Name: Escipiente biotecnologico GMP libero da albumina umana ricombinante animale
Brand: Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.
SKU: ART101L
Availability: InStock

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Escipiente biotecnologico GMP libero da albumina umana ricombinante animale

albumina sierica umana ricombinante

GMP albumina sierica umana

Albumina ricombinante umana GMP

Luogo di origine:

Cina

Marca:

Anrate

Certificazione:

ISO 9001:2015

Numero di modello:

ART101L

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Dettagli del prodotto

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albumina sierica umana ricombinante

GMP albumina sierica umana

Albumina ricombinante umana GMP

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1KG

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50 ml, 500 ml

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26-28 giorni lavorativi

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+86-010-63723986

sales@bjanrate.cn

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Descrizione di prodotto

Anrate ART101 Serie Recombinante Albumina Umana.

Basato su una piattaforma proprietaria di fermentazione ricombinante di Pichia pastoris, Anrate ART101 è un eccipiente di albumina umana ricombinante di grado cGMP, privo di cGMP,eliminare tutti i rischi di contaminazione patogena derivata dal plasmaCome materia prima biotecnologica di qualità superiore, si adatta alla produzione completa di biomateriali sterili, substrati biotecnologici, prodotti vaccinali, vettori a rilascio prolungato e sistemi di coltura cellulare.

I. Qualità di primo livello GMP, pienamente conforme agli standard della farmacopea globale

Fonte animale zero, sicurezza assoluta

Adotta la tecnologia di fermentazione di Pichia pastoris senza animali, senza materiali plasmatici umani e contaminazione da proteine xenogeniche, elimina i potenziali rischi di HBV, HCV,HIV e altri agenti patogeni trasmessi nel sangue, ha un'immunogenicità ultra-bassa per ridurre i rischi anafilattici del prodotto finito, abbinandosi perfettamente alle linee di assemblaggio di biofabbricazione sterile di fascia alta.

Purezza ultra elevata, controllo di qualità rigoroso

Purezza proteica ≥ 99,0%, pienamente conforme agli standard industriali globali ChP, EP e USP-NF; Proteina cellulare ospitante (HCP) ≤10ng/g, con controllo preciso dell'endotossina,Indicatori dei metalli pesanti e dei microbiUna deviazione di lotto estremamente bassa consente una compatibilità superiore della formula e una stabilità di stoccaggio a lungo termine per la produzione commerciale a granel.

Doppie specifiche per una selezione flessibile

Due unità di stoccaggio di livello industriale: ART101L formulazione liquida al 20% per l'alimentazione diretta di produzione senza ricostituzione;ART101S eccipiente in polvere secca supporta lo stoccaggio a lungo termine in magazzino e la spedizione transfrontaliera conveniente, compatibile con le linee di produzione biotecnologiche globali GMP.

II. Principali scenari di applicazione degli eccipienti biotecnologici di prima qualità

Stabilizzatore protettivo biologico per vaccini

Protettore antigenico ad alte prestazioni e impalcatura di liofilizzazione per la produzione commerciale di vaccini. Stabilizza la struttura spaziale dell'antigene contro i danni da liofilizzazione,fluttuazione della catena del freddo e perdita di transito ad alta temperatura, prolunga la durata di conservazione del prodotto e ottimizza le prestazioni immunitarie, un perfetto sostituto del siero fetale bovino e dell'albumina plasmatica, adatto alla produzione su larga scala di vaccini inattivati,vaccini a RNAm e vaccini a proteine ricombinanti.

Escipienti solubilizzanti e stabilizzanti per preparazioni iniettabili e sterili

Trasportatore specializzato di solubilizzazione e stabilizzazione per substrati peptidici, substrati proteici ricombinanti, materiali nucleici e trasportatori idrofobici sterili a piccole molecole.Migliora la solubilità idrica dei componenti attivi idrofobi, limita l'aggregazione delle proteine e la degradazione molecolare, bilancia il valore del pH del sistema e prolunga la durata di conservazione del prodotto finito, applicabile per la somministrazione endovenosa,erogazione sottocutanea e produzione di biomateriali sterili per uso oftalmico.

Escipienti di crioconservazione per colture cellulari e materiali vettori

Substrato crioprotettivo di alto livello per cellule CAR-T, cellule staminali umane e materiali vettori di adenovirus.Sostituisce l' albumina plasmatica convenzionale per eliminare l' interferenza delle proteine xenogeniche sull' attività cellulare., allevia lo shock di pressione osmotica durante i cicli di congelamento e scongelazione e migliora la vitalità post-scongelazione delle cellule, soddisfa pienamente le specifiche di fabbricazione del preparato cellulare cGMP.

