FDA HSA ترکیب شده سرم انسان آلبومین برای سلول های کریوپروتزیمی حیوانات آزاد

آلبومین انسانی نوترکیب ART101S: استاندارد طلایی برای انجماد سلولی، حفاظت از توسعه بیودارویی

مزایای کلیدی در یک نگاه

این محصول که توسط سیستم بیان Pichia pastoris تولید شده است، عاری از ویروس های منتقله از خون، مایکوپلاسما، پریون ها و تمام اجزای مشتق شده از حیوانات است. از تداخل ناخالصی ها جلوگیری می کند، با سیستم های کشت سلولی بدون سرم و بدون اجزای حیوانی مطابقت دارد و یک محیط کشت خالص و پایدار با حداقل متغیرهای تجربی ارائه می دهد.

I. ART101S: تعریف مجدد استاندارد محافظت در برابر سرما

حداکثر ایمنی: 100٪ محافظت بدون اجزای حیوانات

• تولید شده از طریق سیستم بیان Pichia pastoris، عاری از خطرات ویروس های منتقله از خون، مایکوپلاسما و پریون ها (TSE/BSE).
• بدون سرم و بدون اجزای حیوانی، آلودگی پروتئین خارجی و خطرات ایمنی را کاملاً از بین می برد.
• تولید شده تحت انطباق کامل با GMP، مطابق با الزامات نظارتی FDA، NMPA و سایر مقامات جهانی، و پشتیبانی از برنامه های کارآزمایی بالینی.

II. سناریوهای کاربردی: سازگاری کامل از تحقیق و توسعه تا تولید بالینی

سلول درمانی (CAR-T، NK، سلول های بنیادی مزانشیمی و سایر محصولات سلولی)

• انجماد سلولی درجه بالینی: گردش‌های کاری استاندارد شده بدون سرم و بدون اجزای حیوانی را برای پشتیبانی از براده‌های کارآزمایی بالینی FDA، NMPA فعال می‌کند.
• عوارض جانبی کمتر: فرمولاسیون های کم DMSO عوارض جانبی را در بیماران پس از تزریق سلولی کاهش می دهد و ایمنی درمان را بهبود می بخشد.
• پایداری زنجیره سرد در فواصل طولانی: پایداری سلول را در طول انتقال بین نیتروژن مایع (196- درجه سانتیگراد) و ذخیره سازی -80 درجه سانتیگراد افزایش می دهد.

واکسن ها و بیوداروها

• ایجاد بانک سلولی: ایده آل برای حفظ طولانی مدت خطوط سلولی تولیدی مانند CHO و HEK293، تضمین پایداری بانک های سلول اصلی و کار.
• انجماد ناقل ویروسی: از فعالیت آدنوویروس، لنتی ویروس و سایر ناقلان ویروسی برای بهبود کارایی ترانسفکشن محافظت می کند.
• ساخت واکسن: به عنوان یک محافظ پوست برای حفظ ترکیب آنتی ژن و ایمنی زایی عمل می کند.

تحقیقات دانشگاهی و تحقیقات سلول های بنیادی

• انجماد سلول های بنیادی: حفظ پرتوانی ESC ها و iPSC ها و حفظ پتانسیل تمایز.
• حفظ سلول های اولیه: از سلول های اولیه شکننده (نورون ها، سلول های کبدی و غیره) محافظت می کند و قابلیت حیات پس از ذوب را افزایش می دهد.
• انجماد ارگانوئید سه بعدی: حفظ یکپارچگی ساختاری ارگانوئیدهای پیچیده برای تحقیقات پزشکی بازساختی.

III.پروتکل کاربرد: فرمول انجماد کارآمد و آسان برای استفاده

فرمولاسیون محیطی انجماد توصیه شده (مناسب برای اکثر انواع سلول)

رویه های عملیاتی استاندارد

1. جمع آوری سلول: برداشت سلول ها در فاز رشد لگاریتمی. سانتریفیوژ در 300 گرم به مدت 5 دقیقه برای جلوگیری از آسیب سلولی در اثر سانتریفیوژ بیش از حد.

2. آماده سازی متوسط: همه اجزا را در دمای اتاق مخلوط کنید و مطمئن شوید که ART101S کاملاً حل شده است.

3. سوسپانسیون مجدد سلولی: سلول ها را با تراکم (1 برابر 10*6 سیم کارت 5 برابر 10*6) سلول در میلی لیتر معلق مجدد کنید. برای جلوگیری از تشکیل حباب، به آرامی پیپت کنید.

4. روش انجماد

• برای استفاده تحقیقاتی: 4 درجه سانتیگراد (10 دقیقه) → -20 درجه سانتیگراد (30 دقیقه) → نگهداری در طول شب در دمای 80- درجه سانتیگراد → نگهداری طولانی مدت در نیتروژن مایع.
• برای استفاده بالینی: از فریزر با نرخ کنترل شده برای خنک کردن سلول ها در دمای -1 درجه سانتیگراد در دقیقه تا 80- درجه سانتیگراد استفاده کنید، سپس برای نگهداری طولانی مدت به نیتروژن مایع منتقل کنید.

5. پروتکل ذوب: به سرعت در حمام آب 37 درجه سانتیگراد (1 تا 2 دقیقه) ذوب کنید. به تدریج محیط کامل از قبل گرم شده را اضافه کنید، سپس سانتریفیوژ کنید تا DMSO حذف شود.

4. چرا Anrate ART101S را انتخاب کنید؟