FDA ανασυνδυασμένη λευκωματίνη ανθρώπινου ορού HSA για κρυοσυντήρηση κυττάρων χωρίς ζώα

Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη λευκωματίνη ART101S: Το χρυσό πρότυπο για την κρυοσυντήρηση κυττάρων, διασφάλιση της βιοφαρμακευτικής ανάπτυξης

Βασικά πλεονεκτήματα με μια ματιά

Παράγεται από το σύστημα έκφρασης Pichia pastoris, αυτό το προϊόν δεν περιέχει ιούς που μεταδίδονται στο αίμα, μυκόπλασμα, πριόν και όλα τα συστατικά που προέρχονται από ζώα. Αποτρέπει την παρεμβολή ακαθαρσιών, ταιριάζει σε συστήματα κυτταροκαλλιέργειας χωρίς ορό και ζώα χωρίς συστατικά και παρέχει ένα σταθερό, καθαρό περιβάλλον καλλιέργειας με ελαχιστοποιημένες πειραματικές μεταβλητές.

I. ART101S: Επαναπροσδιορισμός του Προτύπου Κυτταρικής Κρυοπροστασίας

Μέγιστη ασφάλεια: 100% Προστασία χωρίς εξαρτήματα ζώων

• Παράγεται μέσω του συστήματος έκφρασης Pichia pastoris, χωρίς κινδύνους από ιούς που μεταδίδονται στο αίμα, μυκόπλασμα και πριόν (ΜΣΕ/ΣΕΒ).
• Χωρίς ορό και ζωικά συστατικά, εξαλείφοντας πλήρως τη μόλυνση από ξένες πρωτεΐνες και τους ανοσογονικούς κινδύνους.
• Κατασκευάζεται με πλήρη συμμόρφωση με την GMP, πληρώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις του FDA, του NMPA και άλλων παγκόσμιων αρχών και υποστηρίζει εφαρμογές κλινικών δοκιμών.

II. Σενάρια Εφαρμογής: Πλήρης συμβατότητα από την Ε&Α στην Κλινική Παραγωγή

Κυτταρική θεραπεία (CAR-T, NK, MSCs και άλλα κυτταρικά προϊόντα)

• Κρυοσυντήρηση κυττάρων κλινικού βαθμού: Επιτρέπει τυποποιημένες ροές εργασίας χωρίς ορό και ζωικά συστατικά για την υποστήριξη αρχειοθετήσεων κλινικών δοκιμών FDA, NMPA.
• Χαμηλότερες ανεπιθύμητες ενέργειες: Τα σκευάσματα χαμηλής περιεκτικότητας σε DMSO μειώνουν τις παρενέργειες σε ασθενείς μετά από έγχυση κυττάρων και βελτιώνουν την ασφάλεια της θεραπείας.
• Σταθερότητα ψυχρής αλυσίδας σε μεγάλες αποστάσεις: Ενισχύει τη σταθερότητα των κυττάρων κατά τη μεταφορά μεταξύ αποθήκευσης υγρού αζώτου (-196°C) και -80°C.

Εμβόλια & Βιοφαρμακευτικά

• Ίδρυση τράπεζας κυττάρων: Ιδανικό για τη μακροπρόθεσμη διατήρηση κυτταρικών σειρών παραγωγής όπως CHO και HEK293, που εγγυάται τη σταθερότητα των βασικών και λειτουργικών τραπεζών κυττάρων.
• Κρυοσυντήρηση ιικού φορέα: Προστατεύει τη δραστηριότητα του αδενοϊού, του φακοϊού και άλλων ιικών φορέων για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της επιμόλυνσης.
• Παραγωγή εμβολίου: Δρα ως λυοπροστατευτικό για τη διατήρηση της διαμόρφωσης του αντιγόνου και της ανοσογονικότητας.

Ακαδημαϊκή Έρευνα & Έρευνα Βλαστοκυττάρων

• Κρυοσυντήρηση βλαστοκυττάρων: Διατηρήστε την πολυδυναμία των ESC και iPSC και διατηρήστε τη δυνατότητα διαφοροποίησης.
• Διατήρηση πρωτογενών κυττάρων: Προστατέψτε τα εύθραυστα πρωτογενή κύτταρα (νευρώνες, ηπατοκύτταρα κ.λπ.) και αυξήστε τη βιωσιμότητα μετά την απόψυξη.
• Τρισδιάστατη κρυοσυντήρηση οργανοειδών: Διατήρηση της δομικής ακεραιότητας των πολύπλοκων οργανοειδών για την έρευνα αναγεννητικής ιατρικής.

III.Πρωτόκολλο Εφαρμογής: Αποτελεσματική & εύχρηστη σύνθεση κρυοσυντήρησης

Συνιστώμενη σύνθεση μέσου κρυοσυντήρησης (Κατάλληλη για τους περισσότερους τύπους κυττάρων)

Τυπικές Λειτουργικές Διαδικασίες

1. Συλλογή κυττάρων: Συγκομιδή κυττάρων σε φάση λογαριθμικής ανάπτυξης. φυγοκεντρήστε στα 300 g για 5 λεπτά για να αποφύγετε τη βλάβη των κυττάρων από την υπερφυγοκέντρηση.

2. Μέσο προετοιμασία: Ανακατέψτε όλα τα συστατικά σε θερμοκρασία δωματίου και βεβαιωθείτε ότι το ART101S έχει διαλυθεί πλήρως.

3.Επαναιώρημα κυττάρων: Επαναιωρήστε κύτταρα σε πυκνότητα (1 φορές 10*6 sim 5 φορές 10*6) κύτταρα/mL. περάστε απαλά με πιπέτα για να αποφύγετε το σχηματισμό φυσαλίδων.

4.Διαδικασία κατάψυξης

• Για ερευνητική χρήση: 4°C (10 λεπτά) → -20°C (30 λεπτά) → Αποθηκεύστε τη νύχτα στους -80°C → Μακροχρόνια αποθήκευση σε υγρό άζωτο.
• Για κλινική χρήση: Χρησιμοποιήστε έναν καταψύκτη ελεγχόμενου ρυθμού για να ψύξετε τα κύτταρα στους -1°C/λεπτό έως τους -80°C και μετά μεταφέρετε σε υγρό άζωτο για μακροχρόνια αποθήκευση.

5. Πρωτόκολλο απόψυξης: Ξεπαγώστε γρήγορα σε υδατόλουτρο 37°C (1–2 λεπτά). Προσθέστε σταδιακά το προθερμασμένο πλήρες μέσο και μετά φυγοκεντρήστε για να αφαιρέσετε το DMSO.

4. Γιατί να επιλέξετε Anrate ART101S;