Ventajas principales del producto

I,Sistema de producción 100% libre de componentes animales

Todo el proceso de producción utiliza tecnología de expresión de levaduras, sin añadir en ninguna etapa suero humano, materias primas de origen animal o componentes de origen animal.Esto elimina fundamentalmente el riesgo de contaminación exógena e interferencia inmunogénica., cumple plenamente con las normas de bioseguridad de la UE para las materias primas biofarmacéuticas y cumple con los requisitos de auditoría de las instalaciones GMP.

II,Pureza ultra alta y estructura molecular nativa

Con un proceso de purificación de precisión de varios pasos, la pureza de nuestro rHSA líquido alcanza ≥99.9% probado por HPLC.El producto tiene una estructura monomérica no glicosilada consistente con la albúmina sérica humana natural, con niveles extremadamente bajos de endotoxina, proteína de la célula huésped y ADN residual, garantizando un excelente rendimiento en sistemas biológicos sensibles.

III.Formulación líquida lista para el uso, alta compatibilidad con los procesos

Este medicamento, preparado previamente como solución acuosa estéril, puede utilizarse inmediatamente después de abrirse, omitiendo los pasos de reconstitución y filtración necesarios para el polvo liofilizado.Reduce eficazmente el tiempo de funcionamiento y el riesgo de contaminación en el proceso de producción, y puede integrarse perfectamente en procesos industriales de cultivo y preparación de células a gran escala.

IV.Excelente coherencia entre lotes y suministro estable

Apoyados por una línea de producción de fermentación a gran escala con una producción anual de más de 50 toneladas, adoptamos una gestión de producción estandarizada y un sistema de trazabilidad de calidad de todo el proceso.Cada lote de productos tiene un rendimiento estable y constante, lo que puede evitar la verificación repetida del proceso para los clientes y garantizar un suministro estable a largo plazo para proyectos comerciales.

Aplicaciones típicas

Nuestro líquido de albúmina sérica humana recombinante libre de componentes animales (CAS 70024-90-7) se utiliza ampliamente en la industria biotecnológica europea, cubriendo escenarios básicos que incluyen:

• Suplemento de medios de cultivo celular para células madre, células inmunitarias y diversas líneas celulares de mamíferos
• Estabilizadores y excipientes para medicamentos proteicos, productos de anticuerpos, formulaciones de vacunas y agentes de terapia génica
• Componente crioprotector en soluciones de crioconservación celular y construcción de bancos de células
• Agente bloqueador y estabilizador para ELISA, inmunocromatografía y otros reactivos IVD
• Proteína portadora y protector contra el corte en los bioprocesos de fermentación y purificación de proteínas

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