خونه > محصولات > HSA آلبومین سرم انسان >
آلبومین انسانی بازسازی شده و بدون GMP

آلبومین انسانی بازسازی شده و بدون GMP

آلبومین سرمی انسانی ترکیب شده

آلبومین سرم انسان GMP

آلبومین ترکیب شده انسانی GMP

محل منبع:

چین

نام تجاری:

Anrate

گواهی:

ISO 9001:2015

شماره مدل:

ART101L

حالا حرف بزن
درخواست نقل قول
جزئیات محصول
برجسته کردن:

آلبومین سرمی انسانی ترکیب شده

,

آلبومین سرم انسان GMP

,

آلبومین ترکیب شده انسانی GMP

شرایط پرداخت و حمل و نقل
مقدار حداقل تعداد سفارش
1 کیلوگرم
جزئیات بسته بندی
50 میلی لیتر، 500 میلی لیتر
زمان تحویل
26-28 روز کاری
شرایط پرداخت
T/T
توضیحات محصول

آنرات آر تی ۱۰۱ سری آلبومین انسانی ترکیب شده. cGMP بیوتکنولوژیک بدون حیوانات برای محصولات بیولوژیکی، واکسن و کشت سلولی


ساخته شده بر روی یک پلت فرم تخمیر بازسازی شده Pichia pastoris، Anrate ART101 یک ماده کمک کننده آلبومین انسانی بدون cGMP است.حذف تمام خطرات آلودگی بیماری زا ناشی از پلاسمابه عنوان یک ماده خام بایوتکنولوژیک سازگار با کیفیت بالا، این محصول برای تولید کامل مواد بایوتکنولوژیک استریل، زیربناهای بیوتکنولوژیک، محصولات واکسن، حامل های آزادسازی پایدار و سیستم های کشت سلولی مناسب است.

 I. کیفیت درجه اول GMP، کاملا با استانداردهای داروسازی جهانی مطابقت دارد

منبع جانوری صفر، امنیت نهایی

از تکنولوژی تخمیر Pichia pastoris بدون حیوانی استفاده می کند، بدون مواد پلاسمایی انسان و آلودگی پروتئین زینوجنیک.HIV و سایر عوامل بیماری زا منتقل شده از خون، دارای ایمنی بسیار پایین برای کاهش خطرات آنافیلاکسی محصول نهایی است، که کاملا با خطوط مونتاژ تولید بیولوژیک استریل پیشرفته مطابقت دارد.

خالصیت فوق العاده بالا، کنترل کیفیت سختگیرانه

رسیدن به طهارت پروتئین ≥99.0٪، کاملا مطابق با استانداردهای صنعتی جهانی ChP، EP و USP-NF؛ پروتئین سلول میزبان (HCP) ≤10ng/g، با کنترل دقیق اندوتوکسین،شاخص های فلزات سنگین و میکروبیانحراف گروه بسیار کم باعث سازگاری فرمول برتر و ثبات ذخیره سازی طولانی مدت برای تولید عمده تجاری می شود.

مشخصات دوگانه برای انتخاب انعطاف پذیر

دو واحد ذخیره سازی صنعتی: ART101L 20٪ فرمول مایع برای تغذیه مستقیم تولید بدون ترمیمART101S مواد کمکی پودر خشک از ذخیره سازی طولانی مدت در انبار و حمل و نقل بین المللی مقرون به صرفه پشتیبانی می کند، سازگار با خطوط تولید بیوتکنولوژی جهانی GMP.

II. سناریوهای اصلی کاربرد مواد اولیه بیوتکنولوژیک

استیبلایزر حفاظتی بیولوژیکی واکسن

محافظ آنتی ژن با کارایی بالا و داربست لیوفیلیزه برای تولید واکسن های تجاری.نوسانات زنجیره ی سرد و از دست دادن حمل و نقل در دمای بالا، طول عمر محصول را افزایش می دهد و عملکرد ایمنی را بهینه می کند. جایگزینی عالی برای سرم جنین گاو و آلبومین پلاسما، مناسب برای تولید در مقیاس بزرگ واکسن های غیر فعال شده،واکسن های mRNA و واکسن های پروتئین ترکیب شده.

داروی محلول کننده و ثبات دهنده برای تزریق و داروهای استریل

حامل محلول سازی و ثبات بخش تخصصی برای زیربناهای پپتید، زیربناهای پروتئین ترکیب شده، مواد اسید نوکلئیک و حامل های استریل مولکول کوچک هیدروفوب.محلول پذیری آب اجزای فعال هیدروفوب را بهبود می بخشد، جمع آوری پروتئین و تجزیه مولکولی را محدود می کند، ارزش pH سیستم را متعادل می کند و عمر نگهداری محصول نهایی را افزایش می دهد، قابل استفاده برای تحویل وریدی،زایمان زیر پوست و تولید مواد زیستی استریل چشم.

