Albumin huyết thanh con người tái tổ hợp thương mại số lượng lớn RHSA dành cho huyết thanh miễn phí

Recombinant Human Serum Albumin (rHSA) là thành phần cốt lõi tiêu chuẩn vàng cho các chất không chứa huyết thanh

Tăng sức mạnh cho các nhà sản xuất phương tiện truyền thông với chất lượng cao hơn, giảm chi phí và tuân thủ quy định

Khi liệu pháp tế bào, kháng thể đơn bào, nghiên cứu tế bào gốc, và ngành công nghiệp dược phẩm sinh học mở rộng với tốc độ đầy đủ,không có huyết thanh, không có động vật,và xác định hóa họcđã trở thành các tiêu chuẩn truy cập cốt lõi cho phương tiện truyền thông thương mại.và albumin huyết thanh bò (BSA) đang dần dần loại bỏ các công thức phương tiện cao cấpĐối với các nhà sản xuất phương tiện truyền thông, một nguyên liệu thô cốt lõi với hiệu suất đặc biệt, sự nhất quán hàng loạt, tuân thủ quy định,và sự tương thích công thức rộng là chìa khóa để phân biệt sản phẩm của bạn, đảm bảo khách hàng của chính phủ và dược phẩm, và có được trình độ truyền thông cấp lâm sàng.Recombinant Human Serum Albumin (rHSA) tinh khiết cao là thành phần chức năng cốt lõi không thể thiếu của môi trường không có huyết thanh, được thiết kế đặc biệt để trao quyền cho các nhà sản xuất phương tiện truyền thông!

Vấn đề của ngành công nghiệp: Vật liệu thô truyền thống làm suy giảm sự tăng trưởng của các nhà sản xuất phương tiện truyền thông

Nguyên nhân gốc rễ của hầu hết các nhà sản xuất phương tiện vật lộn với việc nâng cấp công thức, ra mắt dòng sản phẩm cao cấp và thất bại của các khách hàng lâm sàng nằm ở sự thiếu hụt nguyên liệu albumin:

Rủi ro thảm khốc với albumin có nguồn gốc plasma:
Vật liệu thô lấy từ máu con người có sự biến đổi cực kỳ từ lô đến lô và có nguy cơ nhiễm mycoplasma, virus và mầm bệnh không xác định.Họ không đáp ứng các yêu cầu tuân thủ sản xuất GMP cho các liệu pháp tế bào và tế bào gốc, và bị cấm trực tiếp trong các phương tiện truyền thông cấp lâm sàng.

Tương thích kém với BSA có nguồn gốc từ động vật:
Xenogenic protein dễ dàng gây ra căng thẳng tế bào, sự khác biệt bất thường và giảm biểu hiện protein,dẫn đến hiệu quả mở rộng tế bào thấp và tăng gấp đôi khó khăn thanh lọc dược phẩm sinh học downstream.

Chuỗi cung cấp nguyên liệu thô cực kỳ bất ổn:
Các nguyên liệu huyết thanh và huyết tương phải đối mặt với tình trạng thiếu hụt lâu dài, giá tăng vọt và việc mua sắm không ổn định.Chi phí hàng tồn kho cao khiến các nhà sản xuất phương tiện không kiểm soát giá sản phẩm hoàn thiện và lập kế hoạch năng lực.

Khó khăn trong việc đạt được chuẩn hóa công thức:
Sự ô nhiễm và các yếu tố chức năng không xác định trong nguyên liệu thô ngăn không cho các công thức phương tiện không có huyết thanh được hoàn thiện.khiếu nại sau bán hàng thường xuyên, và mất lệnh.

Các rào cản về trình độ pháp lý:
Các nguyên liệu có nguồn gốc động vật và máu không thể vượt qua kiểm toán tuân thủ FDA, GMP, hoặc dược phẩm, ngăn chặn các doanh nghiệp tham gia liệu pháp tế bào, CGT,và chuỗi cung ứng dược phẩm niêm yết.

Để tạo ra các phương tiện cơ bản không có huyết thanh bán chạy nhất, phương tiện tế bào miễn dịch, phương tiện tế bào gốc cụ thể và phương tiện biểu hiện tế bào CHO, việc lặp lại nguyên liệu thô cốt lõi là cần thiết:Thay thế albumin máu / động vật truyền thống bằng albumin người tái kết hợp là giải pháp tối ưu duy nhất.

