مزايا المنتج الأساسية

أنا، نظام إنتاج خالٍ من المكونات الحيوانية بنسبة 100%

تستخدم عملية الإنتاج بأكملها تقنية تعبير الخميرة، دون إضافة مصل بشري أو مواد خام مشتقة من الحيوانات أو مكونات ذات أصل حيواني في أي مرحلة. وهذا يزيل بشكل أساسي خطر التلوث الخارجي والتداخل المناعي، ويتوافق تمامًا مع لوائح السلامة الحيوية للاتحاد الأوروبي للمواد الصيدلانية الحيوية الأولية، ويلبي متطلبات التدقيق الخاصة بمرافق ممارسات التصنيع الجيدة.

II، نقاء فائق وبنية جزيئية أصلية

من خلال عملية تنقية دقيقة متعددة الخطوات، يصل نقاء rHSA السائل لدينا إلى ≥99.9% تم اختباره بواسطة HPLC. يحتوي المنتج على بنية مونومر غير جليكوزيلية تتوافق مع ألبومين المصل البشري الطبيعي، مع مستويات منخفضة للغاية من السموم الداخلية وبروتين الخلية المضيفة والحمض النووي المتبقي، مما يضمن أداءً ممتازًا في الأنظمة البيولوجية الحساسة.

III، تركيبة سائلة جاهزة للاستخدام، توافق عالي مع العمليات

تم تحضير هذا المنتج مسبقًا كمحلول مائي معقم، ويمكن استخدامه مباشرة بعد الفتح، مع حذف خطوات إعادة التكوين والترشيح المطلوبة للمسحوق المجفف بالتجميد. إنه يقلل بشكل فعال من وقت التشغيل ومخاطر التلوث في عملية الإنتاج، ويمكن دمجه بسلاسة في عمليات زراعة الخلايا الصناعية واسعة النطاق وعمليات التحضير.

IV، اتساق ممتاز من مجموعة إلى أخرى وإمدادات مستقرة

بدعم من خط إنتاج التخمير واسع النطاق مع إنتاج سنوي يزيد عن 50 طنًا، فإننا نعتمد إدارة إنتاج موحدة ونظام تتبع جودة العملية الكاملة. تتمتع كل دفعة من المنتجات بأداء مستقر ومتسق، والذي يمكن أن يتجنب التحقق المتكرر من العملية للعملاء ويضمن إمدادًا مستقرًا على المدى الطويل للمشاريع التجارية.

التطبيقات النموذجية

يستخدم سائل ألبومين المصل البشري المؤتلف الخالي من المكونات الحيوانية (CAS 70024-90-7) على نطاق واسع في صناعة التكنولوجيا الحيوية الأوروبية، ويغطي السيناريوهات الأساسية بما في ذلك:

• مكمل وسائط زراعة الخلايا للخلايا الجذعية والخلايا المناعية وخطوط خلايا الثدييات المختلفة
• مثبت وسواغ للأدوية البروتينية ومنتجات الأجسام المضادة وتركيبات اللقاحات وعوامل العلاج الجيني
• مكون الحماية من البرد في حلول حفظ الخلايا بالتبريد وبناء بنك الخلايا
• عامل حجب ومثبت لـ ELISA، والتحليل اللوني المناعي وكواشف IVD الأخرى
• البروتين الحامل وواقي القص في العمليات الحيوية للتخمير وتنقية البروتين

ملاحظة هامة