Vantaggi principali del prodotto

I. Sistema di produzione 100% privo di componenti animali

L'intero processo di produzione utilizza la tecnologia di espressione del lievito, senza aggiungere in nessuna fase siero umano, materie prime di origine animale o componenti di origine animale.Ciò elimina fondamentalmente il rischio di inquinamento esogeno e interferenze immunogene, è pienamente conforme alle normative UE in materia di biosicurezza per le materie prime biofarmaceutiche e soddisfa i requisiti di audit delle strutture GMP.

II,Purità ultra elevata e struttura molecolare nativa

Con un processo di purificazione di precisione in più fasi, la purezza del nostro rHSA liquido raggiunge ≥99,9% testato da HPLC.Il prodotto ha una struttura monomerica non glicosilata coerente con l'albumina sierica umana naturale, con livelli estremamente bassi di endotossine, proteine delle cellule ospitanti e DNA residuo, garantendo prestazioni eccellenti nei sistemi biologici sensibili.

III.Formulazione liquida pronta all'uso, elevata compatibilità con i processi

Prepreparato come soluzione acquosa sterile, questo prodotto può essere utilizzato immediatamente dopo l' apertura, omettendo le fasi di ricostituzione e filtrazione necessarie per la polvere liofilizzata.Riduce efficacemente il tempo di funzionamento e il rischio di contaminazione nel processo di produzione, e può essere integrato senza soluzione di continuità in grandi processi industriali di coltura e preparazione delle cellule.

IV,eccellente coerenza fra lotti e approvvigionamento stabile

Sostenuti da una linea di produzione di fermentazione su larga scala con una produzione annuale di oltre 50 tonnellate, adottiamo una gestione della produzione standardizzata e un sistema di tracciabilità della qualità del processo completo.Ogni lotto di prodotti ha prestazioni stabili e costanti, che può evitare la verifica ripetuta dei processi per i clienti e garantire un approvvigionamento stabile a lungo termine per i progetti commerciali.

Applicazioni tipiche

Il nostro liquido di albumina sierica umana ricombinante, privo di componenti animali (CAS 70024-90-7), è ampiamente utilizzato nell'industria biotecnologica europea, coprendo scenari chiave tra cui:

• Supplemento di colture cellulari per cellule staminali, cellule immunitarie e varie linee cellulari di mammiferi
• Stabilizzante ed eccipiente per farmaci proteici, prodotti anticorpali, formulazioni vaccinali e agenti di terapia genica
• Componente crioprotettivo nelle soluzioni di crioconservazione cellulare e nella costruzione di banche di cellule
• Agenti di blocco e stabilizzatori per l'ELISA, l'immunocromatografia e altri reagenti IVD
• Proteine portanti e protettori da taglio nei bioprocessi di fermentazione e purificazione delle proteine

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