Name: 재조합 인간 알부민 동물 자유 GMP 바이오 기술 보조 물질
Brand: Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.
SKU: ART101L
Availability: InStock

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재조합 인간 알부민 동물 자유 GMP 바이오 기술 보조 물질

재조합 인간 혈청 알부민

GMP 인간 혈청 알부민

GMP 인간 재조합 알부민

원래 장소:

중국

브랜드 이름:

Anrate

인증:

ISO 9001:2015

모델 번호:

ART101L

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제품 상세정보

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재조합 인간 혈청 알부민

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지불과 운송 용어

최소 주문 수량

1kg

포장 세부 사항

50ml , 500ml

배달 시간

26-28 근무일

지불 조건

티/티

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문의하기

+86-010-63723986

sales@bjanrate.cn

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제품 설명

Anrate ART101 시리즈 재조합 인간 알부민 | 생물학적 제제, 백신 및 세포 배양을 위한 동물이 없는 cGMP 생명공학 부형제

독점적인 Pichia Pastori 재조합 발효 플랫폼을 기반으로 구축된 Anrate ART101은 cGMP 등급의 동물성 비함유 재조합 인간 알부민 부형제로서 모든 혈장 유래 병원성 오염 위험을 제거합니다. 프리미엄 규정을 준수하는 생명공학 원료로서 멸균 생체재료, 생명공학 기질, 백신 제품, 서방형 운반체 및 세포 배양 시스템의 전체 시나리오 생산에 적합합니다.

I. 글로벌 약전 표준을 완벽하게 준수하는 프리미엄 GMP 등급 품질

동물 유래 제로, 최고의 안전성

인간 혈장 물질 및 이종 발생 단백질 오염이 없는 전처리 동물성 피키아 파스토리스 발효 기술을 채택합니다. HBV, HCV, HIV 및 기타 혈액 매개 병원체의 잠재적 위험을 제거하고 면역원성이 매우 낮아 완제품의 아나필락시스 위험을 줄이며 고급 멸균 바이오제조 조립 라인과 완벽하게 일치합니다.

초고순도, 엄격한 품질관리

≥99.0% 단백질 순도에 도달하고 ChP, EP 및 USP-NF 글로벌 산업 표준을 완벽하게 준수합니다. 숙주 세포 단백질(HCP) 10ng/g 이하, 내독소, 중금속 및 미생물 지표를 정밀하게 제어합니다. 매우 낮은 배치 편차는 상업적 대량 생산을 위한 우수한 배합 호환성과 장기 보관 안정성을 제공합니다.

유연한 선택을 위한 이중 사양

2개의 산업 등급 재고 보관 장치: 재구성 없이 직접 생산 공급을 위한 ART101L 20% 액체 제제; ART101S 건조 분말 부형제는 글로벌 GMP 생명공학 생산 라인과 호환되며 장기 창고 보관 및 비용 효율적인 국경 간 배송을 지원합니다.

II. 프리미엄 생명공학 첨가제의 핵심 응용 시나리오

생물학적 백신 보호 안정제

상업용 백신 제조를 위한 고성능 항원 보호기 및 동결건조 지지체입니다. 동결건조 손상, 저온유통 변동 및 고온 통과 손실에 대해 항원 공간 구조를 안정화하고 제품 유효 기간을 연장하며 면역 성능을 최적화합니다. 소 태아 혈청 및 혈장 알부민을 완벽하게 대체하며 불활성화 백신, mRNA 백신 및 재조합 단백질 백신의 대규모 생산에 적합합니다.

주사 및 멸균 제제용 용해 및 안정화 부형제

펩타이드 기질, 재조합 단백질 기질, 핵산 물질 및 소수성 소분자 멸균 캐리어를 위한 특수한 용해 및 안정화 캐리어입니다. 소수성 활성 성분의 수용성을 향상시키고, 단백질 응집 및 분자 분해를 억제하고, 시스템 pH 값의 균형을 맞추고 완제품 보관 수명을 연장하며 정맥 내 전달, 피하 전달 및 안과용 멸균 생체 재료 제조에 적용할 수 있습니다.

