Name: Excipiente biotecnológico GMP livre de albumina humana e animal recombinante
Brand: Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.
SKU: ART101L
Availability: InStock

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Excipiente biotecnológico GMP livre de albumina humana e animal recombinante

Albumina sérica humana recombinante

GMP albumina sérica humana

Albúmina recombinante humana GMP

Lugar de origem:

China

Marca:

Anrate

Certificação:

ISO 9001:2015

Número do modelo:

ART101L

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Albumina sérica humana recombinante

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26-28 dias úteis

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Descrição do produto

Albumina Humana Recombinante Série Anrate ART101 | Excipiente biotecnológico cGMP livre de animais para produtos biológicos, vacinas e cultura celular

Construído na plataforma de fermentação recombinante proprietária da Pichia pastoris, o Anrate ART101 é um excipiente de albumina humana recombinante livre de animais de grau cGMP, eliminando todos os riscos de contaminação patogênica derivada do plasma. Como matéria-prima biotecnológica em conformidade premium, ela se adapta à produção de biomateriais estéreis, substratos biotecnológicos, produtos de vacinas, transportadores de liberação sustentada e sistemas de cultura celular em cenários completos.

I. Qualidade premium de grau GMP, totalmente compatível com os padrões globais da farmacopeia

Fonte Zero Animal, Segurança Máxima

Adota tecnologia de fermentação de Pichia pastoris de processo completo, livre de animais, livre de materiais de plasma humano e contaminação de proteínas xenogênicas. Ele elimina riscos potenciais de HBV, HCV, HIV e outros patógenos transmitidos pelo sangue, apresenta imunogenicidade ultrabaixa para reduzir os riscos anafiláticos do produto acabado, combinando perfeitamente com linhas de montagem de biofabricação estéril de alta qualidade.

Pureza ultra-alta, controle de qualidade rigoroso

Alcance ≥99,0% de pureza de proteína, totalmente compatível com os padrões industriais globais ChP, EP e USP-NF; Proteína da Célula Hospedeira (HCP) ≤10ng/g, com controle preciso sobre endotoxinas, metais pesados e indicadores microbianos. O desvio de lote ultrabaixo traz compatibilidade de fórmula superior e estabilidade de armazenamento de longo prazo para produção comercial em massa.

Especificações duplas para seleção flexível

Duas unidades de armazenamento de nível industrial: ART101L formulação líquida a 20% para alimentação direta de produção sem reconstituição; O excipiente de pó seco ART101S suporta armazenamento de longo prazo em armazéns e remessa internacional econômica, compatível com linhas de produção de biotecnologia GMP globais.

II. Principais cenários de aplicação de excipientes biotecnológicos premium

Estabilizador protetor de vacina biológica

Protetor de antígeno de alto desempenho e estrutura de liofilização para fabricação de vacinas comerciais. Ele estabiliza a estrutura espacial do antígeno contra danos de liofilização, flutuação da cadeia de frio e perda de trânsito em alta temperatura, prolonga a vida útil do produto e otimiza o desempenho imunológico. Um substituto perfeito para soro bovino fetal e albumina plasmática, adequado para produção em larga escala de vacinas inativadas, vacinas de mRNA e vacinas de proteínas recombinantes.

Excipiente solubilizante e estabilizante para preparações injetáveis e estéreis

Carreador solubilizante e estabilizante especializado para substratos peptídicos, substratos de proteínas recombinantes, materiais de ácidos nucleicos e carreadores hidrofóbicos estéreis de pequenas moléculas. Melhora a solubilidade em água de componentes ativos hidrofóbicos, restringe a agregação de proteínas e a degradação molecular, equilibra o valor do pH do sistema e prolonga a vida útil de armazenamento do produto acabado, aplicável à administração intravenosa, administração subcutânea e fabricação de biomateriais estéreis oftálmicos.

Excipiente de criopreservação para cultura celular e materiais vetoriais

Substrato crioprotetor de alto padrão para células CAR-T, células-tronco humanas e materiais de vetores de adenovírus. Ele substitui a albumina plasmática convencional para eliminar a interferência de proteínas xenogênicas na atividade celular, alivia o choque de pressão osmótica durante os ciclos de congelamento e descongelamento e melhora a viabilidade celular pós-descongelamento, atendendo totalmente às especificações de fabricação de preparação de células cGMP.

