Name: Excipiente biotecnológico GMP sin animales con albúmina humana recombinante
Brand: Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.
SKU: ART101L
Availability: InStock

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Excipiente biotecnológico GMP sin animales con albúmina humana recombinante

Albúmina recombinante del suero humano

GMP

Lugar de origen:

Porcelana

Nombre de la marca:

Anrate

Certificación:

ISO 9001:2015

Número de modelo:

ART101L

Ahora Charle

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Detalles del producto

Resaltar:

Albúmina recombinante del suero humano

GMP

Pago y términos de envío

Cantidad de orden mínima

1 kilogramo

Detalles de empaquetado

50ml, 500ml

Tiempo de entrega

26-28 días laborables

Condiciones de pago

T/T

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Éntrenos en contacto con

+86-010-63723986

sales@bjanrate.cn

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Descripción de producto

Anrate ART101 Serie Recombinante de la Albumina Humana. cGMP Biotecnología Excipiente libre de animales para Biológicos, Vacunas y Cultivo Celular

Construido sobre la plataforma de fermentación recombinante patentada de Pichia pastoris, Anrate ART101 es un excipiente de albúmina humana recombinante libre de cGMP de calidad animal,eliminación de todos los riesgos de contaminación patógena derivada del plasmaComo una materia prima de biotecnología compatible, se adapta a la producción de escenarios completos de biomateriales estériles, sustratos de biotecnología, productos de vacunas, portadores de liberación sostenida y sistemas de cultivo celular.

I. Calidad de grado GMP superior, plenamente conforme con las normas de la farmacopea mundial

Fuente animal cero, seguridad máxima

Adopta tecnología de fermentación de Pichia pastoris libre de animales, libre de materiales plasmáticos humanos y contaminación por proteínas xenógenas.VIH y otros patógenos transmitidos por la sangre, presenta una inmunogenicidad ultrabaja para reducir los riesgos anafilácticos del producto terminado, que coincide perfectamente con las líneas de ensamblaje de biofabricación estéril de gama alta.

Ultra alta pureza, estricto control de calidad

Alcanzar una pureza de proteínas ≥ 99,0%, totalmente conforme con las normas industriales mundiales ChP, EP y USP-NF; Proteína de células huésped (HCP) ≤10ng/g, con un control preciso de la endotoxina,Indicadores de metales pesados y microbiosUna desviación de lote muy baja proporciona una compatibilidad superior de la fórmula y una estabilidad de almacenamiento a largo plazo para la producción comercial a granel.

Dos especificaciones para una selección flexible

Dos unidades de almacenamiento de calidad industrial: ART101L formulación líquida al 20% para alimentación directa de producción sin reconstitución;ART101S excipiente en polvo seco apoya el almacenamiento en almacenes a largo plazo y el envío transfronterizo rentable, compatibles con las líneas de producción de biotecnología GMP a nivel mundial.

II. Principales escenarios de aplicación de los excipientes biotecnológicos de primera calidad

Estabilizador protector biológico de vacunas

Protector de antígenos de alto rendimiento y andamio de liofilización para la fabricación comercial de vacunas. Estabiliza la estructura espacial del antígeno contra el daño de liofilización,fluctuación de la cadena de frío y pérdida de tránsito a alta temperatura, prolonga la vida útil del producto y optimiza el funcionamiento inmunológico, es un reemplazo perfecto del suero fetal bovino y de la albúmina plasmática, adecuado para la producción a gran escala de vacunas inactivadas,Vacunas de ARNm y proteínas recombinantes.

Excipiente solubilizador y estabilizador para preparaciones inyectables y estériles

Especializado en solubilización y estabilización de sustratos de péptidos, sustratos de proteínas recombinantes, materiales de ácidos nucleicos y portadores estériles hidrofóbicos de pequeñas moléculas.Mejora la solubilidad en agua de los componentes activos hidrofóbicos, restringe la agregación de proteínas y la degradación molecular, equilibra el valor del pH del sistema y prolonga la vida útil del producto terminado, aplicable a la administración intravenosa,Parto subcutáneo y fabricación de biomateriales estériles oftalmológicos.

