Do domu > produkty > HSA Serum ludzkie Albumina >
Rekombinowana ludzka albumina zwierzęca, pomocnik biotechnologiczny bez GMP

Rekombinowana ludzka albumina zwierzęca, pomocnik biotechnologiczny bez GMP

Rekombinowana albumina surowicy ludzkiej

albumina surowicy ludzkiej GMP

albumina ludzkiej rekombinowanej GMP

Miejsce pochodzenia:

Chiny

Nazwa handlowa:

Anrate

Orzecznictwo:

ISO 9001:2015

Numer modelu:

ART101L

Rozmawiaj teraz.
Poproś o wycenę
Szczegóły produktu
Podkreślić:

Rekombinowana albumina surowicy ludzkiej

,

albumina surowicy ludzkiej GMP

,

albumina ludzkiej rekombinowanej GMP

Warunki płatności i wysyłki
Minimalne zamówienie
1 kg
Szczegóły pakowania
50ml, 500ml
Czas dostawy
26-28 dni roboczych
Zasady płatności
T/T
Opis produktu

Anrate Seria ART101 Rekombinowana albumina ludzka | Biotechnologiczna substancja pomocnicza cGMP niezawierająca zwierząt do produktów biologicznych, szczepionek i hodowli komórkowych


Zbudowany na opatentowanej platformie rekombinowanej fermentacji Pichia pastoris, Anrate ART101 to niezawierająca zwierząt rekombinowana albumina ludzka klasy cGMP, eliminująca wszelkie ryzyko zanieczyszczenia patogenami pochodzącymi z osocza. Jako surowiec biotechnologiczny spełniający wymagania klasy premium, nadaje się do produkcji pełnoscenariuszowej sterylnych biomateriałów, substratów biotechnologicznych, produktów szczepionkowych, nośników o przedłużonym uwalnianiu i systemów hodowli komórkowych.

 I. Jakość klasy premium GMP, w pełni zgodna ze światowymi standardami farmakopei

Zero pochodzenia zwierzęcego, najwyższe bezpieczeństwo

Przyjmuje technologię pełnoprocesowej fermentacji Pichia pastoris wolnej od zwierząt, wolnej od materiałów ludzkiego osocza i zanieczyszczeń białkami ksenogenicznymi. Usuwa potencjalne zagrożenia ze strony HBV, HCV, HIV i innych patogenów przenoszonych przez krew, charakteryzuje się bardzo niską immunogennością, aby zmniejszyć ryzyko anafilaktyczne gotowego produktu, doskonale pasując do wysokiej klasy sterylnych linii montażowych do bioprodukcji.

Bardzo wysoka czystość, ścisła kontrola jakości

Osiągnij czystość białka ≥99,0%, w pełni zgodną ze światowymi standardami przemysłowymi ChP, EP i USP-NF; Białko komórki gospodarza (HCP) ≤10 ng/g, z precyzyjną kontrolą wskaźników endotoksyn, metali ciężkich i mikrobiologicznych. Bardzo małe odchylenia wsadowe zapewniają doskonałą kompatybilność formuły i długoterminową stabilność przechowywania w przypadku komercyjnej produkcji masowej.

Podwójne specyfikacje dla elastycznego wyboru

Dwie jednostki magazynujące klasy przemysłowej: ART101L 20% płynny preparat do bezpośredniego karmienia produkcyjnego bez rekonstytucji; Zaróbka w postaci suchego proszku ART101S umożliwia długoterminowe przechowywanie w magazynach i opłacalną wysyłkę transgraniczną, kompatybilną z globalnymi biotechnologicznymi liniami produkcyjnymi GMP.

II. Podstawowe scenariusze zastosowań najwyższej jakości substancji pomocniczych biotechnologicznych

Biologiczny stabilizator ochronny szczepionki

Wysokowydajny ochraniacz antygenu i rusztowanie liofilizacyjne do komercyjnej produkcji szczepionek. Stabilizuje przestrzenną strukturę antygenu przed uszkodzeniami liofilizacyjnymi, wahaniami łańcucha zimnego i utratą transportu w wysokiej temperaturze, przedłuża okres przydatności produktu do spożycia i optymalizuje działanie odpornościowe. Idealny zamiennik płodowej albuminy surowicy i osocza bydlęcej, odpowiedni do produkcji na dużą skalę szczepionek inaktywowanych, szczepionek mRNA i szczepionek z rekombinowanym białkiem.

Rozpuszczająca i stabilizująca substancja pomocnicza do wstrzykiwań i preparatów sterylnych

Specjalistyczny nośnik solubilizujący i stabilizujący do substratów peptydowych, rekombinowanych substratów białkowych, materiałów kwasów nukleinowych i hydrofobowych małocząsteczkowych sterylnych nośników. Poprawia rozpuszczalność w wodzie hydrofobowych składników aktywnych, hamuje agregację białek i degradację molekularną, równoważy wartość pH systemu i wydłuża okres przechowywania gotowego produktu, ma zastosowanie do podawania dożylnego, podawania podskórnego i wytwarzania sterylnych biomateriałów okulistycznych.