ماده کمک کننده برای نگهداری از سلول ها و مواد بردار

زیربنای محافظت از کیفیت بالا برای سلول های CAR-T، سلول های بنیادی انسانی و مواد ناقل آدنوویروس.آن را جایگزین آلبومین پلاسمای معمولی برای از بین بردن دخالت پروتئین زینوجنیک در فعالیت سلولی، شوک فشار اسموتیک را در طول چرخه های منجمد شدن و ذوب شدن کاهش می دهد و قابلیت زنده ماندن سلول پس از ذوب شدن را بهبود می بخشد و به طور کامل مشخصات تولید آماده سازی سلول cGMP را برآورده می کند.

حامل اسکلتیوم برای داروهای آزادسازی طولانی مدت و میکروسفر

حامل اسکلتی کاربردی برای میکروسفرهای آزادسازی طولانی مدت، نانوذرات و گلوله های آزادسازی طولانی مدت.باعث افزایش قابلیت زیستی مواد زیستی جامد خوراکی می شود.، سازگاری جهانی مواد اولیه را بدون دخالت در تشخیص محتوای جزء و آزمایش عملکرد انحلال فراهم می کند.

دارویی پوشش جدا کننده پوشش کمک کننده

سوبسترات پوشش سطحی برای بادکنک های پوشیده پزشکی و کالاهای مصرفی پزشکی قابل کاشت، که چسبندگی اجزای فعال را تقویت می کند و آزادسازی کنترل شده ثابت را تحقق می بخشد.همچنین به عنوان یک ثبات کننده عمل می کند، مرطوب کننده و افزون کننده نفوذ برای پانسمان های زخم استریل و زیربناهای ژل بیولوژیکی.

III. مزیت های فنی زنجیره تامین جهانی کارخانه Anrate.

1.ظرفیت بزرگ تخمیر داخلی: کارگاه های تخمیر استاندارد شده GMP خود ساخته شده، عرضه عمده جهانی پایدار، تحویل دقیق در سراسر مرزها، حمایت از آزمایشگاه های بیوتکنولوژیک R&D، گسترش فرآیند و تولید انبوه تجاری؛
2.اسناد کامل مطابقت با GMP:مجموعه ای کامل از پرونده های ثبت کمک کننده، گزارش های ثبات و داده های آزمایش سازگاری، پشتیبانی از ثبت داخلی، تأیید سازگاری، ثبت خارج از کشور FDA DMF و EMA؛
3.خدمات پردازش سفارشی یک به یک: تیم تحقیق و توسعه داخلی در محل، اشکال زدایی فرمول و بهینه سازی فرآیند را فراهم می کند و طرح های نسبت معاون را برای واکسن ها، بستر های استریل و سیستم های کشت سلولی سفارشی می کند.
4.کنترل ریسک هزینه های زنجیره تامین: اجتناب از افزایش قیمت مواد اولیه پلاسمایی، کمبود عرضه و خطرات قرنطینه، با هزینه تولید انبوه پایین تر از آلبومین مشتق از پلاسمای وارداتی.
 
ART101 از طریق تکنولوژی تخمیر ترکیبی بالغ، استانداردهای معیاری را برای مواد غیر حیوانی بیوتکنولوژیک جهانی دوباره تعریف می کند.شرکت های فناوری و تولید کنندگان واکسن برای ارزیابی نمونه و همکاری طولانی مدت، برای ساخت زنجیره های تامین مواد خام پایدار، سازگار و با کیفیت بالا.
 
شماره محصول نام محصول فرمول خلوص مشخصات
ART101S آلبومین انسانی ترکیب شده پودر لیوفیلیزه شده ≥99.0% 10 گرم 100 گرم
ART101L آلبومین انسانی ترکیب شده مایع ≥99.0% 50 میلی لیتر 500 میلی لیتر
ART103S آلبومین انسانی ترکیب شده پودر لیوفیلیزه شده ≥99.0% 10 گرم 100 گرم
ART103L آلبومین انسانی ترکیب شده مایع ≥99.0% 50 میلی لیتر 500 میلی لیتر
ART201S انتقال آپو ترانسفرین انسانی ترکیب شده پودر لیوفیلیزه شده ≥98.0% 1g 10g
ART202S هولو ترانسفرین انسانی ترکیب شده پودر لیوفیلیزه شده ≥98.0% 1g 10g 100g

اعلام عدم مسئولیت

فقط برای تحقیقات آزمایشگاهی، آزمایشات علمی و تولید صنعتی است. نه برای استفاده بالینی و نه برای استفاده از انسان یا حیوانات.

آزاد باشيد با ما تماس بگيريد

واتساپ: +85363312841
 

درخواست خود را به طور مستقیم به ما بفرستید

سیاست حفظ حریم خصوصی چین کیفیت خوب آلبومین نوترکیب انسانی عرضه کننده. حقوق چاپ 2026 Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. تمام حقوق محفوظ است