Excipiente de crioconservación para cultivos celulares y materiales vectores

Substrato crioprotector de alto nivel para células CAR-T, células madre humanas y materiales vectores de adenovirus.Sustituye la albúmina plasmática convencional para eliminar la interferencia de las proteínas xenogénicas en la actividad celular., alivia el choque de presión osmótica durante los ciclos de congelación y descongelación y mejora la viabilidad de las células después del descongelado, cumpliendo plenamente con las especificaciones de fabricación de los preparados celulares cGMP.

Transportador de esqueleto para preparaciones orales de liberación sostenida y microsfera

Es un portador funcional de microesferas orales de liberación sostenida, nanopartículas y pellets de liberación sostenida, que regula con precisión la velocidad de liberación del componente activo,aumenta la biodisponibilidad de los biomateriales sólidos orales, proporciona compatibilidad universal de las materias primas, sin interferir en las pruebas de detección del contenido de componentes y de rendimiento de disolución.

Excipiente de recubrimiento aislante de recubrimiento farmacéutico

Substrato de recubrimiento de superficie para globos revestidos con revestimiento médico y consumibles médicos implantables, que refuerza la adhesión de los componentes activos y logra una liberación controlada constante.También actúa como estabilizador, excipiente hidratante y que mejora la permeabilidad para vendajes estériles de heridas y sustratos de gel biológico.

III. Anrate Factory ventajas técnicas de la cadena de suministro global

1.Capacidad de fermentación nacional a gran escala: talleres de fermentación estandarizados GMP, suministro global estable a granel, entrega transfronteriza puntual, apoyo a la I+D de laboratorios de biotecnología, ampliación de procesos y producción comercial en masa;

2.Documento completo de conformidad con las BPF:Se recomienda que se utilicen los datos de registro de los excipientes, los informes de estabilidad y los datos de los ensayos de compatibilidad, que apoyen la presentación en el país, la verificación de la coherencia, el registro en el extranjero de la FDA DMF y la EMA.

3.Servicio de procesamiento personalizado: El equipo de I+D interno proporciona depuración de fórmulas y optimización de procesos in situ, personalizando esquemas de proporción de excipientes para vacunas, sustratos estériles y sistemas de cultivo celular;

4.Control de costes del riesgo en la cadena de suministro: Evitar el aumento de los precios de las materias primas plasmáticas, la escasez de suministro y los riesgos de cuarentena, con un costo de producción a granel más bajo que la albúmina derivada del plasma importada.

Anrate ART101 redefine los estándares de referencia para los excipientes biotecnológicos globales libres de animales a través de una tecnología madura de fermentación recombinante.empresas tecnológicas y fabricantes de vacunas para la evaluación de muestras y cooperación a largo plazo, para construir conjuntamente cadenas de suministro de materias primas estables, conformes y de alta calidad.

Número del producto	Nombre del producto	formulación	Purificación	Especificaciones
Artículo 101S	Albúmina humana recombinante	Polvo liofilizado	≥ 99,0%	10 g y 100 g
Artículo 101L	Albúmina humana recombinante	Líquido	≥ 99,0%	50 ml y 500 ml
Artículo 103S	Albúmina humana recombinante	Polvo liofilizado	≥ 99,0%	10 g y 100 g
Artículo 103L	Albúmina humana recombinante	Líquido	≥ 99,0%	50 ml y 500 ml
Artículo 201S	Apo transferrina humana recombinante	Polvo liofilizado	≥ 98,0%	1g 10g
Artículo 202S	Holo transferrina humana recombinante	Polvo liofilizado	≥ 98,0%	1g 10g 100g

Descargo de responsabilidad

Destinado únicamente a la investigación de laboratorio, ensayos científicos y fabricación industrial, no para uso clínico, ni para la administración a seres humanos o animales.

No dude en ponerse en contacto con nosotros

WhatsApp: +85363312841 El correo electrónico: sales@bjanrate.cn

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Excipiente biotecnológico GMP sin animales con albúmina humana recombinante

Albúmina recombinante del suero humano

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I. Calidad de grado GMP superior, plenamente conforme con las normas de la farmacopea mundial

Fuente animal cero, seguridad máxima

Ultra alta pureza, estricto control de calidad

Dos especificaciones para una selección flexible

II. Principales escenarios de aplicación de los excipientes biotecnológicos de primera calidad

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Descargo de responsabilidad

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