세포 배양 및 벡터 재료용 냉동 보존 부형제

CAR-T 세포, 인간 줄기 세포 및 아데노바이러스 벡터 물질을 위한 높은 표준의 동결 보호 기판입니다. 이는 기존 혈장 알부민을 대체하여 세포 활동에 대한 이종성 단백질 간섭을 제거하고, 동결-해동 주기 동안 삼투압 충격을 완화하며, 세포 해동 후 생존성을 향상시켜 cGMP 세포 준비 제조 사양을 완전히 충족합니다.

경구용 서방형 및 미소구체 제제용 뼈대 담체

경구용 서방성 미소구체, 나노입자 및 서방성 펠릿용 기능성 골격 담체입니다. 이는 활성 성분 방출 속도를 정확하게 조절하고, 고체 경구 생체 재료의 생체 이용률을 높이며, 성분 함량 검출 및 용출 성능 테스트를 방해하지 않으면서 보편적인 원료 호환성을 제공합니다.

제약 코팅 절연 코팅 부형제

의료용 코팅 풍선 및 이식형 의료 소모품용 표면 코팅 기재로 활성 성분 접착력을 강화하고 꾸준한 제어 방출을 실현합니다. 이는 또한 멸균 상처 드레싱 및 생물학적 젤 기질에 대한 안정화, 보습 및 투과성 강화 부형제 역할을 합니다.

III. Anrate Factory 글로벌 공급망 기술적 이점 | B2B 생명공학 부형제 공급업체

1.대규모 국내 발효능력: 자체 구축된 GMP 표준화 발효 작업장, 안정적인 글로벌 대량 공급, 정시 국경 간 배송, 생명공학 연구실 R&D 지원, 공정 확장 및 상업적 대량 생산

2.완전한 GMP 규정 준수 문서:부형제 등록 파일, 안정성 보고서 및 호환성 테스트 데이터의 전체 세트, 국내 출원, 일관성 검증, FDA DMF 및 EMA 해외 등록을 지원합니다.

3.일대일 맞춤 프로세스 서비스: 사내 R&D 팀은 현장 포뮬러 디버깅 및 공정 최적화를 제공하고 백신, 멸균 기질 및 세포 배양 시스템에 대한 부형제 비율 체계를 맞춤화합니다.

4.공급망 위험 비용 관리: 수입 혈장유래 알부민에 비해 대량 생산 단가가 낮아 혈장 원료 가격 급등, 공급 부족, 검역 리스크를 방지합니다.

Anrate ART101은 성숙한 재조합 발효 기술을 통해 글로벌 비동물성 생명공학 부형제에 대한 벤치마크 표준을 재정의합니다. 우리는 샘플 평가와 장기적인 협력을 위해 전 세계 생명공학 그룹, 기술 기업 및 백신 제조업체를 진심으로 초대하여 안정적이고 규정을 준수하는 고급 원료 공급망을 공동으로 구축합니다.

제품명	제품명	공식화	청정	명세서
ART101S	재조합 인간 알부민	동결건조된 분말	≥99.0%	10g 100g
ART101L	재조합 인간 알부민	액체	≥99.0%	50ml 500ml
ART103S	재조합 인간 알부민	동결건조된 분말	≥99.0%	10g 100g
ART103L	재조합 인간 알부민	액체	≥99.0%	50ml 500ml
ART201S	재조합 인간 Apo 트랜스페린	동결건조된 분말	≥98.0%	1g 10g
ART202S	재조합 인간 홀로 트랜스페린	동결건조된 분말	≥98.0%	1g 10g 100g

부인 성명

실험실 연구, 과학 실험 및 산업 제조에만 사용됩니다. 임상용으로 사용하지 않으며 인간이나 동물에게 투여할 수도 없습니다.

저희에게 연락 주시기 바랍니다

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Anrate ART101 시리즈 재조합 인간 알부민 | 생물학적 제제, 백신 및 세포 배양을 위한 동물이 없는 cGMP 생명공학 부형제

I. 글로벌 약전 표준을 완벽하게 준수하는 프리미엄 GMP 등급 품질

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초고순도, 엄격한 품질관리

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II. 프리미엄 생명공학 첨가제의 핵심 응용 시나리오

생물학적 백신 보호 안정제

주사 및 멸균 제제용 용해 및 안정화 부형제

세포 배양 및 벡터 재료용 냉동 보존 부형제

경구용 서방형 및 미소구체 제제용 뼈대 담체

제약 코팅 절연 코팅 부형제

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주문 재조합형 HSA 인간 혈청 알부민 액체 CAS 70024-90-7