مزایای محصول اصلی

سیستم تولید 100% بدون اجزای حیوانی

کل فرآیند تولید از فناوری بیان مخمر استفاده می‌کند، بدون اینکه سرم انسانی، مواد اولیه حیوانی یا اجزای منشأ حیوانی در هیچ مرحله‌ای اضافه نشده باشد. این امر اساساً خطر آلودگی برون زا و تداخل ایمنی زا را حذف می کند، به طور کامل با مقررات ایمنی زیستی اتحادیه اروپا برای مواد اولیه بیودارویی مطابقت دارد و الزامات ممیزی تأسیسات GMP را برآورده می کند.

II، خلوص فوق العاده بالا و ساختار مولکولی بومی

با یک فرآیند تصفیه دقیق چند مرحله ای، خلوص rHSA مایع ما به ≥99.9٪ آزمایش شده توسط HPLC می رسد. این محصول دارای ساختار مونومر غیر گلیکوزیله منطبق با آلبومین سرم طبیعی انسانی، با سطوح بسیار کم اندوتوکسین، پروتئین سلول میزبان و DNA باقیمانده است که عملکرد عالی را در سیستم های حساس بیولوژیکی تضمین می کند.

III، فرمول مایع آماده برای استفاده، سازگاری با فرآیند بالا

این محصول که از قبل به صورت محلول آبی استریل تهیه شده است، می تواند مستقیماً پس از باز شدن، بدون مراحل بازسازی و فیلتراسیون مورد نیاز برای پودر لیوفیلیزه استفاده شود. این به طور موثر زمان عملیات و خطر آلودگی در فرآیند تولید را کاهش می دهد و می تواند به طور یکپارچه در فرآیندهای کشت سلولی و آماده سازی صنعتی در مقیاس بزرگ ادغام شود.

IV، سازگاری لات به لات عالی و تامین پایدار

با پشتیبانی از یک خط تولید تخمیر در مقیاس بزرگ با تولید سالانه بیش از 50 تن، مدیریت تولید استاندارد و سیستم ردیابی کیفیت کامل فرآیند را اتخاذ می کنیم. هر دسته از محصولات دارای عملکرد پایدار و ثابتی است که می تواند از تأیید فرآیند مکرر برای مشتریان جلوگیری کند و تامین پایدار طولانی مدت برای پروژه های تجاری را تضمین کند.

برنامه های کاربردی معمولی

مایع آلبومین سرم انسانی نوترکیب بدون اجزای حیوانی ما (CAS 70024-90-7) به طور گسترده در صنعت بیوتکنولوژی اروپا استفاده می شود و سناریوهای اصلی را پوشش می دهد:

• مکمل محیط کشت سلولی برای سلول های بنیادی، سلول های ایمنی و رده های سلولی مختلف پستانداران
• تثبیت کننده و ماده کمکی برای داروهای پروتئینی، محصولات آنتی بادی، فرمولاسیون واکسن و عوامل ژن درمانی
• جزء محافظ سرما در محلول های انجماد سلولی و ساخت بانک سلولی
• عامل مسدود کننده و تثبیت کننده الایزا، ایمونوکروماتوگرافی و سایر معرف های IVD
• پروتئین حامل و محافظ برشی در فرآیندهای زیستی تخمیر و خالص سازی پروتئین

اطلاعیه مهم