Transportador de esqueleto para preparações orais de liberação sustentada e microesferas

Carreador de esqueleto funcional para microesferas orais de liberação sustentada, nanopartículas e pellets de liberação sustentada. Ele regula com precisão a taxa de liberação de componentes ativos, aumenta a biodisponibilidade de biomateriais orais sólidos, oferece compatibilidade universal de matérias-primas, sem interferir na detecção do conteúdo dos componentes e nos testes de desempenho de dissolução.

Excipiente de revestimento de isolamento de revestimento farmacêutico

Substrato de revestimento de superfície para balões médicos revestidos e consumíveis médicos implantáveis, que fortalece a adesão do componente ativo e realiza liberação controlada constante. Também atua como excipiente estabilizador, hidratante e melhorador de permeabilidade para curativos estéreis e substratos de gel biológico.

III. Vantagens técnicas da cadeia de suprimentos global da Anrate Factory | Fornecedor de excipientes de biotecnologia B2B

1.Capacidade de fermentação doméstica em grande escala: Oficinas de fermentação padronizadas GMP autoconstruídas, fornecimento global estável em massa, entrega transfronteiriça pontual, apoio à pesquisa e desenvolvimento de laboratórios de biotecnologia, ampliação de processos e produção comercial em massa;

2.Documentos completos de conformidade com GMP:Conjunto completo de arquivos de registro de excipientes, relatórios de estabilidade e dados de testes de compatibilidade, apoiando arquivamento doméstico, verificação de consistência, registro no exterior FDA DMF e EMA;

3.Serviço de processo personalizado individual: A equipe interna de P&D fornece depuração de fórmulas e otimização de processos no local, personalizando esquemas de proporção de excipientes para vacinas, substratos estéreis e sistemas de cultura de células;

4.Controle de custos de risco da cadeia de suprimentos: Evita o aumento dos preços das matérias-primas do plasma, a escassez de oferta e os riscos de quarentena, com custos de produção a granel mais baixos do que a albumina derivada do plasma importada.

Anrate ART101 redefine padrões de referência para excipientes biotecnológicos globais livres de animais por meio de tecnologia de fermentação recombinante madura. Convidamos sinceramente grupos de biotecnologia, empresas de tecnologia e fabricantes de vacinas em todo o mundo para avaliação de amostras e cooperação de longo prazo, para construir conjuntamente cadeias de fornecimento de matérias-primas estáveis, compatíveis e de alta qualidade.

Nome do produto	Nome do produto	formulação	Pureza	Especificações
ART101S	Albumina Humana Recombinante	Pó liofilizado	≥99,0%	10g 100g
ART101L	Albumina Humana Recombinante	Líquido	≥99,0%	50ml 500ml
ART103S	Albumina Humana Recombinante	Pó liofilizado	≥99,0%	10g 100g
ART103L	Albumina Humana Recombinante	Líquido	≥99,0%	50ml 500ml
ART201S	Transferrina Apo Humana Recombinante	Pó liofilizado	≥98,0%	1g 10g
ART202S	Holo transferrina humana recombinante	Pó liofilizado	≥98,0%	1g 10g 100g

Isenção de responsabilidade

Destinado exclusivamente a pesquisas laboratoriais, ensaios científicos e fabricação industrial. Não é para uso clínico, nem para administração em humanos ou animais.

Sinta-se à vontade para entrar em contato conosco

WhatsApp: +85363312841 | E-mail: sales@bjanrate.cn

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Excipiente biotecnológico GMP livre de albumina humana e animal recombinante

Albumina sérica humana recombinante

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I. Qualidade premium de grau GMP, totalmente compatível com os padrões globais da farmacopeia

Fonte Zero Animal, Segurança Máxima

Pureza ultra-alta, controle de qualidade rigoroso

Especificações duplas para seleção flexível

II. Principais cenários de aplicação de excipientes biotecnológicos premium

Estabilizador protetor de vacina biológica

Excipiente solubilizante e estabilizante para preparações injetáveis e estéreis

Excipiente de criopreservação para cultura celular e materiais vetoriais

Transportador de esqueleto para preparações orais de liberação sustentada e microesferas

Excipiente de revestimento de isolamento de revestimento farmacêutico

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Isenção de responsabilidade

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Especificações duplas para seleção flexível

II. Principais cenários de aplicação de excipientes biotecnológicos premium

Estabilizador protetor de vacina biológica

Excipiente solubilizante e estabilizante para preparações injetáveis ​​e estéreis

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III. Vantagens técnicas da cadeia de suprimentos global da Anrate Factory | Fornecedor de excipientes de biotecnologia B2B

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Excipiente solubilizante e estabilizante para preparações injetáveis e estéreis