Hücre Kriyoprezervasyonu İçin FDA Rekombinant HSA İnsan Serumu Albümini Hayvan İçermez

ART101S Rekombinant İnsan Albümini: Hücre Kriokonservasyonu için Altın Standart, Biyofarmasötik Gelişimi Koruyor

Önemli Avantajları Bir Bakışta

Pichia pastoris ekspresyon sistemi ile üretilen bu ürün kanla bulaşan virüslerden, mikoplazmalardan, prionlardan ve tüm hayvansal bileşenlerden yoksundur.Serumsuz ve hayvan bileşeni olmayan hücre kültürü sistemlerine uygundur., ve minimize deneysel değişkenlerle istikrarlı, saf bir kültür ortamı sunar.

I. ART101S: Hücre Krioproteksyonu Standartını Yeniden Tanımla

Maksimum Güvenlik: %100 Hayvan bileşensiz Koruma

• Pichia pastoris ekspresyon sistemi ile üretilen, kanla bulaşan virüsler, mikoplazma ve prion (TSE/BSE) riskinden arındırılmış.
• Serumsuz ve hayvansal bileşensiz, yabancı protein kirliliğini ve immünogenik riskleri tamamen ortadan kaldırır.
• Tam GMP uyumluluğu altında üretilen, FDA, NMPA ve diğer küresel otoritelerin düzenleyici gereksinimlerini karşılayan ve klinik deneme uygulamalarını destekleyen.

II. Uygulama Senaryoları: Ar-Ge'den Klinik Üretime Tam Uyumluluk

Hücre Terapisi (CAR-T, NK, MSC ve diğer hücre ürünleri)

• Klinik dereceli hücre kriyo koruma: FDA, NMPA klinik deneme dosyalarını desteklemek için standartlaştırılmış serumsuz ve hayvan bileşensiz iş akışlarını sağlar.
• Düşük düzeyde yan etkiler: Düşük düzeyde DMSO içeren formülasyonlar, hücre infüzyonundan sonra hastalarda yan etkileri azaltır ve tedavi güvenliğini arttırır.
• Uzun mesafe soğuk zinciri istikrarı: Sıvı nitrojen (-196°C) ve -80°C depolama arasında nakliye sırasında hücre istikrarını arttırır.

Aşılar ve Biyofarmasötikler

• Hücre bankası kurulumu: CHO ve HEK293 gibi üretim hücre hatlarının uzun süreli korunması için idealdir ve ana ve çalışan hücre bankalarının istikrarını garanti eder.
• Viral vektör kriokonservasyonu: Transfeksiyon verimliliğini artırmak için adenovirüs, lentivirüs ve diğer viral vektörlerin aktivitesini korur.
• Aşı üretimi: Antijen konformasyonunu ve bağışıklık üreticiliğini korumak için lioprotektan olarak çalışır.

Akademik Araştırma ve Kök Hücre Araştırması

• Kök hücre kriokonservasyonu: ESC ve iPSC'lerin pluripotansını korur ve farklılaşma potansiyelini korur.
• Birincil hücre koruması: Hassas birincil hücreleri (nöronlar, hepatositler vb.) korur ve erime sonrası canlılığı artırır.
• 3 boyutlu organoid kriokonservasyonu: Regeneratif tıp araştırması için karmaşık organoidlerin yapısal bütünlüğünü korumak.

III.Uygulama Protokolü: Etkili ve Kullanımı Kolay Kriyokonservasyon Formülasyonu

Önerilen Kriyo-koruma Orta Formülasyon (Çoğu hücre türü için uygundur)

Standart Çalışma Prosedürleri

1Hücre toplama: Logaritmik büyüme aşamasında hücreler toplanır; aşırı santrifüjden hücre hasarının önlenmesi için 5 dakika boyunca 300 g'de santrifüj edilir.

2Orta hazırlık: Tüm bileşenleri oda sıcaklığında karıştırın ve ART101S'nin tamamen çözüldüğünden emin olun.

3Hücre yeniden süspansiyonu: Hücreleri (1 çarpı 10*6 sim 5 çarpı 10*6) hücre/ml yoğunlukta yeniden süspansiyona sokun; kabarcık oluşumundan kaçınmak için hafifçe pipette yapın.

4Dondurma prosedürü

• Araştırma amaçlı: 4°C (10 dakika) → -20°C (30 dakika) → Gece boyunca -80°C'de sakla → Sıvı nitrojen içinde uzun süre sakla.
• Klinik kullanım için: Hücreleri -1°C/dakikada -80°C'ye kadar soğutmak için kontrol edilen bir dondurucu kullanın, daha sonra uzun süreli depolama için sıvı nitrojene aktarın.

5Erime protokolü: 37 °C su banyosunda hızlı bir şekilde erime (1 ′′ 2 dakika). Daha sonra DMSO'yu çıkarmak için santrifüje ederek, yavaş yavaş önceden ısıtılmış tam ortam ekleyin.

4Neden Anrate ART101S' i seçtiniz?