Albumina de soro humano recombinante de FDA HSA para o animal da criopreservação da pilha livre

ART101S Albúmina humana recombinante: o padrão ouro para a crioconservação celular, salvaguardando o desenvolvimento biofarmacêutico

Principais vantagens de uma olhada

Produzido pelo sistema de expressão Pichia pastoris, este produto é livre de vírus transmitidos pelo sangue, micoplasmas, priões e todos os componentes derivados de animais.Adapta-se a sistemas de cultura de células sem soro e sem componentes animais, e fornece um ambiente de cultura estável e puro com variáveis experimentais minimizadas.

I. ART101S: Redefinição do padrão de crioproteção celular

Segurança máxima: 100% livre de componentes de origem animal

• Produzido através do sistema de expressão da Pichia pastoris, isento de riscos de vírus transmissíveis pelo sangue, micoplasma e priões (TSE/BSE).
• Sem soro e sem componentes animais, eliminando completamente a contaminação por proteínas estranhas e os riscos imunogénicos.
• Fabricado sob total conformidade com os GMP, atendendo aos requisitos regulatórios da FDA, NMPA e outras autoridades globais e apoiando aplicações de ensaios clínicos.

II. Cenários de aplicação: total compatibilidade da I&D para a produção clínica

Terapia celular (CAR-T, NK, MSC e outros produtos celulares)

• Crioconservação de células de nível clínico: permite fluxos de trabalho padronizados sem soro e sem componentes animais para apoiar os arquivos de ensaios clínicos da FDA e NMPA.
• Menor incidência de reacções adversas: as formulações com baixo teor de DMSO reduzem os efeitos secundários em doentes após perfusão de células e melhoram a segurança do tratamento.
• Estabilidade da cadeia de frio de longa distância: Melhora a estabilidade da célula durante o transporte entre o nitrogênio líquido (-196 °C) e o armazenamento a -80 °C.

Vacinas e Biofarmacêuticos

• Estabelecimento de bancos de células: Ideal para a preservação a longo prazo de linhas de células de produção, tais como CHO e HEK293, garantindo a estabilidade dos bancos de células principais e de funcionamento.
• Criopreservação do vetor viral: protege a atividade do adenovírus, lentivírus e outros vetores virais para melhorar a eficiência da transfecção.
• Fabricação de vacinas: atua como lioprotetor para manter a conformação do antígeno e a imunogenicidade.

Investigação académica e investigação de células-tronco

• Crioconservação de células-tronco: preservar a pluripotência dos ESC e dos iPSC e manter o potencial de diferenciação.
• Preservação das células primárias: protege as células primárias frágeis (neurónios, hepatocitos, etc.) e aumenta a viabilidade após o descongelamento.
• Crioconservação de organoides 3D: Manter a integridade estrutural de organoides complexos para pesquisa em medicina regenerativa.

III.Protocolo de aplicação: formulação de crioconservação eficiente e fácil de usar

Formulação recomendada de médium de crioconservação (adequada para a maioria dos tipos de células)

Procedimentos operacionais normalizados

1.Recolha de células: recolha de células na fase de crescimento logarítmico; centrifugam a 300 g durante 5 minutos para evitar danos celulares causados por centrifugamento excessivo.

2Preparação média: misturar todos os componentes à temperatura ambiente e assegurar que o ART101S esteja completamente dissolvido.

3Resuspensão de células: resuspendam as células a uma densidade de (1 x 10*6 sim 5 x 10*6) células/ml; pipetem-nas suavemente para evitar a formação de bolhas.

4Procedimento de congelamento

• Para utilização em investigação: 4°C (10 min) → -20°C (30 min) → Conservar durante a noite a -80°C → Armazenar a longo prazo em azoto líquido.
• Para utilização clínica: utilizar um congelador de taxa controlada para arrefecer as células a -1°C/min até -80°C, depois transferir para nitrogénio líquido para armazenamento a longo prazo.

5.Protocolo de descongelamento: descongelar rapidamente num banho de água a 37°C (1 ̊2 min).

4Por que escolher o Anrate ART101S?