রডাক্ট (এটিএমপি) তৈরির জন্য উপযুক্ত এক্সেনো মুক্ত গ্রেড
• সিরাম মুক্ত / রাসায়নিকভাবে সংজ্ঞায়িত মিডিয়া ফর্মুলেশনঃমানব বা গরুর সিরাম থেকে প্রাপ্ত ট্রান্সফারিনের জন্য সরাসরি ড্রপ-ইন প্রতিস্থাপন, যা সম্পূর্ণরূপে ট্র্যাকযোগ্য, নিয়ন্ত্রক-সমন্বিত মিডিয়া রেসিপিগুলি সক্ষম করে
• ভ্যাকসিন ও ভাইরাল ভেক্টর উৎপাদন:ভ্যাকসিন এবং ভাইরাল ভেক্টর উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, প্রক্রিয়া পরিবর্তনশীলতা এবং নিয়ন্ত্রক নিরীক্ষা ঝুঁকি হ্রাস করে

শিল্প উৎপাদনের জন্য কেন ART202S কেনা উচিত?

আই.১.১০% প্রাণী-মুক্ত (এওএফ) বিশ্বব্যাপী বিধি মেনে চলার জন্য

সম্পূর্ণরূপে প্রাণীমুক্ত কাঁচামাল এবং বন্ধ উত্পাদন প্রক্রিয়া দিয়ে তৈরি, ART202S টিএসই / বিএসই, ভাইরাল এবং মাইকোপ্লাজমা দূষণের ঝুঁকিগুলি নির্মূল করে যা সিরাম-উত্সাহিত ট্রান্সফারিনের সাথে জড়িত।এটা এফডিএর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণজেনো-মুক্ত বায়োফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন, নিয়ন্ত্রক ফাইলিং এবং অডিট ট্রেইলকে সহজতর করার জন্য ইএমএ এবং এনএমপিএ প্রয়োজনীয়তা।

II. শিল্প-নেতৃস্থানীয় ব্যাচের ধারাবাহিকতার সাথে GMP- গ্রেডের গুণমান

আমাদের আইএসও ৯০০১ সার্টিফাইড, জিএমপি-সম্মত উৎপাদন কেন্দ্রে উৎপাদিত, আরটি২০২এস এর প্রতিটি ব্যাচ মানসম্মত ভাজা এবং বিশুদ্ধিকরণ প্রক্রিয়া অনুসরণ করে।১০০ কিলোগ্রাম পর্যন্ত একক প্যাচ উৎপাদন ক্ষমতা, আমরা দীর্ঘমেয়াদী উত্পাদন প্রচারাভিযান জুড়ে ন্যূনতম ব্যাচ থেকে ব্যাচ বৈচিত্র্য এবং স্থিতিশীল পণ্য কর্মক্ষমতা গ্যারান্টি।

III.অতি উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং নিম্ন এন্ডোটক্সিন, যাচাইকৃত শিল্প জৈব কার্যকারিতা

• RP-HPLC দ্বারা যাচাই করা বিশুদ্ধতা ≥ 98.0%
• এন্ডোটক্সিন ≤ ০.৫ ইইউ/এমজি (জেল কোল্ট পদ্ধতি), সংবেদনশীল কোষ লাইন এবং সুনির্দিষ্ট উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির জন্য আদর্শ
• ধারাবাহিকভাবে সম্পূর্ণরূপে স্যাচুরেটেড হোলো কনফর্মেশনের সাথে লোহার পরিমাণ কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছে 0.10% ₹ 0.35%
• কোষের প্রজনন এবং জীবনীশক্তিকে সমর্থন করার জন্য প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত হোলো ট্রান্সফারিনের সমান বা অতিক্রম করার জন্য কার্যকরীভাবে বৈধ

IV.আপনার উৎপাদন স্কেলের সাথে মেলে স্কেলযোগ্য সরবরাহ

গ্রাম স্তরের প্রক্রিয়া বিকাশ থেকে মাল্টি-কিলোগ্রাম বাণিজ্যিক উত্পাদন পর্যন্ত, আন্রেট নমনীয় প্যাকেজিং এবং বাল্ক সরবরাহ সমাধান সরবরাহ করে।আমাদের উল্লম্বভাবে সমন্বিত উত্পাদন চেইন স্থিতিশীল সীসা সময় এবং নির্ভরযোগ্য দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহ নিরাপত্তা নিশ্চিত করে গবেষণা ও উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক উত্পাদন পর্যন্ত নির্বিঘ্নে স্কেল আপ সমর্থন করে.

শিল্প ক্রয় ও সহায়তা সেবা

• বাল্ক ও কাস্টম প্যাকেজিং: 1 গ্রাম গবেষণা প্যাকেজ থেকে কিলোগ্রাম স্তরের শিল্প বাল্ক প্যাকেজিং পর্যন্ত উপলব্ধ
• ডেডিকেটেড টেকনিক্যাল সাপোর্ট: অ্যাপ্লিকেশন অপ্টিমাইজেশান, প্রক্রিয়া ত্রুটি সমাধান এবং প্রোটোকল কাস্টমাইজেশনের জন্য পেশাদার প্রযুক্তিগত দল
• যাচাইকরণ নমুনা: প্রক্রিয়া যোগ্যতা এবং কর্মক্ষমতা যাচাইয়ের জন্য বিনামূল্যে পরীক্ষার নমুনা উপলব্ধ
• সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টারি: নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার সমর্থনে সম্পূর্ণ সিওএ, গুণমানের ডকুমেন্টেশন এবং ট্রেসেবিলিটি রেকর্ড

গুরুত্বপূর্ণ বিজ্ঞপ্তি