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リコンビナント ヒューマン アルブミン 動物フリー GMP バイオテク 補助剤

リコンビナント ヒューマン アルブミン 動物フリー GMP バイオテク 補助剤

ヒトの再結合性血清アルバミン

GMPヒトの血清アルバミン

GMPヒトの再結合性アルバミン

起源の場所:

中国

ブランド名:

Anrate

証明:

ISO 9001:2015

モデル番号:

ART101L

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製品詳細
ハイライト:

ヒトの再結合性血清アルバミン

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GMPヒトの血清アルバミン

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GMPヒトの再結合性アルバミン

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パッケージの詳細
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製品の説明

ART101シリーズ 再結合ヒトアルブミン


Anrate ART101は 特許のある Pichia pastoris の再結合発酵プラットフォームで cGMP の動物性無重複ヒトアルブミン補助物質ですプラズマから生じる病原性汚染のリスクをすべて排除する高品質のバイオテクノロジー準拠性のある原材料として,無菌バイオマテリアル,バイオテクノロジー基板,ワクチン製品,持続放出キャリア,細胞培養システムの全シナリオ生産に適しています.

 I. グローバル薬典基準に完全に準拠する最高品質のGMPグレード品質

動物 の 源 は ゼロ,究極 の 安全

ヒトの血球物質や異種性タンパク質の汚染から 完全処理動物性のないピッチア・パストリス発酵技術を採用しますHIV と 血液 に 伝わる 病原体完成品のアナフィラキシーリスクを削減する 非常に低免疫性があり 高級の無菌生物製造組成ラインにぴったり対応しています

超高純度 厳格な品質管理

ChP,EP,USP-NFの世界的な産業標準に完全に適合する ≥99.0%のタンパク質純度に達する.宿主細胞タンパク質 (HCP) ≤10ng/g,内毒素を正確に制御する.重金属と微生物に関する指標超低バッチ偏差は,商業的な大量生産のための優れた配方互換性と長期貯蔵安定をもたらします.

柔軟な選択のための二重仕様

2つの工業用貯蔵装置:ART101L 20%液体製剤,直結なしの直接生産給餌ART101S 乾燥粉末補助剤は長期保管とコスト効率の良い国境を越えた輸送をサポートしますグローバルGMPバイオテクノロジー生産ラインと互換性があります.

プレミアム・バイオテクノロジー補助物質の基本的応用シナリオ

生物学的ワクチン保護安定剤

高性能アンチゲン保護剤と 凍結剤製剤 商業用ワクチンの製造のための 凍結剤製剤冷蔵庫の変動と高温輸送損失胎児牛血清と血清アルブミンに最適な代替物で,無活性化ワクチンの大規模生産に適しています.mRNAワクチンと再結合タンパク質ワクチン.

溶解剤と安定剤 注射用および無菌剤

ペプチド基質,再結合タンパク質基質,核酸材料,および水害性小分子無菌基質の特殊溶解および安定化キャリア.水害性の活性成分の水溶性を改善するタンパク質の結合と分子分解を抑制し,システムのpH値を均衡させ,静脈内投与に適用される完成品の保存期間を延長します.皮膚下での出産と眼科医による無菌生物材料の製造.

細胞培養とベクター材料のための冷凍保存補助剤

CAR-T細胞,ヒト幹細胞,アデノウイルスベクター材料のための高標準の冷凍保護基板細胞活動に対する異種性タンパク質の干渉を排除するために,従来のプラズマアルブミンを置き換えます.凍結-解凍サイクル中にオスモティック圧力ショックを緩和し,解凍後の細胞生存性を改善し,cGMP細胞製剤の製造仕様に完全に適合します.

経口による持続放出およびマイクロスフィア製剤のための骨格キャリア

経口で放出するマイクロ球,ナノ粒子,放出するペレットのための機能的な骨格キャリアです.固体経口用生物材料の生物利用性を高める成分含有量検知と溶解性能試験を妨害することなく,普遍的な原材料互換性を保証します.

薬剤用 コーティング 隔離コーティング 補助剤

医療用コーティングバルーンとインプランタブル医療用品の表面コーティング基板で,活性成分粘着を強化し,安定した制御放出を実現する.安定させる作用もしますステリルな傷口包帯や生物ゲル基板の補給剤です.

III. アナレート工場 グローバルサプライチェーンの技術的利点 B2Bバイオテク補給剤サプライヤー

1.大規模な国内発酵能力:自社でGMP標準化発酵ワークショップを建設し,安定したグローバル散産供給,準時な国境を越えた配送,バイオテクノロジー研究室の研究開発,プロセス拡大,商業的な大量生産を支援する
2.GMP 準拠文書を完全にする:補助剤の登録ファイル,安定性報告,互換性試験データ,国内申請,一貫性検証,FDA DMFおよびEMA海外登録のサポートの完全なセット
3.1対1のカスタムプロセスサービス: 社内の研究開発チームは,ワクチン,無菌基質,細胞培養システムのための補助剤比率スキームをカスタマイズし,現地での配方デバッグとプロセス最適化を提供しています.
4.サプライチェーンリスクコスト管理: プラズマ原材料の価格急上昇や供給不足,隔離リスクを回避する. 輸入されたプラズマ由来アルブミンよりも大量生産コストが低い.
 
アナレート ART101は,成熟した再結合発酵技術によって,動物性のないバイオテクノロジー補助物質の基準基準を再定義します.検体評価と長期協力のための技術企業とワクチンの製造者安定した,コンパイルで高品質の原材料のサプライチェーンを共同で構築する.
 
商品番号 製品名 配列 純度 仕様
ART101S 再結合ヒトアルブミン 溶解液粉末 ≥99.0% 10g 100g
ART101L 再結合ヒトアルブミン 液体 ≥99.0% 50ml 500ml
ART103S 再結合ヒトアルブミン 溶解液粉末 ≥99.0% 10g 100g
ART103L 再結合ヒトアルブミン 液体 ≥99.0% 50ml 500ml
ART201S リコンビナンスのヒトアポ・トランスファーリン 溶解液粉末 ≥98.0% 1g 10g
ART202S リコンビナンスのヒトホロトランスファーリン 溶解液粉末 ≥98.0% 1g 10g 100g

免責事項

実験室研究,科学試験,工業製造のみに使用します.臨床使用,人間や動物への投与はできません.

私たちに連絡してください.

WhatsApp: +85363312841 メール: sales@bjanrate.cn
 

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