Substancja pomocnicza do kriokonserwacji hodowli komórkowych i materiałów wektorowych

Wysoki standard substratu krioprotekcyjnego dla komórek CAR-T, ludzkich komórek macierzystych i materiałów wektorów adenowirusów. Zastępuje konwencjonalną albuminę osocza w celu wyeliminowania interferencji białek ksenogenicznych z aktywnością komórek, łagodzi szok ciśnienia osmotycznego podczas cykli zamrażania i rozmrażania oraz poprawia żywotność komórek po rozmrożeniu, w pełni spełniając specyfikacje wytwarzania preparatu komórkowego cGMP.

Nośnik szkieletowy do doustnych preparatów o przedłużonym uwalnianiu i mikrosfer

Funkcjonalny nośnik szkieletowy do doustnych mikrosfer, nanocząstek i peletek o przedłużonym uwalnianiu. Precyzyjnie reguluje szybkość uwalniania składników aktywnych, zwiększa biodostępność stałych biomateriałów doustnych, zapewnia uniwersalną kompatybilność surowcową, nie zakłócając wykrywania zawartości składników i testów wydajności rozpuszczania.

Farmaceutyczna substancja pomocnicza do izolacji powłoki

Podłoże do powlekania powierzchni balonów z powłoką medyczną i wszczepialnych materiałów medycznych, które wzmacnia przyczepność składników aktywnych i zapewnia równomierne, kontrolowane uwalnianie. Działa również jako substancja pomocnicza stabilizująca, nawilżająca i zwiększająca przepuszczalność sterylnych opatrunków i biologicznych substratów żelowych.

III. Zalety techniczne globalnego łańcucha dostaw Anrate Factory | Dostawca biotechnologicznych substancji pomocniczych B2B

1.Wydajność fermentacji domowej na dużą skalę: Własnoręcznie zbudowane warsztaty fermentacyjne zgodne ze standardami GMP, stabilne globalne dostawy masowe, punktualne dostawy transgraniczne, wspieranie badań i rozwoju laboratoriów biotechnologicznych, zwiększanie skali procesu i komercyjna produkcja masowa;
2.Kompletne dokumenty dotyczące zgodności z GMP:Pełny zestaw plików rejestracyjnych substancji pomocniczych, raportów stabilności i danych z testów zgodności, obsługujących zgłoszenia krajowe, weryfikację spójności, rejestrację zagraniczną FDA DMF i EMA;
3.Indywidualna usługa procesu niestandardowego: Wewnętrzny zespół badawczo-rozwojowy zapewnia na miejscu debugowanie formuł i optymalizację procesów, dostosowując schematy proporcji substancji pomocniczych do szczepionek, sterylnych substratów i systemów hodowli komórkowych;
4.Kontrola kosztów ryzyka łańcucha dostaw: Unikaj wzrostu cen surowców osocza, niedoborów dostaw i ryzyka kwarantanny, przy niższych kosztach produkcji masowej w porównaniu z importowaną albuminą pochodzącą z osocza.
 
Anrate ART101 na nowo definiuje standardy odniesienia dla światowych, niezawierających zwierząt biotechnologicznych substancji pomocniczych poprzez technologię dojrzałej rekombinacyjnej fermentacji. Serdecznie zapraszamy światowe grupy biotechnologiczne, przedsiębiorstwa technologiczne i producentów szczepionek do oceny próbek i długoterminowej współpracy w celu wspólnego budowania stabilnych, zgodnych z przepisami i wysokiej jakości łańcuchów dostaw surowców.
 
Numer produktu Nazwa produktu sformułowanie Czystość Dane techniczne
ART101S Rekombinowana albumina ludzka Liofilizowany proszek ≥99,0% 10g 100g
ART101L Rekombinowana albumina ludzka Płyn ≥99,0% 50 ml 500 ml
ART103S Rekombinowana albumina ludzka Liofilizowany proszek ≥99,0% 10g 100g
ART103L Rekombinowana albumina ludzka Płyn ≥99,0% 50 ml 500 ml
ART201S Rekombinowana ludzka transferyna Apo Liofilizowany proszek ≥98,0% 1g 10g
ART202S Rekombinowana ludzka transferyna Holo Liofilizowany proszek ≥98,0% 1g 10g 100g

Zastrzeżenie

Przeznaczone wyłącznie do badań laboratoryjnych, prób naukowych i produkcji przemysłowej. Nie do użytku klinicznego ani do podawania ludziom i zwierzętom.

Zapraszamy do kontaktu z nami

WhatsApp: +85363312841 | E-mail: sales@bjanrate.cn
 

Wyślij do nas zapytanie

Polityka prywatności Chiny Dobra jakość rekombinowana albumina ludzka Sprzedawca. 2026 Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. Wszystkie prawa zastrzeżone.