Principais vantagens do produto

I,Sistema de produção 100% livre de componentes animais

Todo o processo de produção utiliza a tecnologia de expressão por levedura, sem adição de soro humano, matérias-primas de origem animal ou componentes de origem animal em qualquer fase.Isto elimina fundamentalmente o risco de poluição exógena e interferência imunogénica., cumpre plenamente as normas da UE em matéria de biossegurança para matérias-primas biofarmacêuticas e as exigências de auditoria das instalações GMP.

II. Ultra-alta pureza e estrutura molecular nativa

Com um processo de purificação de precisão em várias etapas, a pureza do nosso rHSA líquido atinge ≥99,9% testado por HPLC.O produto tem uma estrutura monomérica não glicosilada compatível com a albumina sérica humana natural, com níveis extremamente baixos de endotoxina, proteína da célula hospedeira e ADN residual, garantindo um excelente desempenho em sistemas biológicos sensíveis.

III.Formulação líquida pronta para uso, alta compatibilidade com processos

Este medicamento, pré- preparado como uma solução aquosa estéril, pode ser utilizado imediatamente após a abertura, omitindo as etapas de reconstituição e filtragem necessárias para o pó liofilizado.Reduz eficazmente o tempo de funcionamento e o risco de contaminação no processo de produção, e podem ser integrados perfeitamente em culturas industriais de células e processos de preparação em larga escala.

IV.Excelente coerência entre lotes e abastecimento estável

Apoiados por uma linha de produção de fermentação em larga escala com uma produção anual de mais de 50 toneladas, adotamos uma gestão de produção padronizada e um sistema de rastreabilidade de qualidade de todo o processo.Cada lote de produtos tem um desempenho estável e consistente, o que pode evitar a verificação repetida do processo para os clientes e garantir um abastecimento estável a longo prazo para projetos comerciais.

Aplicações típicas

O nosso líquido de albumina sérica humana recombinante sem componente animal (CAS 70024-90-7) é amplamente utilizado na indústria europeia de biotecnologia, cobrindo cenários essenciais, incluindo:

• Suplemento de meios de cultura celular para células-tronco, células imunitárias e várias linhas celulares de mamíferos
• Estabilizadores e excipientes para medicamentos proteicos, produtos anti-corpos, formulações de vacinas e agentes de terapia genética
• Componente crioprotector em soluções de crioconservação celular e construção de bancos de células
• Agentes bloqueadores e estabilizadores para ELISA, imunocromatografia e outros reagentes IVD
• Proteína transportadora e protetor de cisalhamento em bioprocessos de fermentação e purificação de proteínas

Aviso importante