원래 장소:
중국
브랜드 이름:
Anrate
인증:
ISO 9001:2015
모델 번호:
ART103L
I,100% 동물성 성분 없는 생산 시스템
전체 생산 과정은 효모 발산 기술을 사용하며, 인간 혈청, 동물성 원료 또는 동물성 성분을 추가하지 않습니다.이것은 근본적으로 외부 오염과 면역 작용의 위험을 제거합니다., 바이오 의약품 원료에 대한 EU 생물 안전 규정을 완전히 준수하고 GMP 시설의 감사 요구 사항을 충족합니다.
II. 초고 순수성 및 고유 분자 구조
다단계 정밀 정화 과정으로, 우리의 액체 rHSA의 순수성은 ≥99.9%에 도달합니다.이 제품은 인간 혈청 알부민과 일치하는 비 글리코실레이트 모노머 구조를 가지고 있습니다., 내분 독소, 숙주 세포 단백질 및 잔류 DNA의 극히 낮은 수준으로 민감한 생물학적 시스템에서 우수한 성능을 보장합니다.
III,사용 준비가 된 액체 포뮬레이션, 높은 프로세스 호환성
이 약물은 비결 된 분말에 필요한 분해 및 필터레이션 단계를 생략하여 비결 된 수분 용액으로 미리 준비되어 있으며 열었을 때 바로 사용할 수 있습니다.생산 과정에서 작동 시간 및 오염 위험을 효과적으로 줄입니다., 그리고 대규모 산업 세포 배양 및 준비 과정에 원활하게 통합 될 수 있습니다.
IV,최고의 롯과 롯의 일관성 및 안정적인 공급
연간 50 톤 이상의 생산량을 가진 대규모 발효 생산 라인의 지원을 받아 표준화된 생산 관리 및 전체 프로세스 품질 추적 시스템을 채택합니다.각 제품 팩은 안정적이고 일관된 성능을 가지고 있습니다., 이는 고객에게 반복적인 프로세스 검증을 피할 수 있으며 상업 프로젝트의 장기적인 안정적인 공급을 보장 할 수 있습니다.
우리의 동물 성분 없는 재조합 인간 혈청 알부민 액체 (CAS 70024-90-7) 는 유럽 바이오 기술 산업에서 광범위하게 사용되며 다음과 같은 핵심 시나리오를 다루고 있습니다.
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