Temel Ürün Avantajları

I,% 100 hayvan bileşensiz üretim sistemi

Tüm üretim süreci, hiçbir aşamada insan serumu, hayvansal kaynaklı hammaddeler veya hayvansal kaynaklı bileşenler eklenmeden maya ekspresyon teknolojisini kullanır.Bu temel olarak egzojen kirlilik ve immünogenik müdahale riskini ortadan kaldırır.Biyofarmasötik başlangıç malzemeleri için AB biyolojik güvenlik düzenlemelerine tam olarak uymaktadır ve GMP tesislerinin denetim gereksinimlerini karşılamaktadır.

II,Ultra-Yüksek Saflık ve Doğal Moleküler Yapı

Çok aşamalı bir hassas arıtma işlemi ile sıvı rHSA'nın saflığı HPLC ile test edilen %99.9'a ulaşır.Ürün, doğal insan serum albuminiyle uyumlu olmayan glikozilli bir monomer yapısına sahiptir., endotoksin, ev sahibi hücre proteini ve kalıntı DNA seviyeleri son derece düşük, hassas biyolojik sistemlerde mükemmel performans sağlar.

III,Kullanıma Hazır Sıvı Formülasyon, Yüksek Süreç Uyumluluğu

Steril bir su çözeltisi olarak önceden hazırlanmış olan bu ürün, liofilize edilmiş toz için gerekli olan reconstitution ve filtrasyon adımlarını atarak açıldıktan hemen sonra kullanılabilir.Üretim sürecinde çalışma süresini ve kirlenme riskini etkili bir şekilde azaltır, ve büyük ölçekli endüstriyel hücre kültürü ve hazırlama süreçlerine sorunsuz bir şekilde entegre edilebilir.

IV,Mükemmel partiden partiye tutarlılık ve istikrarlı tedarik

Yıllık 50 tondan fazla üretimi olan büyük ölçekli bir fermantasyon üretim hattıyla desteklenen standart üretim yönetimi ve tam süreç kalite izlenebilirliği sistemini benimsiyoruz.Her bir ürün partisinin istikrarlı ve tutarlı bir performansı vardır., bu da müşteriler için tekrarlanan süreç doğrulamalarını önleyebilir ve ticari projeler için uzun vadeli istikrarlı bir tedarik sağlayabilir.

Tipik Uygulamalar

Hayvansal bileşensiz rekombinan insan serum albümin sıvısı (CAS 70024-90-7) Avrupa biyoteknoloji endüstrisinde yaygın olarak kullanılıyor ve aşağıdakileri içeren temel senaryoları kapsar:

• Kök hücreler, bağışıklık hücreleri ve çeşitli memeli hücre hatları için hücre kültürü ortamı takviyesi
• Protein ilaçları, antikor ürünleri, aşı formülasyonları ve gen terapisi ajanları için stabilizatör ve yardımcı madde
• Hücre kriokonservasyon çözeltisinde ve hücre bankası yapısında kriyo koruyucu bileşen
• ELISA, immunokromatografi ve diğer IVD réagenleri için engelleyici madde ve stabilizatör
• Fermantasyon ve protein arıtma biyoproseslerinde taşıyıcı protein ve kesme koruyucusu

Önemli Bir Bildirim