Định vị cốt lõi: rHSA là xương sống chức năng của phương tiện không có huyết thanh

Recombinant albumin của con người của chúng tôi được phát triển và tối ưu hóa đặc biệt cho các công thức truyền thông không có huyết thanh thương mại.nền tảng chức năng cốt lõihỗ trợ dinh dưỡng tế bào, khả năng chống căng thẳng, giải phóng kéo dài và ổn định trong môi trường, thực hiện năm chức năng quan trọng:

Chức năng mang lõi và chức năng giải phóng kéo dài:

Liên kết hormone, lipid, yếu tố tăng trưởng, và các nguyên tố vi lượng trong môi trường,ngăn ngừa sự phân hủy các yếu tố hoạt tính và tăng đáng kể hoạt động và thời hạn sử dụng của các công thức không chứa huyết thanh.

Chức năng bảo vệ căng thẳng tế bào lõi:

Nó đóng gói các tế bào để giảm tổn thương lực cắt và tổn thương căng thẳng oxy hóa, cải thiện tỷ lệ sống sót của các tế bào treo và gắn kết và tăng gấp mở rộng của tế bào gốc, tế bào T,và tế bào NK.

Chức năng hấp thụ và lọc tạp chất lõi:

Tích thích độc tố nội tiết, chất thải trao đổi chất và tạp chất có hại trong môi trường, làm giảm tỷ lệ apoptosis và tối ưu hóa hình thái tế bào và chu kỳ phát triển.

Chức năng ổn định hệ thống áp suất osmotic lõi:

Điều chỉnh chính xác áp suất thẩm thấu môi trường và cân bằng luồng, thích nghi với quá trình lên men tế bào quy mô công nghiệp và kịch bản sản xuất hàng loạt của lò phản ứng sinh học.

Chức năng tiêu chuẩn hóa công thức cốt lõi:

Một protein hoạt tính tinh khiết cao với thành phần được xác định 100%, cho phép phương tiện đáp ứng các tiêu chuẩn phương tiện xác định hóa học (CD) và phù hợp với xu hướng R & D của ngành công nghiệp toàn cầu.

III.Lợi thế cơ bản của sản phẩm: đáp ứng nhu cầu sản xuất và bán hàng của các nhà sản xuất phương tiện truyền thông

An toàn và tuân thủ tối đa, phá vỡ rào cản trình độ của khách hàng cao cấp

Sản xuất bằng cách sử dụng các hệ thống biểu hiện nấm men / thực vật vớikhông có huyết tương của con người và không có thành phần động vật, loại bỏ nguy cơ nhiễm virus ngoài sinh, prion và mycoplasma. Với mức endotoxin cực thấp và tổng hợp protein tối thiểu, nó phù hợp với Công tước Dược phẩm Trung Quốc,cGMP quy định sản xuấtThích hợp cho sản xuất truyền thông cấp lâm sàng và thương mại, giúp các sản phẩm truyền thông của bạn đảm bảo các đơn đặt hàng lớn từ các công ty dược phẩm,CDMO, các tổ chức trị liệu tế bào, và các phòng thí nghiệm bệnh viện hàng đầu.

Độ tinh khiết cực cao + không có sự thay đổi lô, Tận chế một cú nhấp chuột

Độ tinh khiết protein ≥98% với kiểm soát chất lượng HPLC tinh khiết cao, loại bỏ các heteroproteins và các tạp chất còn lại của vật chủ.Sản xuất lên men trong trạng thái ổn định công nghiệp đảm bảo các chỉ số vật lý hóa học và hoạt động sinh học nhất quán trên tất cả các lô trong suốt cả nămKhông cần phải lặp đi lặp lại các phương tiện công thức debugging hoặc xác minh nguyên liệu thô nhiều lô, rút ngắn vòng R & D sản phẩm mới hơn 30%.Đạt được sự nhất quán lô hoàn hảo của các sản phẩm phương tiện truyền thông hoàn chỉnh với độ lệch bằng không trong dữ liệu văn hóa khách hàng.

