पुनः संयोजक मानव होलो ट्रांसफ़रिन (औद्योगिक ग्रेड) | ART202S | अनरेट बायोफार्मा

मेटा विवरण:Anrate ART202S औद्योगिक बायोमैन्युफैक्चरिंग और सीरम-मुक्त सेल संस्कृति के लिए जीएमपी-ग्रेड पुनः संयोजक मानव होलो ट्रांसफ़रिन है। 100% पशु-उत्पत्ति-मुक्त, ≥98.0% शुद्धता, कम एंडोटॉक्सिन, सीएचओ सेल कल्चर, सीजीटी और बायोफार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए स्केलेबल आपूर्ति।

बड़े पैमाने पर बायोफार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए विश्वसनीय आयरन डिलीवरी समाधान

Anrate ART202S पुनः संयोजक मानव होलो ट्रांसफ़रिन एक उच्च शुद्धता, पूरी तरह से लौह-संतृप्त ट्रांसफ़रिन है जो जीएमपी-अनुरूप परिस्थितियों के तहत निर्मित होता है, जिसका उद्देश्य औद्योगिक पैमाने पर सेल संस्कृति और जैविक उत्पादन के लिए बनाया गया है। ए में व्यक्त किया गयापिचिया पास्टोरिसपूरी तरह से पशु-मुक्त उत्पादन श्रृंखला के साथ अभिव्यक्ति प्रणाली, यह प्लाज्मा-व्युत्पन्न ट्रांसफ़रिन से जुड़े संदूषण जोखिमों को समाप्त करते हुए स्थिर, रिसेप्टर-मध्यस्थ लौह परिवहन प्रदर्शन प्रदान करती है, जिससे यह वाणिज्यिक बायोमैन्युफैक्चरिंग में रासायनिक रूप से परिभाषित, सीरम-मुक्त मीडिया फॉर्मूलेशन के लिए आदर्श कच्चा माल बन जाता है।

मुख्य औद्योगिक अनुप्रयोग

ART202S होलो ट्रांसफ़रिन को मुख्यधारा के औद्योगिक जैव-उत्पादन वर्कफ़्लो में मान्य किया गया है:

• स्तनधारी कोशिका जैवविनिर्माण:CHO, NS0, HEK293 और अन्य एंटीबॉडी/प्रोटीन उत्पादन सेल लाइनों के लिए अनुकूलित लौह स्रोत, उच्च-घनत्व सेल विकास का समर्थन करता है और पुनः संयोजक प्रोटीन अभिव्यक्ति उपज में सुधार करता है।
• सेल और जीन थेरेपी (सीजीटी) उत्पादन:ज़ेनो-मुक्त ग्रेड स्टेम सेल विस्तार, प्रतिरक्षा सेल संस्कृति और उन्नत चिकित्सा औषधीय उत्पाद (एटीएमपी) निर्माण के लिए उपयुक्त है
• सीरम-मुक्त/रासायनिक रूप से परिभाषित मीडिया फॉर्मूलेशन:मानव या गोजातीय सीरम-व्युत्पन्न ट्रांसफ़रिन के लिए प्रत्यक्ष ड्रॉप-इन प्रतिस्थापन, पूरी तरह से पता लगाने योग्य, नियामक-संरेखित मीडिया व्यंजनों को सक्षम करना
• वैक्सीन एवं वायरल वेक्टर उत्पादन:वैक्सीन और वायरल वेक्टर निर्माण प्रक्रियाओं के साथ संगत, प्रक्रिया परिवर्तनशीलता और नियामक ऑडिट जोखिम को कम करता है

औद्योगिक उत्पादन के लिए ART202S क्यों खरीदें?

I.वैश्विक नियामक अनुपालन के लिए 100% पशु-उत्पत्ति-मुक्त (एओएफ)।

पूरी तरह से पशु-मुक्त कच्चे माल और बंद उत्पादन प्रक्रियाओं के साथ निर्मित, ART202S सीरम-स्रोत ट्रांसफ़रिन में निहित टीएसई/बीएसई, वायरल और माइकोप्लाज्मा संदूषण के जोखिम को समाप्त करता है। यह ज़ेनो-मुक्त बायोफार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए एफडीए, ईएमए और एनएमपीए आवश्यकताओं के अनुरूप है, नियामक फाइलिंग और ऑडिट ट्रेल्स को सरल बनाता है।

II.उद्योग-अग्रणी बैच संगति के साथ जीएमपी-ग्रेड गुणवत्ता

हमारी आईएसओ 9001-प्रमाणित, जीएमपी-अनुपालक उत्पादन सुविधा में उत्पादित, ART202S का प्रत्येक बैच मानकीकृत किण्वन और शुद्धिकरण प्रक्रियाओं का पालन करता है। एकल-बैच उत्पादन क्षमता सौ-किलोग्राम पैमाने तक पहुंचने के साथ, हम दीर्घकालिक उत्पादन अभियानों में न्यूनतम बैच-टू-बैच भिन्नता और स्थिर उत्पाद प्रदर्शन की गारंटी देते हैं।

III.अल्ट्रा-हाई प्योरिटी और लो एंडोटॉक्सिन, सत्यापित औद्योगिक बायोएक्टिविटी

• शुद्धता ≥ 98.0% आरपी-एचपीएलसी द्वारा सत्यापित
• एंडोटॉक्सिन ≤ 0.5 ईयू/मिलीग्राम (जेल क्लॉट विधि), संवेदनशील सेल लाइनों और सटीक विनिर्माण प्रक्रियाओं के लिए आदर्श
• लगातार पूरी तरह से संतृप्त होलो संरचना के साथ लौह सामग्री को 0.10% - 0.35% पर सख्ती से नियंत्रित किया जाता है
• सेल प्रसार और व्यवहार्यता का समर्थन करने में प्लाज्मा-व्युत्पन्न होलो ट्रांसफ़रिन से मेल खाने या उससे अधिक करने के लिए कार्यात्मक रूप से मान्य

IV.आपके उत्पादन पैमाने से मेल खाने के लिए स्केलेबल आपूर्ति

ग्राम-स्तरीय प्रक्रिया विकास से लेकर बहु-किलोग्राम वाणिज्यिक विनिर्माण तक, Anrate लचीली पैकेजिंग और थोक आपूर्ति समाधान प्रदान करता है। हमारी लंबवत एकीकृत उत्पादन श्रृंखला अनुसंधान एवं विकास से लेकर वाणिज्यिक उत्पादन तक निर्बाध पैमाने को समर्थन देने के लिए स्थिर लीड समय और विश्वसनीय दीर्घकालिक आपूर्ति सुरक्षा सुनिश्चित करती है।

औद्योगिक खरीद एवं सहायता सेवाएँ

• थोक एवं कस्टम पैकेजिंग: 1 ग्राम रिसर्च पैक से लेकर किलोग्राम-स्तरीय औद्योगिक थोक पैकेजिंग तक उपलब्ध है
• समर्पित तकनीकी सहायता: एप्लिकेशन अनुकूलन, प्रक्रिया समस्या निवारण और प्रोटोकॉल अनुकूलन के लिए पेशेवर तकनीकी टीम
• सत्यापन नमूने: प्रक्रिया योग्यता और प्रदर्शन सत्यापन के लिए मानार्थ परीक्षण नमूने उपलब्ध हैं
• पूर्ण विनियामक डोजियर: नियामक प्रस्तुतियों का समर्थन करने के लिए संपूर्ण सीओए, गुणवत्ता दस्तावेज़ीकरण और ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड

महत्वपूर्ण सूचना