Portatore scheletrico per preparazioni per via orale a rilascio prolungato e microsfere

Trasportatore funzionale per le microsfere orali a rilascio prolungato, le nanoparticelle e i pellet a rilascio prolungato, regola con precisione la velocità di rilascio dei componenti attivi,aumenta la biodisponibilità dei biomateriali solidi orali, offre una compatibilità universale delle materie prime, senza interferire con i test di rilevamento del contenuto dei componenti e delle prestazioni di dissoluzione.

Escipiente per rivestimento farmaceutico

Substrato di rivestimento superficiale per palloncini con rivestimento medico e materiali di consumo medici impiantabili, che rafforza l'adesione dei componenti attivi e consente un rilascio regolare e controllato.Agisce anche come stabilizzatore, eccipiente idratante e permeabile per bende sterili per ferite e substrati di gel biologici.

III. Anrate Factory Global Supply Chain Vantaggi tecnici

1.Capacità di fermentazione domestica su larga scala: laboratori di fermentazione standardizzati GMP, forniture globali stabili, consegne transfrontaliere puntuali, sostegno alla ricerca e allo sviluppo nei laboratori biotecnologici, ampliamento dei processi e produzione di massa commerciale;

2.Documenti di conformità GMP completi:Set completo di fascicoli di registrazione degli eccipienti, relazioni sulla stabilità e dati di prova di compatibilità, a supporto della presentazione nazionale, della verifica della coerenza, della registrazione all'estero della FDA DMF e dell'EMA;

3.Servizio di elaborazione personalizzata uno contro uno: Il team di ricerca e sviluppo interno fornisce il debugging delle formule e l'ottimizzazione dei processi in loco, personalizzando gli schemi di proporzione degli eccipienti per vaccini, substrati sterili e sistemi di coltura cellulare;

4.Controllo dei costi del rischio della catena di approvvigionamento: Evitare l'aumento dei prezzi delle materie prime plasmatiche, la carenza di forniture e i rischi di quarantena, con costi di produzione più bassi rispetto all'albumina derivata dal plasma importata.

Anrate ART101 ridefinisce gli standard di riferimento per gli eccipienti biotecnologici globali privi di animali attraverso una matura tecnologia di fermentazione ricombinante.le imprese tecnologiche e i produttori di vaccini per la valutazione dei campioni e la cooperazione a lungo termine;, per costruire congiuntamente catene di approvvigionamento di materie prime stabili, conformi e di alta qualità.

Numero del prodotto	Nome del prodotto	formulazione	Purezza	Specificità
ART101S	Albumina umana ricombinante	Polvere liofilizzata	≥ 99,0%	10 g 100 g
ART101L	Albumina umana ricombinante	Liquido	≥ 99,0%	50 ml 500 ml
ART103S	Albumina umana ricombinante	Polvere liofilizzata	≥ 99,0%	10 g 100 g
ART103L	Albumina umana ricombinante	Liquido	≥ 99,0%	50 ml 500 ml
ART201S	Apo transferrina umana ricombinante	Polvere liofilizzata	≥ 98,0%	1 g 10 g
ART202S	Holo transferrina umana ricombinante	Polvere liofilizzata	≥ 98,0%	1 g 10 g 100 g

Disclaimer

Intesi esclusivamente alla ricerca di laboratorio, alle sperimentazioni scientifiche e alla fabbricazione industriale, non destinati ad uso clinico, né per somministrazione a esseri umani o animali.

Sentitevi liberi di contattarci.

WhatsApp: +85363312841 E-mail: sales@bjanrate.cn

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RHSA ricombinante commerciale all'ingrosso Siero umano Albumina per media liberi di siero

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Anrate ART101 Serie Recombinante Albumina Umana.

I. Qualità di primo livello GMP, pienamente conforme agli standard della farmacopea globale

Fonte animale zero, sicurezza assoluta

Purezza ultra elevata, controllo di qualità rigoroso

Doppie specifiche per una selezione flessibile

II. Principali scenari di applicazione degli eccipienti biotecnologici di prima qualità

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Escipienti solubilizzanti e stabilizzanti per preparazioni iniettabili e sterili

Escipienti di crioconservazione per colture cellulari e materiali vettori

Portatore scheletrico per preparazioni per via orale a rilascio prolungato e microsfere

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III. Anrate Factory Global Supply Chain Vantaggi tecnici

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HSA ricombinante personalizzato siero umano albumina liquida CAS 70024-90-7