Ưu điểm chính của sản phẩm

Hệ thống sản xuất 100% không có thành phần động vật

Toàn bộ quy trình sản xuất sử dụng công nghệ biểu hiện nấm men, không thêm huyết thanh người, nguyên liệu có nguồn gốc động vật hoặc thành phần có nguồn gốc động vật ở bất kỳ giai đoạn nào.Điều này căn bản loại bỏ nguy cơ ô nhiễm ngoài và can thiệp miễn dịch, tuân thủ đầy đủ các quy định an toàn sinh học của EU đối với nguyên liệu ban đầu của dược phẩm sinh học và đáp ứng các yêu cầu kiểm toán của các cơ sở GMP.

II,Thiết chất tinh khiết cực cao và cấu trúc phân tử tự nhiên

Với quá trình tinh khiết chính xác nhiều bước, độ tinh khiết của rHSA lỏng của chúng tôi đạt ≥99,9% được thử nghiệm bởi HPLC.Sản phẩm có cấu trúc monomer không glycosylated phù hợp với albumin huyết thanh người tự nhiên, với nồng độ endotoxin, protein tế bào chủ và DNA còn lại cực kỳ thấp, đảm bảo hiệu suất tuyệt vời trong các hệ thống sinh học nhạy cảm.

III,Sản phẩm lỏng sẵn dùng, tương thích quá trình cao

Được chuẩn bị sẵn dưới dạng dung dịch nước vô trùng, sản phẩm này có thể được sử dụng ngay sau khi mở, bỏ qua các bước hòa tan và lọc cần thiết cho bột lyophilized.Nó làm giảm hiệu quả thời gian hoạt động và nguy cơ nhiễm trùng trong quá trình sản xuất, và có thể được tích hợp liền mạch vào các quá trình nuôi dưỡng và chuẩn bị tế bào công nghiệp quy mô lớn.

IV,Sự nhất quán tuyệt vời giữa các lô và nguồn cung ổn định

Được hỗ trợ bởi một dây chuyền sản xuất lên men quy mô lớn với sản lượng hàng năm hơn 50 tấn, chúng tôi áp dụng quản lý sản xuất tiêu chuẩn hóa và hệ thống truy xuất nguồn gốc chất lượng toàn bộ quy trình.Mỗi lô sản phẩm có hiệu suất ổn định và nhất quán, có thể tránh việc xác minh quá trình lặp đi lặp lại cho khách hàng và đảm bảo nguồn cung ổn định lâu dài cho các dự án thương mại.

Các ứng dụng điển hình

Chất lỏng albumin huyết thanh người tái hợp không có thành phần động vật của chúng tôi (CAS 70024-90-7) được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp công nghệ sinh học châu Âu, bao gồm các kịch bản cốt lõi bao gồm:

• Phụ gia môi trường nuôi tế bào cho tế bào gốc, tế bào miễn dịch và các dòng tế bào động vật có vú khác nhau
• Thuốc ổn định và chất trợ giúp cho các loại thuốc protein, các sản phẩm kháng thể, các công thức vắc-xin và các tác nhân trị liệu gen
• Thành phần bảo vệ lạnh trong các dung dịch bảo quản lạnh tế bào và xây dựng ngân hàng tế bào
• Thuốc chặn và chất ổn định cho ELISA, immunochromatography và các phản ứng IVD khác
• Protein mang và bảo vệ cắt trong quá trình lên men và tinh chế protein

Thông báo quan trọng