HSA recombinante de la FDA Sero humano Albumina para crioconservación celular Animal libre

ART101S Albúmina humana recombinante: el estándar de oro para la crioconservación celular, salvaguardando el desarrollo biofarmacéutico

Ventajas clave en un vistazo

Producido por el sistema de expresión de Pichia pastoris, este producto está libre de virus transmitidos por la sangre, micoplasmas, priones y todos los componentes derivados de animales.se ajusta a los sistemas de cultivo de células libres de suero y de componentes animales, y ofrece un ambiente de cultivo estable y puro con variables experimentales minimizadas.

I. ART101S: Redefinición del estándar de crioprotección celular

Seguridad máxima: Protección 100% libre de componentes animales

• Producido mediante el sistema de expresión de Pichia pastoris, libre de riesgos de virus transmitidos por la sangre, micoplasma y priones (TSE/BSE).
• Sin suero y sin componentes animales, eliminando completamente la contaminación por proteínas extrañas y los riesgos inmunogénicos.
• Fabricado bajo pleno cumplimiento de GMP, cumpliendo con los requisitos regulatorios de la FDA, NMPA y otras autoridades globales, y apoyando las aplicaciones de ensayos clínicos.

II. Escenarios de aplicación: Compatibilidad completa desde la I+D hasta la producción clínica

Terapia celular (CAR-T, NK, MSC y otros productos celulares)

• Crioconservación de células de grado clínico: permite flujos de trabajo estandarizados sin suero y sin componentes animales para respaldar los registros de ensayos clínicos de la FDA y NMPA.
• Menor número de reacciones adversas: las formulaciones bajas en DMSO reducen los efectos secundarios en los pacientes después de la perfusión celular y mejoran la seguridad del tratamiento.
• Estabilidad de la cadena de frío a larga distancia: mejora la estabilidad de la célula durante el transporte entre el nitrógeno líquido (-196 °C) y el almacenamiento a -80 °C.

Vacunas y biofarmacéuticos

• Establecimiento de bancos de células: ideal para la preservación a largo plazo de líneas de células de producción como CHO y HEK293, garantizando la estabilidad de los bancos de células maestras y de funcionamiento.
• Crioconservación de vectores virales: protege la actividad de adenovirus, lentivirus y otros vectores virales para mejorar la eficiencia de la transfección.
• Fabricación de vacunas: actúa como lioprotector para mantener la conformación del antígeno y la inmunogenicidad.

Investigación académica y investigación de células madre

• Crioconservación de células madre: Preservar la pluripotencia de los ESC y iPSC y conservar el potencial de diferenciación.
• Preservación de las células primarias: protege las células primarias frágiles (neuronas, hepatocitos, etc.) y aumenta la viabilidad después del deshielo.
• Crioconservación 3D de organoides: Mantener la integridad estructural de organoides complejos para la investigación en medicina regenerativa.

III. El Consejo EuropeoProtocolo de aplicación: Formulación de crioconservación eficiente y fácil de usar

Formulación recomendada de mediano de crioconservación (adecuada para la mayoría de los tipos de células)

Procedimientos operativos estándar

1.Recolección de células: Se recogen células en fase de crecimiento logarítmico; se centrifugan a 300 g durante 5 minutos para evitar daños celulares por centrifugado excesivo.

2Preparación media: Mezclar todos los componentes a temperatura ambiente y asegurarse de que ART101S esté completamente disuelto.

3.Resuspensión de células: Resuspensión de células a una densidad de (1 veces 10*6 sim 5 veces 10*6) células/ml; pipeta suavemente para evitar la formación de burbujas.

4Procedimiento de congelación

• Para uso en investigación: 4°C (10 min) → -20°C (30 min) → Conservar durante la noche a -80°C → Conservar a largo plazo en nitrógeno líquido.
• Para uso clínico: utilizar un congelador de velocidad controlada para enfriar las células a -1°C/min hasta -80°C, luego transferirlas al nitrógeno líquido para su almacenamiento a largo plazo.

5.Protocolo de descongelación: descongela rápidamente en un baño de agua a 37 °C (1 ̊2 min).

4¿Por qué elegir Anrate ART101S?