Khả năng tương thích các công thức rộng, bao gồm tất cả các dòng sản phẩm truyền thông

Hoàn toàn tương thích với tất cả các loại công thức phương tiện không có huyết thanh thương mại: phương tiện không có huyết thanh tế bào gốc, phương tiện tế bào miễn dịch (CAR-T / NK / DC), phương tiện biểu hiện kháng thể đơn clonal CHO,môi trường tế bào vaccine, và môi trường cơ bản tế bào động vật có vú. tương thích với cả formulations bột khô và môi trường lỏng,không yêu cầu thay đổi các quy trình sản xuất hiện có để thay thế trực tiếp nguyên liệu albumin nguyên bản với chi phí thực hiện bằng không.

Giảm chi phí và cải thiện hiệu quả, tối ưu hóa mô hình lợi nhuận doanh nghiệp

Thời gian sử dụng lâu với sự phân rã hoạt động protein chậm làm giảm tỷ lệ phế liệu phương tiện hoàn thành.Giảm chi phí mua sắm nguyên liệu nguyên liệu tổng thể hơn 25%. Dễ dàng kiểm tra chất lượng phương tiện truyền thông và các quy trình phát hiện yếu tố ngoại sinh, cắt giảm chi phí kiểm soát chất lượng doanh nghiệp, lưu trữ và sau bán hàng.Đặt các sản phẩm hoàn thành như các phương tiện phù hợp không có huyết thanh cao cấp với mức phí sản phẩm tăng đáng kể.

Công suất công nghiệp + Dịch vụ tùy chỉnh, thích nghi với sản xuất quy mô lớn

Dự trữ công suất công nghiệp ở mức tấn với giao hàng nhanh tại chỗ hỗ trợ mua sắm hàng loạt và hợp tác khung hàng năm cho các doanh nghiệp truyền thông.Các công thức bột lỏng/khô, và mức độ vô trùng quy trình để phù hợp với tất cả các giai đoạn từ mẫu R & D, sản xuất quy mô thí điểm, đến sản xuất quy mô lớn thương mại.Tài liệu chứng nhận phù hợp, và hỗ trợ kỹ thuật điều chỉnh công thức.

IV. Giá trị quan hệ đối tác: Nâng cấp nguyên liệu thô thúc đẩy sự đột phá về sản phẩm truyền thông toàn diện

• Phân biệt sản phẩmĐánh dấu các điểm bán hàng của "không có động vật, xác định hóa học,chất liệu thô cấp lâm sàng" để phân biệt với các phương tiện thay thế huyết thanh thông thường trên thị trường và chiếm thị trường đại dương xanh cao cấp.
• Nâng cấp cấp khách hàng: Bước qua thị trường nghiên cứu bán lẻ và kết nối với các khách hàng chất lượng cao bao gồm các doanh nghiệp CGT, các công ty dược sinh học, các tổ chức tế bào gốc thẩm mỹ y tế,và các nền tảng R & D mới.
• Định dạng sản phẩm dài hạn: Phù hợp với các chính sách thay thế môi trường không có huyết thanh toàn cầu và xu hướng nâng cấp quy định về dược phẩm sinh học, tránh rủi ro lỗi thời của nguyên liệu thô và xây dựng khả năng cạnh tranh lâu dài của doanh nghiệp.

V.Đối với các đối tác sản xuất phương tiện truyền thông của chúng tôi: Chọn nguyên liệu chính đúng để giành chiến thắng trong cuộc đua công nghiệp

Năng lực cạnh tranh cốt lõi của các phương tiện không có huyết thanh phụ thuộc một nửa vào công thức và một nửa vào nguyên liệu cốt lõi.

Bỏ qua albumin truyền thống với rủi ro không thể kiểm soát và trang bị phương tiện truyền thông của bạn vớiAlbumin người tái kết hợp tinh khiết caonhư là thành phần cốt lõi, cho phép phương tiện truyền thông của bạn để cung cấp: khả năng sinh hoạt tế bào mạnh mẽ hơn, mức độ tuân thủ cao hơn, danh tiếng sản phẩm tốt hơn, hệ thống cung cấp ổn định hơn, và lợi nhuận lớn hơn!

Phân từ trách nhiệm

Hãy tự do liên hệ với chúng tôi.